FDA申请准备资料

FDA申请准备资料

1．用户手册/维修手册；

2．整机电气结构框图；

3．电气原理图；

4．PCB图；

5．BOM表；

6．标签样板；

7．CRT规格书；

8．机芯及光头的规格书（JQA报告）；

9．保护装置或安全联锁的描述；

10．产品设计可靠性描述；

11．生产线检测流程及记录；

12．IQC检验程序及检验记录；

13．QC,QA检验程序，检验流程及检验记录；

14．产品设计可靠性描述；

15．检测仪器清单；

16．检测仪器校准证书；

17．产品测试方法及记录。

（根据不同产品，准备资料有差异，具体请咨询我公司专业人士）

今日通过对《FDA申请准备资料》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。