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FDA申请准备资料

  
很多企业对FDA申请准备资料都不是很了解,今天企业易就为大家简单介绍一下FDA申请准备资料,希望大家能对FDA申请准备资料有一个深入的了解.如果对FDA申请准备资料还有疑问,可查看更多内容.
FDA申请准备资料

FDA申请准备资料

1.用户手册/维修手册;

2.整机电气结构框图;

3.电气原理图;

4.PCB图;

5.BOM表;

6.标签样板;

7.CRT规格书;

8.机芯及光头的规格书(JQA报告);

9.保护装置或安全联锁的描述;

10.产品设计可靠性描述;

11.生产线检测流程及记录;

12.IQC检验程序及检验记录;

13.QC,QA检验程序,检验流程及检验记录;

14.产品设计可靠性描述;

15.检测仪器清单;

16.检测仪器校准证书;

17.产品测试方法及记录。

(根据不同产品,准备资料有差异,具体请咨询我公司专业人士)

今日通过对《FDA申请准备资料》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。

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