化妆品企业FDA申请注册-美国FDA认证
化妆品FDA申请注册是什么意思?
FDA不检查化妆品公司或产品,他们只申请注册生产商和产品其次对他们的产品的成分备案,并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知公司注册。
化妆品FDA申请注册分为三种。
化妆品工厂申请注册:必须工厂资料就能够了。
化妆品产品申请注册:必须化妆品的成分资料。(必须过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
工厂和产品同事申请注册:工厂的资料和产品成分资料。
进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分以及规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。
化妆品按照美国FDA的规定,在FDA申请注册要求办理以下内容:
1、化妆品成分以及含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业申请注册;
4、化妆品成分申请注册
针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
1、中英文产品名称以及成分表;
2、中英文产品标签说明;
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4、在申请办理过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
5、提供与申报文件资料相符的适量样品