临床温度计FDA认证510k

临床温度计FDA认证510k

临床温度计是一种用于测量患者体温的设备，因此根据欧洲和美国FDA医疗设备法规，它被视为医疗设备。

通常，温度计是医生在诊所中使用的，因此也称为医生的温度计或医用温度计。

温度计中的温度以摄氏 和华氏温度标度记录，范围 从35摄氏度到42摄氏度。

温度计FDA申请注册不同类型以及设备代码和法规编号：

＃设备类型设备法规编号码设备类别个人身份证明1临床电子体温计PXH880.2912类临床电子体温计是一种通过与电子信号放大，调节和显示单元耦合的换能器来测量患者体温的设备。换能器能够在带有或不带有一次性盖的可拆卸探针中。 （ED）2临床红外测温仪FLL880.2912类510k3临床电子体温计OZK880.2912类510k4发烧监测PWW880.2912类套件510k5临床变色温度计FQZ880.291类液晶额头温度带是应用于额头的一种设备，用于指示发烧的有无或监测体温的转变。该设备显示与皮肤表面温度转变相对应的热敏液晶的颜色转变。液晶是胆甾酸酯，被密封在塑料中。510k免税5临床水银温度计FLK880.2922类临床水银温度计是一种利用水银的热膨胀来测量口腔，直肠或腋窝（腋窝）体温的设备。510k6液晶额头温度带KPD880.222类液晶额头温度带是应用于额头的一种设备，用于指示发烧的有无或监测体温的转变。该设备显示与皮肤表面温度转变相对应的热敏液晶的颜色转变。液晶是胆甾酸酯，用塑料密封510k

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