fda认证是什么意思_美国FDA产品范围？

FDA认证是什么意思_美国FDA产品范围？

fda认证是什么意思？

FDA认证是美国的1个强制性认证，通常是和人体密切接触的产品出口到美国就必须做的认证，包含的产品大类通常有：食品、化妆品、医疗、激光（辐射）药品等，FDA的意思是美国食品药品管理局。

食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是1个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的1个美国联邦行政部门。美国食品药物管理局负责保护和促进公众健康，通过控制和监督食品安全，烟草制品，膳食补充剂，处方和过度的非处方 药品（药），疫苗，生物制药，输血，医疗设备，电磁辐射发射设备（ERED），化妆品，动物食品和饲料以及兽药。

fda认证范围是什么意思？

FDA认证的范围指的是法规定的的产品，通常和人密切接触的东西都必须做FDA，列如食品，化妆品，还有食品接触的资料必须做食品接触资料检测，具体您的产品在不在范围内必须根据您产品的实际功能判定，您能够发送产品资料到快速篇评估！

fda二类认证是什么意思？

fda二类认证指的是2类医疗器械，FDA认证医疗器械一共分为三类：I类、II类、III类，1类通常是起辅助作用的医疗器械不会直接进入人体，II类和III类通常都会直接进入人体，产品风险等级III类的最高，其中I类医疗做普通申请注册就好了，II类和III类医疗器械必须做FDA（510K）申请注册，其中II类和III类的费用也会高的多。

fda食品级认证是什么意思？

fda食品级认证指的是食品接触资料的检测，通常和食品接触的资料有瓷、所料、不锈钢，产品通常有刀叉、盘子、饭盒等，食品接触资料测试完成后有测试报告，报告长期有效。

fda认证510k豁免是什么意思？

fda认证510k指的是医疗器械的FDA认证，510k豁免的意思是有些医疗器械FDA能够免除510k申请注册，FDA510K申请注册费用比较昂贵，假如您的产品在510K豁免范围内，就能够省下不少钱。

注意：

FDA认证只是产品出口美国的条件之一，能够帮您完成FDA申请注册，假如您的产品还必须做FCC认证、UL认证、etl认证、或者化学测试的，都能够帮您解决！

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