三类医疗器械经营许可证需要哪些条件(办理医疗许可需要注意什么)

三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

目前，新的工商财税政策不断更新，为创业者提供了非常便利的流程。 众所周知，医疗器械许可分为三种。 一种、二种、三种。 企业销售三种产品，应当申请三种医疗器械经营许可证。 不同地区的政策不同，使用的医疗器械种类不同，所需材料也不同。成都公司注册后，开展医疗器械交易相关业务，必须取得相关资格。 国家对医疗行业的监管还是很严格的。 小编知道三种医疗器械的经营许可证需要什么条件。

占地条件必须是与商业事务和公司营业执照一致的实际占地面积160平方米，其中办公室100平方米，仓库60平方米。 办公区和仓库必须分开，或者不在同一个区域。 重要的是仓库要干燥密闭，打开空调调节温度。

人员要求法人、质量管理人员、质量负责人必须有本人身份证原件、毕业证明原件出席。 不问法人学历。 质量管理人员和质量负责人可以是同一人，但必须大学专科或本科毕业，学习医学、生物等相关专业三年才能担任其职务。

场地布局要求办公室和仓库应有标识，行业内需要18件医疗器械。 相关规章制度应当做成铭牌贴在墙上，仓库内至少应有2-4个干净干净的空架子，架子各层均应贴放货物的标识；

办公室必须提供计算机作为安装医疗设备的软件。 安装软件后，必须将公司要求的所有医疗器械产品的基本信息输入系统。

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以上是上述三种医疗器械经营许可必须满足的条件。 如果有什么不明白的，可以委托专业的代理公司，减少很多不必要的麻烦，也有助于制造商尽快拿到三种医疗器械经营许可证。