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医疗器械许可证怎么办，需要什么资质
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;
5房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。
办理“医疗机构执业许可证”需要什么条件
《医疗机构执业许可证》办理程序
一、设置医疗机构的条件
1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；
2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；
3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；
4、同时具备省、市规定的其他条件。
二、申请设置医疗机构需提交的材料
1、单位或个人申请；
2、《医疗机构申请执业登记注册书》；
3、设置医疗机构可行性研究报告；
4、设置医疗机构选址报告；
5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；
6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；
7、验资证明、资产评估报告；
8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；
9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；
10、医疗机构外观图片。
三、《医疗机构执业许可证》办理程序
1、单位或个人提出申请；
2、卫生行政部门做出是否受理告知；
3、提交相关材料；
4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；
5、制证、发证、公示。
四、卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，做出批准或者不批准的书面答复。
一、医师执业注册需提交的材料
1、《医师执业注册申请审核表》二份；
2、《医师注册身体健康体检表》一份；
3、《医师资格证书》原件、复印件二份；
4、《居民身份证》复印件二份；
5、《医师聘用证明》二份；
6、所在单位《医疗机构执业许可证》副本复印件二份；
7、近期二寸彩照一张。
二、医师执业注册办理程序
1、受理注册申请材料；
2、审核申请材料，提交领导审核签字；
3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。
三、办理时限
注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审核，合格的予以注册发证。
护士执业注册由省卫生厅肾审验办理，一年办理一次。
一、护士执业注册需提交的材料
1、《护士执业注册申请审核表》二份；
2、《山西省护理、助产专业学生临床实习证明》二份；
3、毕业证、成绩单原件及复印件各二份；
4、《居民身份证》复印件二份；
5、免冠二寸彩照二张；
6、属于外省就读的毕业生，还需提供网络下载的学历证明或本人学籍档案。
二、护士执业注册办理程序
1、集中办理、受理申请材料；
2、网络填报，整理装订；
3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。
三、办理时限
由省卫生厅下发证书时间为准。
医疗资质分几级，如何办理？
执业医师证有两个级别：执业助理医师、执业医师。
执业医师证有四大类别：临床、中医、口腔、公共卫生。
执业助理医师只是执业医师的一个过渡。
在正规医疗、预防、保健机构中，有执业医师资格的人可以聘为医师，拥有独立的处方权，而拥有执业助理医师资格的人则只能被聘为医士，要在医师的指导下才能进行处方。
拥有医师资格，是医生独立开办医院、诊所的必要条件，执业助理医师则无法享有此项权利。
刚刚出台的《医师执业注册管理办法》中规定，执业医师拥有申请异地、跨省执业的资格，但是执业助理医师只能在县级行政区域内执业。
合法的医疗机构必须取得什么证件/办理什么手续
您好！合法的医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》。
(一)申请设置人必须具有中华人民共和国执业医师资格;
(二)申请设置人具有当地户籍;
(三)取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事5年以上同一专业的临床工作;
(四)注册资金5万元以上;
(五)符合开设医院的基本条件。
在农村乡镇申请设置医院的条件是:
(一)申请设置人必须具有执业医师资格;
(二)申请设置人具有本市户籍;
(三)取得《医师执业证书》或医师职称后，在一级以上医疗机构从事3年以上同一专业临床工作;
(四)注册资金5万元以上;
(五)符合开设医院的基本条件。
八、有下列情形之一的，不得申请设置私营个体医疗机构:
(一)不能独立承担民事责任的单位;
(二)正在服刑或者不具备完全民事行为能力的人员;
(三)发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员;
(四)被吊销执业证书的医务人员;
(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人;
(六)因道德败坏，医德医风恶劣受记过以上行政处分未满5年的人员;
(七)被开除公职或擅自离职的人员;
(八)医疗机构中在职、因病退职或停薪留职的医务人员;
(九)患甲、乙类传染病未愈或者因其他健康原因不宜执业行医的人员。
九、公开办事程序，提供办事指南。指导其选择合适医疗用房，聘用合格的医务人员。各级卫生行政部门在收到个体私营医疗机构完备申报材料后，依法在30日内作出同意与否的书面答复，同意设置者应发给《设置医疗机构批准书》(有效期1年)。申请执业登记的，还必须达到卫生部规定的医疗机构基本标准，包括执业人员资质、房屋面积、相应设备、消毒隔离和注册资金等标准。在提交规定材料后，经验收合格，在45天内给予答复。
十、维护私营个体医疗机构及其从业人员合法权益，在聘人用人、职称评定、参加学术组织和活动、社会保障、经营权等权益上应受到尊重和维护。
十一、依法监督、加强管理。
私营个体医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规依法执业，规范医疗执业行为。各级卫生行政部门对私营个体医疗机构既要积极鼓励引导，又要依法管理，加强监督检查，规范执业行为，保障人民群众健康，促进私营个体医疗机构健康发展。
医疗设备需要哪三证?
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
扩展资料：
一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。
开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
二、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
三、医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
参考资料来源：百度百科-医疗器械经营许可证
参考资料来源：百度百科-医疗器械注册证
参考资料来源：百度百科-医疗器械生产许可证
