上海办理医疗器械经营许可的条件!(办理医疗许可需要注意什么)

最近，许多医疗器械的创业者都会问小编一些问题，例如怎样申请医疗器械工商营业执照，以及办理医疗器械经营许可证资质办理必须什么条件等。今日，我想向大家介绍一下申请医疗器械经营企业许可证资质申请的条件。希望能帮你解决这方面的问题。

一 医疗器械申请资料

1 提报《医疗器械企业许可证资质申请表》(一式两份)

1.1首先核名，即企业名称必须预先核准

1.2 企业申请注册地址和仓库地址的填写必须与房屋产权证或使用证等相关文件一致。

1.3 企业经营范围方面，必须根据企业具体情况填写并与《医疗器械分类目录》核对。

2 房屋使用权或产权证明

企业申请注册地址、申请注册仓库地址租赁或产权复杂的，必须提供连带关系的相关证明文件。

3 技术人员名单及相关毕业证书、职称证书复印件

3.1 技术人员名单必须按照企业申报经营范围所需的相应技术人员的要求填写。

3.2 所有技术人员的学历、职称证书必须复印件，不得遗漏。

4 营业场所及仓库平面图

4.1 首先平面图标识须清晰

4.2 企业各部门必须在营业场所平面图上标明，仓库平面图上必须标明分区和具体区域的面积多少。

5 申请资料的提报规格

所有申请资料必须用A4纸打印或复印，加盖公章或法定代表人签字。新申请企业没有公司印章的，企业法定代表人必须在申请资料上签字。

二 医疗器械现场检查验收常见问题

2.1 企业提交申请资料前，必须按照《医疗器械经营企业现场验收标准》的具体要求做好充分准备。

2.2 现场检查当天，企业相关负责人和质量管理员等相关技术人员必须到现场。

以上就是上海办理医疗器械经营许可的条件的常见问题，在这些医疗器械办理的过程中，老总们应该提前了解相关的资料准备，以便更好更快的的审核成功。