三类医疗器械经营许可证资质办理要求(办理医疗许可需要注意什么)

众所周知，医疗器械许可证资质能够分为：一类、二类和三类这三种。假如企业有销售三类产品的话，是必须要办理医疗器械三类经营许可证资质的。由于每个地区的政策不同，经营的医疗器械种类不同，必须的资料也不同。

三类医疗器械经营许可证资质

在北京公司申请注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质，国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证资质办理必须满足什么条件。

场地条件必须是商用的办公地址且和公司工商营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室必须100平米，仓库必须达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也能够不在同1个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件必须法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人能够是同1个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满3年的才能担任此职务;

对现场布置的要求是必须将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都必须贴上将要摆放货物的标识;

办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后必须将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;