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医疗器械许可证资质代办多少钱(办理医疗许可需要注意什么)

  
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医疗器械许可证资质代办多少钱(办理医疗许可需要注意什么)

按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证资质之后,才能经营相应的业务。医疗器械因其所需的精细程度较高,有三类许可证资质可办理,由于办证程序琐碎,不少人会选择找公司代办。医疗器械许可证资质代办多少钱?一、医疗器械许可证资质代办多少钱医疗器械许可证资质代办费用,每个不同类别的医疗器械许可证资质都是不太一样的,价格还会受到多种因素的影响。例如,全国各地法规要求不太一样,有一些会有行政收费,此外不同地区不同公司代办服务费也不同,除此之外有一些地区还会要求公司花钱购买购销存管理软件。一般而言,代办医疗器械许可证资质支出至少三千元钱。 二、医疗器械经营许可证资质办理流程1、查名;2、办理工商营业执照;3、办理医疗器械经营许可证资质;4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。三、医疗器械经营许可证资质办理所需资料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中1个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的情况下必须提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司工商营业执照、医疗器械生产企业许可证资质;4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械申请注册证、医疗器械申请注册登记表;5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第十条:设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。必须整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证资质》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

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