医疗器械经营许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么)

医疗器械行业发展迅速，这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分，同时选择进入这一行业的创业者也不断增多，那么经营医疗器械资质有什么?怎样代办医疗器械经营许可证资质?接下来小编带领大家一起来了解一下。

经营医疗器械资质主要有：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;

3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理规范;

4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

若是经营二类医疗器械，企业必须具备上述提到的这几点资质，若是经营三类医疗器械，除了必须具备上述这些资质外，还应当具有符合的计算机信息管理系统，并且三类医疗器械的经营对质量管理人的要求更高，必须是医疗器械相关专业大专以上学历，同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。