三类医疗器械许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么)

众所周知，医疗器械能够分为一类、二类和三类，其中一类是能够直接办理的，二类必须备案才能办理，而三类则必须经过相关部门审批取得经营许可证资质。那么医疗器械许可证资质办理是向哪个部门申请办理?必须提供什么资料呢?建议交给我们全权代办，让你无后顾之忧。

假如是经营二类医疗器械的企业，应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;假如是经营三类医疗器械，应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械经营许可证资质。由于医疗器械经营许可证资质属于后置审批，因而必须在取得工商营业执照后申请批准。

三类医疗器械许可证资质办理必须提供的资料：

1、企业名称、经营范围、申请注册资本、股东出资占比、股东个人身份证明等等;

2、医疗器械产品申请注册证书、供应商工商营业执照、许可证资质及授权书;

3、质量管理文件等;

办理三类医疗器械许可证资质必须什么资料?

4、两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、个人身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

6、企业章程、股东会决议;

7、财务人员身份证及上岗证;

8、其他相关资料。

关于医疗器械经营许可证资质的办理，许多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办，如企业易网就能为有必须的人士提供全权代办服务，其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格，能确保办理者无任何后顾之忧。