FDA认证纸尿裤出口美国申请注册

FDA认证纸尿裤出口美国申请注册

FDA认证找环测威检测， FDA(Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但能够在美国销售，并且能够销往世界上大多数国家和地区。FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。

FDA对自己的工作解释的很清楚“仅有一些品类的产品在上市前都必须被批准，而其他大多数产品都能够自主上市，FDA只会针对市场进行监管。

许多产品、公司在广告中所说的“FDA认证其实只是“FDA申请注册。大部分产品想正常在美国市场销售并不难，只要你没什么“新奇特的成分，又没像国内这样天天忽悠老太太包治百病，FDA都不拦着，只要在FDA官网上申请注册登记一下就好。因此我们能够在FDA网站上查到一些厂家信息，但这并不是说明他们高大到得到FDA的认可，只是他们去填过表而已。

什么产品在上市前必须FDA批准/认证?下面我们一项项看FDA的自我辩白：

▲FDA会审批新药和新的生物制剂。

FDA不是检测机构，它不会检查某种新药的安全性和有效性，但它会审核这些药物的动物实验和人体实验结果，确保对于患者利大于弊，之后才会批准上市。作为最严格的审批机构，获得FDA审批能够在美国上市，能够算是对1个药物疗效的最大毫无疑问。

▲FDA会审批食品添加剂。

▲FDA会审批所管理产品中使用的色素。

FDA会定期对食品公司，进口到美国的食品，进行抽样检测。确保食品中的添加剂、色素均在FDA的许可清单上，并符合要求。任何一种新的色素和食品添加剂在上市前必须经过FDA的审核，证明其安全性。

▲FDA会审核兽药及饲料添加剂。

FDA不会审核宠物食品或者饲料，可是会审核兽药以及饲料中的添加剂。关于肉类还必须说明的是：含部分肉的食品归FDA管，但纯肉则是归美国农业部来管理的。

▲FDA会审核部分医疗器械。

FDA将医疗器械分为几类，高风险的，例如人造器官这毫无疑问是必须在上市前经过FDA审核的。中度风险的，审核就简单许多，但还是要走点申请流程的。

而还有一类尽管被叫做医疗器械，可是被认为基本没什么风险，能够豁免审核，会被分到医疗器械510K的第I类，这种产品想进入美国，只要在FDA简单申请注册一下就能够了。例如“纸尿裤。

有1个奇怪的现象是，宣称通过FDA认证的纸尿裤，都是一些“新兴的国产品牌。而那些知名国际品牌，哪怕是美国品牌，都没人提这个段子。原因就是：FDA是不会给你认证或者审核纸尿裤的质量的，那些宣称自己通过FDA认证的纸尿裤公司，都是在利用用户对FDA审核机制的不了解而制造噱头而已。搜一下关键字“FDA认证 纸尿裤，谁这样忽悠，就给谁负分就好了。