亚马逊fda认证,亚马逊FDA认证具体步骤

亚马逊FDA认证

产品上亚马逊FDA认证办理就选环测威检测机构；亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售；亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规，对于某些种类的产品，它要求卖家在将产品上架时，必须提供相关的测试报告和FDA申请注册编号。

亚马逊fda认证

美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一，它主管的产品类型包含医疗器械,食品、药品，化妆品，辐射产品，烟草等，这里重点介绍亚马逊Amazon平台常见的产品种类：食品，化妆品，医疗器械的FDA申请注册。

亚马逊FDA认证流程：

1、准备阶段

生产（卫生）许可证资质，合格证复印件；

企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

2、技术初审申报受理

递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

3、DMF资料审阅

FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；

若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

亚马逊FDA认证费用：

不同产品，FDA认证费用不太一样；必须注意的是办理亚马逊fda认证1个型号通常费用都是几千元之间，假如超过这个限制都不合理了。

亚马逊FDA认证具体步骤

化妆品企业FDA申请注册-美国FDA认证

化妆品FDA申请注册是什么意思？

FDA不检查化妆品公司或产品，他们只申请注册生产商和产品其次对他们的产品的成分备案，并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知公司注册。

化妆品FDA申请注册分为三种。

化妆品工厂申请注册：必须工厂资料就能够了。

化妆品产品申请注册：必须化妆品的成分资料。(必须过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址)

工厂和产品同事申请注册：工厂的资料和产品成分资料。

进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分以及规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。

化妆品按照美国FDA的规定，在FDA申请注册要求办理以下内容：

1、化妆品成分以及含量评审;

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

3、化妆品生产企业申请注册;

4、化妆品成分申请注册

针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：

1、中英文产品名称以及成分表;

2、中英文产品标签说明;

3、安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告;

4、在申请办理过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;

5、提供与申报文件资料相符的适量样品