食品药品监督管理局FDA发展里程碑时间表,食品用纸包装、食品用纸容器被纳入QS管理

食品药品监督管理局FDA发展里程碑时间表

食品药品监督管理局FDA发展里程碑时间表

FDA里程碑与历史：

尽管该机构一直受到批评，但它有保护公众免遭健康灾难的历史。

例如，1937年，在一种名为“长生不老”的药物杀死了100多人之后，美国食品及药物管理局(FDA)派人将这种药物从货架上撤下，并建议医生停止给它开处方，以防造成更多的生命损失。这使得国会赋予FDA更多的权力来监管药物。

上世纪60年代，FDA的一位名叫弗朗西丝·凯尔西医生的医生停止了一种名为沙利度胺的镇静剂在美国的销售，由于她发现这种药物没有经过适当的测试，她没有批准出售这种药物。因此，她在美国预防了其他国家成千上万儿童的出生缺陷。

FDA的行动导致了美国药品和设备监管法律的演变，赋予了它更多的监管权力。

FDA发展里程碑时间表：

1862

林肯总统任命一位化学家查尔斯M.威瑟尔在新成立的农业部任职.这导致了化学局的成立，它是食品和药物管理局的前身。

1906

国会通过了“食品和药品法”，该法案禁止在州际商业中对药品、食品和饮料贴上错误的标签。

1914

“哈里森麻醉法”要求对含有一定数量麻醉品的产品开具处方。它还增加了对提供麻醉品的医生的记录保存。

1927

化学局分为两个实体：食品、药品和杀虫剂管理局和化学和土壤局。

1930

一项农业拨款法案将食品、药品和杀虫剂管理局的名称缩短为食品和药物管理局(FDA)。

1938

国会通过了“联邦食品、药品和化妆品法”(FDC)，建立了1个新的药品监管体系，要求对药品进行市场前安全测试。

1966

“公平包装和标签法”要求对食品、药品、化妆品和医疗器械进行诚实的标识，并由食品和药物管理局强制执行。

1970

FDA要求在口服避孕药中插入第1个病人包，告知患者具体的风险和益处。

1972

建立非处方药审查程序，以提高非处方药销售的安全性、有效性和准确标签。

1976

医疗器械修正案通过，容许FDA确保医疗设备和诊断产品的安全。有些产品必须美国食品和药物管理局的市场前批准，而另一些产品则必须通过市场营销前的性能标准.

1988

“食品和药物管理法”正式建立了FDA作为美国卫生和公共服务部的1个机构。

1990

“安全医疗器械法”获得通过，要求使用医疗设备的医院和其他设施向FDA报告任何可能导致病人受伤、严重疾病或死亡的设备。该法案还要求制造商对高风险植入设备进行营销后监控，并授权FDA下令召回医疗设备。

1992

国会通过了“处方药使用者费用法案”，该法案容许FDA向药品制造商收取费用，以资助新药的批准。

1933

几个不良事件报告系统被合并成MedWatch，这是1个由卫生专业人员自愿报告医疗产品并发症的系统。

1997

食品和药物管理局现代化法案引入了自1938年FDC法案以来FDA政策最引人注目的改革。它包含加速医疗设备审查和管制未经批准的药品和设备的广告广告的措施。

2005

FDA宣布成立药品安全委员会。该委员会包含来自美国国立卫生研究院、退伍军人管理局和FDA工作人员的代表，他们就药品安全问题向FDA提供咨询，并与病人和医疗服务提供者进行沟通。

2009

奥巴马总统签署了“家庭吸烟预防和烟草控制法案”。该法案赋予FDA监管烟草产品的权力，并设立了烟草产品中心。

2011

FDA食品安全现代化法案(FSMA)为FDA提供了新的食品安全执法机构。

2012

食品和药物管理局“安全和创新法案”(FDA SIA)扩大了FDA向该行业收取用户费用的权限，以资助对药物和设备的更多审查。国会颁布了2013年“药品质量和安全法”(DQSA)，容许FDA对复合药物进行监管。

2013

2013年7月，美国食品和药物管理局提议，每个医疗设备都要带有1个独特的数字或字母数字代码，称为唯一的设备识别号。“大流行和所有危害防备重新授权法”(PAHPRA)根据“公共卫生服务法”和“食品、药品和化妆品法”为所有危害的准备和反应制定并重新授权了某些方案。

食品用纸包装、食品用纸容器被纳入QS管理

食品用纸包装、食品用纸容器被纳入QS管理

从9月1日起，蛋糕、雪糕、汉堡包、巧克力等食品的包装纸以及一次性纸杯都必须加贴QS标志才能生产、销售和使用。也即是说，消费者今后购买部分食品时不仅要留意食品是否通过QS认证，还要留意食品的纸包装或纸容器上是否印有QS标志。

据市质量技术监督局介绍，自2009年9月1日起，未获得列入第一批目录的食品用纸包装、食品用纸容器生产许可证资质的企业，一律不得生产该产品；任何单位和个人不得销售或在经营活动中使用未获得生产许可证资质的该产品。新投产、新转产食品用纸包装、食品用纸容器的企业，需向企业所在的质监部门申请办理生产许可证资质。

据介绍，早在两年前的2007年7月，国家质检总局出台《食品用纸包装、容器等制品生产许可审查细则》，明确食品用纸包装、食品用纸容器被纳入QS管理。如今过渡期即将结束。9月以后，市民购买方便面或者一次性纸杯这类的商品，都要认清其有没有QS认证了。

今日通过对《食品用纸包装、食品用纸容器被纳入QS管理》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。