食品设备FDA认证10月1日开始一般需要唯一标识符,食品设施FDA申请注册的流程

食品设备FDA认证10月1日开始一般需要唯一标识符

食品设备FDA认证2020年10月1日开始必须唯一标识符（UFI）

美国食品药品监督管理局（FDA认证）标明，从2020年10月1日开始向FDA申请注册或续签FDA申请注册，要求食品企业提供唯一设施标识符（UFI）（21 CFR 1.232（a）（2））。

所有经过FDA申请注册的食品企业都必须在2020年10月1日至2020年12月31日期间更新其FDA申请注册。不进行更新将导致FDA申请注册被取消，假如没有UFI，企业可能无法完成此所需的更新。 。因此，设施应尽快获得UFI。随着2020年续约期的临近，将有更多设施申请UFI，以满足这一新要求。UFI请求的积压可能会导致行业在接收UFI方面遇到延迟。

美国食品药品监督管理局（FDA）今日完成了一项规则，作为实施《食品安全现代化法案》（FSMA）的一部分，以提高食品企业申请注册数据库的准确性。

在对食品设施最终规则的变更登记，要求将完善食品设施申请注册数据库对无论是在美国国内和国外设备精度的附加申请注册信息更新FDA食品设施申请注册要求，以更好地保护公众健康。该最终规则将支持FDA为应对与食品相关的紧急情况而迅速采取行动的努力，并将协助FDA更有效地利用其检查资源。

在美国生产/加工，包装或保存供消费的食品的食品设施必须在FDA进行申请注册，并且此最终规则在当前法规中增加了新规定，以使FSMA的某些特定规定得以自动实施并在生效后生效。制定FSMA。这些规定包含要求申请注册的电子邮件地址，要求每两年更新一次申请注册，并且所有食品工厂申请注册都必须保证将容许FDA在食品和药物管理局容许的时间和方式下对工厂进行检查。联邦食品，药品和化妆品法。

除此之外，最终规则增加了某些新要求，这些要求将改善食品设施申请注册系统。所有食品工厂申请注册都必须以电子方式提交给FDA，尽管该要求直到2020年1月4日才生效。

现在必须进行申请注册，以包含在工厂针对每种食品类别进行的活动的类型。当最终规则于2016年7月14日（即2016年 10月至12月申请注册更新期以前）生效时，将必须这样做。最后，从2020年10月1日开始，食品设施将必须提供唯一的设施标识符（UFI）作为申请注册过程的一部分。

最终规则还修改了零售食品企业的定义，扩大了被视为零售食品企业的企业的数量，因此不必须向FDA申请注册为食品机构。可是，所有食品企业，包含零售食品企业，仍然有责任确保其食品安全。

FDA公告链接：

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-final-rule-under-fsma-update-food-facility-registration

怎样获得UFI？

截至2020年7月13日，此FDA指南中的 F2.3节指出，数据通用编号系统（DUNS）编号目前是FDA认可的唯一UFI。

能够协助食品工厂获得DUNS编号，这是我们申请注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外，我们的监管专家还将确保您的申请注册在2020年续订期内得到正确更新，作为此服务的一部分。

立即联络，以了解有关FDA新UFI要求的更多信息，并获得协助以获取适用于您机构的DUNS编号。

您能够通过电话133-1698-9011与我们联络。您还能够每天24小时与监管顾问在线聊天，关注FDA最新法规动态网址：http://www.st-fda.com

食品设施FDA申请注册的流程

食品设施FDA申请注册的流程

FDA食品设施申请注册：

来自国内的FDA食品工厂申请注册能够致电133-1698-9011与顾客服务中心联络。顾客能够在所有工作日使用该工厂以获得FDA机构申请注册，标签审查和美国代理商服务中的技术支持。

美国卫生和公共服务部食品监管局已采取措施，从2003年12月12日起实施《生物恐怖主义法》，以保护公众免受食品供应和相关紧急情况的影响。

必须提交企业申请注册信息，并同意根据FDA协议随时检查设施

必须每隔1年更新一次食品设施申请注册，假如根据协议发现合理原因，则必须暂停申请注册

每个食品工厂都应拥有自己的11位申请注册号。假如同一管理者拥有用于制造和出口到美国的多个设施，则每个设施都必须申请注册并获得不同的食品设施11位申请注册号

FDA食品设施申请注册很简单，可是对于那些初次这样做的人而言是很累和令人困惑的。

我们是FDA法规专家和美国代理商！

我们向全球所有任命我们为FDA美国代理商的顾客进行FDA食品设施申请注册，顾客会在在线申请注册过程中犯一些简单的错误，当食品到达美国入境口岸时，他们会在紧急和复杂的情况下到来。

FDA食品设施申请注册的分步流程：

步骤1：任命FDA法规专家和美国代理商

在美国从事用于消费的食品的制造，重新包装，重新贴标签和仓储的所有外国机构都必须任命美国代理商。

第2步：DUNS请求

计划在FDA申请注册的所有外国食品机构都必须提供数据通用编号系统（DUNS）。

步骤3：填写在线申请和美国代理商任命授权

在进行FDA申请以前，必须在线提交申请并任命美国代理。

步骤4：提交FDA申请注册申请

我们，监管专家/美国代理商将在所有工作日内申请申请注册。

步骤5：分配FDA 11位食品设施申请注册号。

收到申请后，FDA通常会尽快发出编号。申请注册号将仅转发到申请注册邮件ID。

步骤6：从美国代理商处收到申请注册证书

美国代理商将签发申请注册证书作为向潜在顾客和运输公司展示的证明。FDA对食品工厂的申请注册详细信息保密。

FDA食品设施申请注册续签：

FSMA从2011年起要求续签FDA申请注册。从事食品，饮料，营养保健品加工的国内外机构都必须续签现有的FDA食品设施申请注册。

续签对于FDA保持其最新记录很重要。所有在美国FDA申请注册的外国食品工厂都必须联络其美国代理商，并授权完成其更新过程。

重要的是要注意，FDA将在两年期的12月31日以前取消未续签的申请注册。出口到美国港口的所有食品将被保留，直到将设施重新申请注册为新的11位申请注册号后，才将其释放给进口商，所有者或收货人。

食品FDA申请注册常见问题与解答：

您的美国代理公司是否经FDA批准？

没有，美国食品药品监督管理局不会批准或拒绝任何组织担任美国代理。

DUNS号是否在食品设施申请注册中是必需的？

是，2020年10月1日起强制实施数据通用号码系统（DUNS）。

顾客能够从以下网站找到更多信息：

https://www.grants.gov/applicants/organization-registration/STeP-1-obtain-duns-number.html

https://www.dnb.com/duns-number/get-a-duns.html

https://fedgov.dnb.com/webform/

我们还提供额外收费的服务。

我是食品的出口商，我必须申请注册吗？

假如您仅从自己的位置开具发票，而制造商直接将其运往目的地，则您的工厂无需在FDA申请注册。

我正计划将食物出口到美国，我拥有该品牌，可是从其他工厂制造的。我应该申请注册哪个餐饮机构？

食品制造商必须申请注册。

假如您将货物存储在自己的设施中，则还必须申请注册。假如您只是开票，而制造商将其发送到目的地，则无需申请注册。

是否必须在所有食品制造商处向FDA申请注册才能在美国市场上销售？

是的，必须申请注册制造商！假如有任何食品质量问题，FDA将按照21 CFR 110或21 CFR 111进行ONSITE审核。

我是否必须在所有通讯和发票中保留FDA食品企业申请注册号？

否，FDA食品卫生登记号是机密的。您只必须在发送事先通知时提及它。