什么叫美国ETL-FCC-UL-BQB-FDA-DOT-加州65检测认证,什么叫美国FDA认证申请注册代理商

什么叫美国ETL-FCC-UL-BQB-FDA-DOT-加州65检测认证

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最近国产得力企业华为倍受米国打压，被列入管制“实体名单”的事件、已经是满球风雨、沸沸扬扬、基本人尽皆知，纵然是碰到这类事件，对于市场业务开拓者们也不必要有诸多埋怨，难道对方封死了通道，我们就不做了吗？非也，任老面对记者采访时都还说过：我们不会计较，他们曾经拒绝过我们，我们是市场经济，我们是以顾客为中心，当他们要买的情况下，我还是会卖给他们的......

因此我们要做好自身工作，怀着匠人之心，不断优化生产工艺，严管产品质量的同时，还是要抓紧摩拳擦掌，适时暗渡陈仓，嘻嘻！在接下来的日子里继续进攻米国市场，下面倍测检测就把美国市场所必须的几个认证需求收集概括如下，向美国市场挺进要做检测认证时，BCTC倍测检测可助您一臂之力。

ETL认证

ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。

ETL试验室是由美国发明家爱迪生在1896年一手创立的，在美国及世界范围内享有极高的声誉。同UL、CSA一样，ETL可根据UL标准或美国国家标准测试核发ETL认证标志，也可同时按照UL标准或美国国家标准和CSA标准或加拿大标准测试核发复合认证标志。获得ETL标志的产品代表满足北美的强制标准，可顺当进入北美市场销售。右下方的"us"标明适用于美国，左下方的"c"标明适用于加拿大，同时具有"us"和"c"则在两个国家都适用。

适用产品：电气、机械或机电产品（电动工具、家电、电信和IT/AV产品、元器件、灯具、暖通空调、医疗器材、玩具等）

FDA认证

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。这个认证使用率最高。

适用产品：药物、食品（所有餐具）、医疗器械（眼镜，护膝），玩具，等。

DOT认证

DOT认证制度即联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。DOT认证是强制性认证，即所有在美国销售的机动车及配件产品都必须通过DOT认证，拥有DOT标志。

适用产品：机动车和相关零配件产品，汽车灯，汽车配件等。

UL认证

UL认证在美国属于非强制性认证，主要是产品安全性能方面的检测和认证，其认证范围不包含产品的 EMC（电磁兼容）特性。假如消费者购买带有UL标志的产品后因产品质量问题而出现不良后果，消费者能够投诉销售商，而销售商很容易能够得到保险公司的赔偿。具体认证周期可详询认证公司（BCTC倍测检测）。

适用产品：灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等。

FCC认证

FCC全称为美国联邦通信委员会。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。

适用产品：电子产品，如电脑及电脑配件、家用电器、电动工具、灯具、玩具、安防产品等。

BQB认证

所有进口到美国的蓝牙产品，都必须得到BQB认证。假如你的产品具有蓝牙功能，无论你产品外观上有没有标明蓝牙标志都必须通过这个认证，只认使用主体，不区别产品，无论是耳机、音箱还是手机之类的产品。

适用产品：采用蓝牙传输通信的相关产品。

CPSC认证

CPSC是美国消费品安全委员会的缩写。它属于美国联邦政府机构 主要职责是对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行。对于那些没有标准可依的消费品，制定强制性标准或禁令。

适用产品：家用电器、儿童玩具、烟花爆竹以及他用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品

加州65检测认证

CA Prop65全称：加利福尼亚州65号提案（安全饮用水和有毒物质强制法令）于1986年11月颁布实施。

主要职责是：保护加州公民以及保护加州饮用水资源免受以知的具有致癌、致生出缺陷或其它生殖毒性的化学物质的污染；告知加州公民有关暴露在他们所购买的物品、家里或工作场所中的化学物质或释放进入环境的化学物质的危害。该提案要求政府至少每一年一次公布加州已知的可导致致癌或生殖毒性的化学物质。已经有超过1000种的化学物质被公布。

适用产品：玩具、电气装置、玻璃陶瓷资料、服装、饰物、珠宝、药、农药、染料、化妆品、礼品、制造或施工用品、化学过程的副产品如汽车尾气、烟雾、天然气燃烧等，几乎覆盖了所有的产品，并对危险品的暴露场景进行列明。

什么叫美国FDA认证申请注册代理商

什么叫美国FDA认证申请注册代理商？

谁能够成为美国代理人，美国代理人的角色和职责是什么？

美国代理商能够是个人，合伙企业，公司或协会。美国代理商必须在美国有营业场所或居住地，并必须在美国实际居住。例如，外国机构能够使用其美国进口商作为其美国代理商。按照21 CFR 1.227的规定，美国代理商充当FDA与国外机构之间进行日常和紧急通信的通信链接。紧急情况发生时，美国代理商将是FDA与之联络的人，除非申请注册中指定了其他紧急联络者。

对于国外机构，该机构的美国代理人也能够作为机构的紧急联络人吗？

是。除非设施申请注册中提供了其他名称作为紧急联络人，否则美国代理人将被视为已申请注册的外国机构的紧急联络人（21 CFR 1.227和1.232（c））。

我是一家外国机构，与多家不同的经纪人有业务往来。我能够使用其中1个以上的美国代理人吗？

否，根据21 CFR 1.227的规定，每个外国工厂都必须仅有一名美国代理商才能进行食品工厂申请注册。可是，为FDA申请注册目的仅有1个美国代理人并不排除一家机构为其他商业目的而拥有多个经纪人。

申请注册后，外国食品加工商能够更改美国代理商吗？

是，外国机构能够随时更改其美国代理商。根据21 CFR 1.234（a），必须在更改后的60个日历日内更新所需信息，包含外国机构指定的美国代理商。此时，能够通过https://www.acCEss.fda.gov电子提交更新。假如您无法访问Internet，则也能够通过书面系统更新美国代理商信息，如本文档II.E.3节所述。2020年1月4日之后，您必须以电子方式提交更新，除非FDA根据21 CFR 1.245授予了豁免（有关豁免的探讨，另请参阅本文档的II.N节）。

美国代理商必须在国外机构上获得什么信息？

例如，美国代理商是否必须了解并了解公司和产品？还是美国代理商能够在紧急情况下迅速联络制造商，并充当进出FDA的通常信息流的渠道就足够了？根据21 CFR 1.227，美国代理商具有两个资格。

代理商：

（1）必须在美国居住或维持营业地；

（2）必须在美国实际存在。尽管不必要求美国代理商了解和了解该机构的公司和产品，可是该美国代理商必须能够充当FDA与国外机构之间的通信链接，由于在紧急情况发生时FDA将与该国外机构的美国代理商联络（除非该申请注册指定了另1个紧急联络人）。

从没有提供美国代理商的设施进口到美国的食品将怎样处理？

当FDA明确外国食品设施未提供FD或C条款而未根据FD＆C法案第415条进行申请注册时，FDA可能会在该设施修改其申请注册以前将从该设施提供的进口货物暂留在美国到达港列出已同意担任美国代理的美国代理商。

从没有提供美国代理商的设施进口到美国的食品将怎样处理？

当FDA明确外国食品设施未提供FD或C条款而未根据FD＆C法案第415条进行申请注册时，FDA可能会在该设施修改其申请注册以前将从该设施提供的进口货物暂留在美国到达港列出已同意担任美国代理的美国代理商。

美国食品设施申请注册代理商和FSVP目的美国代理商能够是同1个人吗？

是，不禁止同1个人同时担任食品设施申请注册的美国代理商和满足FSVP“进口商”要求的美国代理商-前提是该人同时满足FSVP的相关要求。 36条规定（21 CFR第1部分，L部分）和食品设施申请注册规定。

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