您的公司适合做哪个体系的认证看完再也不怕搞不清,您的食品机械一般需要FDA申请注册吗

您的公司适合做哪个体系的认证看完再也不怕搞不清

ISO体系太多太乱，搞不清该做哪个?没关系!今日就来给大家挨个解读一下，什么企业应该做什么样的体系认证最合适。不花冤枉钱，也别漏掉了必须的证书啦!

一、ISO9001质量管理体系

ISO9001标准是1个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是由于9001是1个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，由于生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。由于讲究质量都是共通的。

通常而言，ISO9001标准比较适合生产型企业，由于标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。

销售公司能够分为两种，纯销售和生产型销售公司，假如是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性，这样会比较好策划体系了。假如是生产型的销售企业，中间包含了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，因此销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。

总的而言，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。

二、ISO14001环境管理体系

ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包含企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。

现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。

通常来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：

1、注重环境保护，希望通过推行环境管理体系的实施，从根本上实现污染预防和持续改进，同时能够推动了企业开发清洁产品、采用清洁工艺、采用高效设备、合理处置废物的进程。

2、相关方要求。如供方、顾客、招投标等的需求，必须企业提供ISO14001环境管理体系认证证书。

3、提高新技术企业业管理水平，推动企业管理模式转变。通过对各种资源的消耗的控制，全面优化本身的成本管理。

总而言之，ISO14001环境管理体系是一项自愿性认证，凡是有需求提高的企业都能够推行此项认证来加强企业的知名度，从根本上改善管理水平。

三、ISO45001职业健康安全管理体系

ISO45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准，是原职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)的新版本，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。

ISO 45001职业健康安全管理体系适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。

我们通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001这三大体系一起合称为三体系(又称三标)。

这三大体系标准适用于各行各业，更有些地方政府会给予通过认证企业财政补助。

四、GB/T50430工程施工质量管理体系

任何从事建筑施工工程、道路桥梁工程、设备安装等相关工程的企业，都必须具有相应的资质证明，其中包含了GB/T50430建筑施工体系。

在招标投标活动中，假如您是工程建设施工行业企业，相信您对GB/T50430认证也不陌生，特别是拥有三张证书还能够提高中标分数，提高中标率。

五、ISO27001信息安全管理体系

一、以信息为生命线的行业：

1、金融行业：银行、保险、证券、基金、期货等

2、通信行业：电信、网通、移动、联通等

3、皮包公司：外贸、进出口、HR、猎头、会计师事务所等

二、对信息技术依赖度高的行业：

1、钢铁、半导体、物流

2、电力、能源

3、外包(ITO或BPO)：IT、软件、电信IDC、呼叫中心、数据录入，数据处理加工等

三、工艺技术要求高、竞争对手渴望得到的：

1、医药、精细化工

2、研究机构

引入信息安全管理体系就能够协调各个方面信息管理，从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有1个防火墙，或找1个24小时提供信息安全服务的公司就能够达到的，它必须全面的综合管理。

六、ISO20000信息技术服务管理体系

ISO20000是第1个关于IT服务管理体系的要求的国际标准，它秉承“以顾客为导向，以流程为中线的理念，并强调按照PDCA(戴明质量)的方法论持续改进组织多提供的IT服务。其目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。

ISO 20000的认证适合IT服务的提供者，能够是内部的IT部门，也能够是外部的服务提供商，包含(但不限于)以下类别：

1. IT服务外包提供商

2. IT系统集成商和软件定制商

3. 企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门

七、ISO22000食品安全管理体系

ISO22000食品安全管理体系证书是餐饮行业必备证书之一。

ISO22000体系适用于整个食品供应链中所有的组织，包含饲料加工、初级产品加工、到食品的制造、运输和储存、以及零售商和饮食业。

同时也能够用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据，当然也可用于第三方商业认证。

八、HACCP危害分析与关键控制点体系

HACCP体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。

该体系主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全(对消费者的生命安全负责)。

尽管ISO22000和HACCP体系都归属于食品安全管理行列，可是在适用范围上有所区分：ISO22000体系适用于各个行业，而HACCP体系只能适用于食品以及相关行业。

九、IATF16949汽车工业质量管理体系

适合做IATF16949体系认证的企业包含：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。

不适合做IATF16949体系认证的企业则有：工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。

混合性生产的企业，仅有少部分产品是提供给汽车制造厂的，也能够做IATF16949认证。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包含汽车产品技术方面。假如生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。

模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。

十、商品售后服务认证

只要是在中华人民共和国内合法经营的企业都能够申请商品售后服务认证，包含制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品(服务)的企业。

商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外，还包含无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。

有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分，如品质、包装、品牌、造型、款式、色调、文化等。

无形商品包含劳务和技术服务，如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品通常随着有形商品而发生，也随着有形的基础设施而发生，如航空服务、旅店服务、美容服务等。

因此，凡有独立法人地位的生产、贸易、服务企业都可申请商品售后服务认证。

十一、知识产权贯标

第一类：

知识产权优势、示范企业——要求贯标;

第二类：

1、准备申报市、省著名商标、驰名商标的企业——贯标可作为知识产权管理规范的有效证明;

2、准备申报高新技术企业、技术创新项目、产学研合作项目、技术标准项目的企业——贯标可作为知识产权管理规范的有效证明;

3、准备上市的企业——贯标可规避上市前的知识产权风险，并成为公司知识产权规范的有效证明。

第三类：

1、集团化、控股型等组织架构复杂的中大型企业——贯标能够理顺管理思路;

2、知识产权风险大的企业——通过贯标能够规范知识产权风险管控，降低侵权风险;

3、知识产权工作已经有一定基础希望更加规范的企业——贯标能够规范管理流程。

第四类：

经常必须参加招投标的企业——贯标后能够成为国企和央企采购优先考虑对象

您的食品机械一般需要FDA申请注册吗

您的食品机械必须FDA申请注册吗？

今日，美国食品和药物管理局发布了该指南的第七版，该指南回答了围绕以下主题的几个问题：

1.谁必须申请注册

2.谁能够豁免

谁必须根据食品设施申请注册要求进行FDA申请注册？

假如您是在美国从事生产，加工，包装或保存人类或动物食用食品的国内或国外机构的所有者，经营者或负责人，则必须在FDA申请注册，除非根据21 CFR 1.226，您无需申请注册。假如您是负责国内设施的所有者，经营者或代理商，则无论设施中的食物是否进入州际贸易，您都必须申请注册您的设施（21 CFR 1.225（b））。

假如您是设施的所有者，运营商或代理商，则您能够授权个人代表您申请注册设施（请参阅21 CFR 1.225（c）和1.230（a））。外国机构的美国代理商能够但不必申请注册该机构（21 CFR 1.230）。

谁能够豁免申请注册？

1. 农场

请参阅指南以了解免申请注册农场的特定定义，可是，假如您的农场是“农场混合型设施”，则必须申请注册。术语“混合型设施”是指从事免申请注册活动和必须申请注册的活动的企业。

以下是一些示例，可协助服务器场明确是否必须申请注册。

假如位于外国的农场直接将食物运送到美国，是否必须申请注册？

不能够，位于外国的直接向美国运送食品的农场不受《 FD＆C法案》（21 USC 350d； 21 CFR 1.227）第415条的申请注册要求的约束。可是，假如农场在运往美国以前将食物运送到生产/加工，包装或保存食物的外国机构，则第二家工厂必须申请注册，除非随后对食物进行了超过最小的性质在另1个外国机构（21 CFR 1.226（a））。最少限度条款（21 CFR 1.226）在本文档的问题C.3.5中进行了进1步探讨。

是否必须申请注册混合型设施（例如种植橙子并将其加工成橙汁出售给分销商的农场）？

是，术语“混合型设施”是指从事免申请注册活动和必须申请注册的活动的企业。包含非约束性建议7这种设施的示例是“农场混合型设施”，既是农场，又是在“农场”定义之外进行的活动，要求对企业进行申请注册（21 CFR 1.227 ）。在此示例中，必须农场混合类型的设施进行申请注册。

假如农场自己生产，收获，包装并将其放入纸箱中，其唯一目的是将食物从农场运输出去，农场是否必须申请注册？

否。“农场”定义为农场提供了包装食物的条件（第（1）（i）款的21 CFR 1.227）。包装农产品并将其放入纸箱中，以便将食品从农场运输出去，这是包装的，属于“农场”定义之内。

假如从1个葡萄园到另1个葡萄园旅行并装瓶由葡萄制成的葡萄酒并在该葡萄园种植并加工成葡萄酒，是否必须进行卡车安装操作登记？

是，从1个葡萄园到另1个葡萄园旅行并装瓶葡萄酒的卡车式操作是必须申请注册的流动设施。装瓶葡萄酒是“包装”，是“制造/加工”（21 CFR 1.227）定义中包含的一项活动。

2. 零售场所

零售食品企业的主要功能是，假如直接向消费者出售所有食品的年度货币价值超过向其他所有购买者出售食品的年度货币价值，则直接向消费者出售食品。请参阅FDA对零售食品企业的定义，以明确其是否免于申请注册（21 CFR 1.227）。

以下是两个示例，可协助零售企业明确是否必须申请注册。

同时向消费者和企业销售的仓库俱乐部是否必须申请注册？

假如仓库俱乐部的主要功能是直接向消费者出售食品，则免除申请注册为零售食品企业的资格。零售食品企业的主要功能是，假如食品的年度销售货币价值包含不具有约束力的建议13，直接向消费者销售的食品超过向所有其他购买者销售食品的年度货币价值。企业不被视为消费者。

假如我是通过Internet或邮购直接向消费者提供食品，那么我是否是零售食品店？

也许，通过互联网或邮购直接向消费者出售食品的设施能够是零售食品企业，前提是它们符合21 CFR 1.227中“零售食品企业”定义的其他标准（请参见《临时最终规则》第82条评论； 68 FR） 58894）。

3. 餐馆

4. 非营利食品场所

5. 渔船

6. 美国农业部（USDA）独家监管的设施

7. 人类和动物食品经纪人

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