FDA认证小型企业故意掺假合规期限已通过:3月开始检查,FDA认证新FSMA可追溯性规则；食品公司一般需要知道什么

FDA认证小型企业故意掺假合规期限已通过:3月开始检查

FDA认证小型企业故意掺假合规期限已通过：2021年3月开始检查

FDA故意掺假检查：

2020年7月27日是小型食品企业遵守美国食品和药物管理局（FDA认证）故意掺假规则的合规期限。根据“故意掺假”规则，在过去3年中平均申请注册销售额超过1000万美元的申请注册食品工厂必须制定并实施食品防御计划。该规则将小型企业定义为雇用少于500名全职等效雇员。

根据最近的公告，FDA认证将在2021年3月开始对小型企业进行例行检查，以检查是否符合该规定。FDA认证在2020年3月开始对大型食品企业进行检查以确认其是否符合该规定。

这对小型食品企业代表着什么？

FDA认证指出，《食品安全现代化法》（FSMA）的“故意掺假规则”“旨在解决可能故意引入食品的危险，包含恐怖主义行为，目的是造成广泛的公共健康危害。”

该规则要求有盖食品设施制定和实施食品防御计划。该《食品防御计划》必须包含对设施内区域和可能有意污染食品的加工步骤的脆弱性评估，以及针对已发现漏洞的缓解策略。例如，容纳液体储罐的房间可能容易被故意掺假。针对此漏洞的缓解策略可能包含锁定储物箱，限制进入房间的权限以及监视安全摄像机。

还要求工厂制定书面程序，以进行食品防卫监测和核实缓解策略的正确实施。FDA认证要求企业将其食品防卫计划的记录保存至少两年。

FDA认证指出，检查将包含对设施的食品防卫计划进行快速检查，以验证它们是否满足《故意掺假规则》的基本要求，同时还要调查设施是否符合FSMA的其他要求。

获得食品防卫计划的协助：

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FDA认证新FSMA可追溯性规则；食品公司一般需要知道什么

FDA认证新FSMA可追溯性规则；食品公司必须知道什么？

FDA认证的新FSMA可追溯性规：

美国食品和药物管理局（FDA认证）根据《食品安全现代化法》（FSMA）提出了第八条规则，即某些食品的附加可追溯性记录要求（也称为“食品可追溯性提议规则”）。该规则旨在满足FSMA的记录保存要求，这将有助于FDA认证快速识别掺假食品的接收者。

谁会影响？

1.该规则将适用于在FDA认证的食品追溯表（FTL）上制造，加工，包装或保存人类食品的人员，包含零售商和分销商。与许多其他FSMA规则不同，《食品可追溯性建议规则》将不仅限于在FDA认证申请注册的机构。

2.FTL定义了FDA认证已明确存在食源性疾病风险较高的产品，因此将受到这些附加跟踪要求的约束。原子能机构做出的重要区别是，该规则“不仅适用于具体列出的食品，并且还适用于以所列食品为成分的任何食品。”

3.假如FDA认证认为其他食品属于高风险食品，并且必须进行额外跟踪，则能够在FTL中添加产品。FDA认证仅要求清单上的产品具有可追溯性记录，但它们鼓励公司将规则要求应用于他们所处理的其他产品。

4.FDA认证将为小型农场和其他小型发起人建立豁免；直接卖给消费者的农场；以商业方式加工的产品的处理者，其方式足以减少有害微生物的数量；以及某些很少食用生食的食品的处理者。

该规则必须什么？

1.《食品可追溯性拟议规则》将要求承保人为某些关键跟踪事件（CTE）记录关键数据元素（KDE）。FDA认证认为增长，接收，创建，转换和运输是关键跟踪事件。

2.每个关键跟踪事件都有不同的适用关键数据元素。例如，将要求种植者将其种植区域的坐标记录为关键数据元素。产品的接收者将被要求建立产品的数量和尺寸记录，由食物的创建者建立的位置标识符等等。

3.假如第1个收到产品的人从尚未明确食品的发起者那里收到食品，则必须建立可追溯性批号。随后的每个人都必须维护类似的产品数量以及标识代码记录。要查看每个关键跟踪事件的所有FDA认证建议的关键数据元素，请单击此处。

供应链中的每个涉案人员都必须维护关键数据元素的记录，直到“杀手步骤”为止。FDA认证将杀灭步骤定义为将食品中发现的病原体大大减少的过程。这可能包含烹饪，高压处理，巴氏灭菌和其他处理活动。实施终止步骤的人员将记录该步骤以及他们所进行的先前关键跟踪事件的关键数据元素，但后续所有者无需继续跟踪关键数据元素。终止步骤标志着该规则的关键数据元素记录保持要求的结束。

除了要求记录关键数据元素外，提议的规则还将要求涵盖人员建立和维护可追溯性程序记录。这些记录旨在协助FDA认证快速，轻松地了解实体的可追溯程序。可追溯性程序记录旨在包含“参考记录的描述，企业在该参考记录上维护所需的关键数据元素”。这些记录还将包含实体运输FTL上什么食品，怎样分配其可追溯性批号以及有关FDA认证监管机构怎样更好地理解这些记录的其他信息的列表。

我能够在哪儿保存记录？

拟议的规则将容许人们以电子形式或原始形式保存记录，只要以防止损坏和丢失的方式进行保存即可。还要求人员维护包含可追溯性信息的电子可排序电子表格。记录必须在FDA认证要求的24小时内提供给FDA认证。FDA认证将要求承保人将大多数记录从创建之日起保存两年。

什么情况下生效？

《食品可追溯性建议规则》可在2021年1月21日以前征询公众意见。

假如该规则获得通过和定稿，则从定稿生效之日起，人员将有两年的时间来满足该规则提出的记录保存要求。

我该怎样遵守？

FDA认证提议容许受此规则约束的人指定第三方代表他们建立和维护所需的记录。能够建立并维护您的关键数据元素记录，可联络我们寻求协助！