FDA认证内容包含什么,FDA认证批准-杀菌洗手液最终规则

FDA认证内容包含什么

我们在平时生活中会经常海淘，对FDA认证也并不陌生了。那是对产品安全的1个保障。我们也会用的放心。那么我们知道FDA认证内容包含什么吗？首先，我们来看看FDA认证的介绍吧！美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试（TestMeasure)和申请注册两个网站内容，医疗器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品必须进行FDA申请注册，FDA申请注册能够直接在FDA官方（authority)网站上进行申请。FDA成立于1906年；以前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售(Sales)；1938年要求对药品证明安全性(security)后，才能够销售(Sales)；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售(Sales)。食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包含兽药）、医疗器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试（TestMeasure)、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后，方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(ProduCE)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。FDA认证有什么认证呢？1.食品FDA申请注册2.医疗器械FDA申请注册3.化妆品FDA申请注册4.药品、生物制品FDA申请注册5.激光类FDA申请注册6.食品接触类资料FDA测试化妆品FDA申请注册获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。假如当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。假如你的产品不在申请注册数据库中，FDA将无法通知你。

FDA认证批准-杀菌洗手液最终规则

FDA认证批准-杀菌洗手液最终规则

杀菌洗手液FDA认证：

FDA认证批准了有关杀菌洗手液的最终规定，FDA关于杀菌洗手液 的最终规定使OTC专着中的28种有效成分不符合“非水用的非处方药消费者擦洗液”的资格。使用这些成分的制造商必须FDA批准，NDA或ANDA才能继续使用这些成分进行营销。

这FDA的最终规则不包含抗菌洗涤，医疗防腐剂，急救防腐剂，防腐剂或由用于食品工业。

洗手液-有效成分

苯扎氯铵，酒精（60％至95％的乙醇或60％至95％）和异丙醇（70％至91.3％）仍在FDA OTC药品审查中并有资格上市，使用这些成分的洗手液制造商继续在FDA药品认证中建立每一年更新申请注册和药品清单。

FDA申请注册和NDC洗手液编号

国内（美国工厂）洗手液制造商必须在开始生产后的5个日历日内在FDA申请注册其机构，并在机构申请注册后3天之内用10位NDC编号完整地列出洗手液清单。

外国洗手液制造商必须在开始在美国销售以前完成申请注册和药物上市。

杀菌洗手液FDA认证不合格的成分：

苄索氯铵

氯代酚

葡萄糖酸洗必泰

氯氟卡班

氟硅酸

六氯酚

己基间苯二酚

碘络合物（硫酸铵醚和单月桂酸酯聚氧乙烯脱水山梨醇）

碘配合物（烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯）

甲基苄索氯铵

壬基苯氧基聚（乙氧基）乙醇碘

苯酚（等于或小于1.5％或大于1.5％）

泊洛沙姆碘络合物

聚维酮碘5％至10％

仲戊甲酚

氯氧化钠

Tribromsalan

三氯卡班

三氯生

三重染料

十一碳氯化碘络合物

聚六亚甲基双胍

苯扎氯铵十六烷基磷酸酯

氯化十六烷基吡啶

水杨酸

次氯酸钠

茶树油

植物油钾溶液，磷酸盐螯合剂和三乙醇胺的组合

FDA申请注册证书 -OTC药品

协助国内外药品制造商向FDA申请注册，我们还为外国药品企业提供药品上市服务和美国FDA代理服务。请填写我们的在线表格以在FDA申请注册您的机构。

FDA申请注册证明

成功完成您在FDA的企业申请注册后，将颁发免费的FDA申请注册证书。您能够将其用作FDA向行业申请注册的证明，也能够在我们的网站上验证证书的有效性。