实验室资质认可,食品FDA企业申请注册一般需要怎样申请

实验室资质认可

实验室资质认可

实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。

为何要申请实验室认可

进行实验室认可，能够提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，能够归纳为以下几个方面：

（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认

（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度

（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志

实验室获得认可的益处承认检测能力实验室认可为具备能力的实验室提供了正式承认。它为顾客识别、选择可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。为了保持其认可资格，实验室按规定定期接受认可机构对其进行的复评审以确保其持续符合要求并核查其运作标准是否得到维持。在两次复评审之间，实验室还被要求参加相关的能力验证计划，作为技术能力的进1步证明。认可实验室通常发布带有认可机构标识或签注的检测或校准报告，以表明其认可地位。鼓励顾客对实验室获认可的具体检测或校准项目、以及范围或不明确度进行核实。这些信息在认可机构发布的实验室认可范围内详细地列出。认可范围的描述还有利于顾客找到适当的实验室或检测服务。市场优势认可是检测、校准和测量机构的有效营销工具，是向要求实验室独立检验的承包方提交标书的通行证。

实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠标明。许多行业，例如建筑资料行业，把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。与ISO9001认证不同，实验室认可使用专门编写的准则和程序来明确技术能力，从而向顾客保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。许多认可机构还出版认可实验室名录，包含实验室的联络细节和检测能力详情。这是向实验室的潜在顾客宣传其获认可的服务项目的另一种方式。最后，通过国际协议体系认可实验室得到国际承认，这就使认可实验室出具的数据在国际市场上更容易得到承认。通过减少或消除在其它国家进行重复检测的必须，国际承认有助于减少厂商或出口商在认可实验室内检测其产品或资料的费用。

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食品FDA企业申请注册一般需要怎样申请

食品标签审核

FDA监管食品标签，要求其遵循《联邦食品药品和化妆品法案》以及修正案。食品标签的要求，包含必须准备的食物,如面包、谷类、罐头和冷冻食品,零食,甜点,饮料等。产品为原资料(水果和蔬菜)和鱼的营养标签是自愿符合其要求的。

低酸酸化类食品申请注册FCE及产品申报SID

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每1个企业要在FDA进行申请注册;并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案。

根据美国国会2003年通过的反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)，要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国食品药品管理局(FDA)申请注册。

美国代理人US　Agent

非美国的生产企业必须指定美国法规代理与FDA联络。代理要求地址或经营场所在美国，并能够随时与FDA沟通企业的相关事宜，处理突发状况或紧急事件。这代表着代理必须一周7天，一天24小时随时待命。

预先申报

假如您寄送食品或者饮料至美国，务必要进行预先申报以防遭遇扣留，即使您寄送给收货方(例如：买家，展会或盆有等)的食品或饮料的数量很少或仅是样品。 除此之外，通过快递(Fedex，DHL,UPS等)方式寄送食品或饮料同样也必须进行预先申报。

食品接触资料

食品接触资料即为“任何组成用于生产、包装、装箱、运输或放置食品的资料的物质，同时此物质对食品没有任何技术作用。许多食品接触资料的厂商被要求满足FDA的要求。

食品安全现代化法案

美国食品和药品管理局(FDA)将增加对所有食品企业设施的常规检查次数，以满足于 2011年 1 月 4 日经总统签署生效的 FDA《食品安全现代化法》(FSMA)内的新增规定。FSMA旨在将工作重点由应对污染转移为预防污染，进而确保美国食品供应的安全。

食品安全计划;外国供应商验证计划FSVP。

危害分析关键控制点HACCP

HACCP是一种管理体系，通过分析和控制从原资料生产、采购和处理，到成品的生产、分销和消费的生物、化学和物理危害，从而解决食品安全问题。

自由销售证明

自由销售证明是由FDA签发的一份证书，列明该产品在FDA的监管或者营销现状。申请方是在FDA申请注册的美国企业。

邓白氏号码申请

邓白氏号码(D-U-N-S® Number是Data Universal Numbering System的缩写)是1个独一无二的9位数字全球编码系统，被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。邓氏编码能够协助您迅速获得独创的，丰富并且高质量的信息产品和服务。

自2010年起，FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA申请注册时，必须先取得邓白氏号码(也称邓氏号码,DUNS号码)。后续食品企业也必须申请邓白氏号码。

如您必须，我们会免费帮您获得邓白氏号码。