什么叫QC080000
什么叫QC080000
什么叫QC080000:
QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才能够通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。
产生背景:
世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所明确的一系列危害物质,包含电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。可是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,顾客对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有1个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
这个标准以及要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包含规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(ROHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,必须将1个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包含铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,假如产品不是HSF,显示HS数量值。
用于鉴定,控制,明确数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证1个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;容许有效率和有效的一致性检查;生产者和许多在不同的位置的用户可能实现它;并且容许一致性的调谐和实施方法。最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
介绍
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害物质的含量;以及
2、产品顾客及使用者来确保产品的HSF状况以及各项的流程。
1 范围
本规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污染产品事件,本文件定义测试、分析其它明确危害物质含量过程的要求,并可传达给顾客。文档记录进程应该在组织生意和品质管理体制内。
此规范的要求不包含那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程中的质量指南
ISO 19011,关于质量和环境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准程序
作为9100,在设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统航空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此规范的用途,以下术语和定义适用。
HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的资料。
信息服务提供商 指1个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。
能 指出某些作业在本标准的极限中是被容许的。
产品消费者 指购买1个产品用作使用或零售的1个实体或组织。
产品维护者 指负责保持产品就位后能够被使用的1个实体或组织。
产品制造商 指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的1个实体或组织。
产品修理者 指在产品发生故障后,将其修理或修复的1个实体或组织。
产品供应者 指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将1个加工产品整合为1个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的1个实体或组织。
产品使用者 指当产品就位后,使用其项目的1个实体或组织。
禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出必须遵从的强制性的要求,以便符合本标准。
得 指出在多种选项中建议其中的一,不排斥其它选项,或是指出某些作为是较好的但非必须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。
什么叫REACH法规REACH认证及REACH检测报告的有效期是多长时间
什么叫REACH法规REACH认证及REACH检测报告的有效期是多长时间?
REACH法规是欧盟基于多年处理经验,为保护人类健康和环境安全所拟定的一部迄今为止对化学品最为严厉的处理系统。该系统将欧盟市场上约3万种化工产品和其下流的纺织、轻工、制药及许多职业的产品归入欧盟一致的监管系统,对化学品的整个生命周期实施安全处理,并将原因由ZF主管机构承当的化学品安全使用的职责转由企业承当。现将REACH法规的重点内容作简略介绍,并就我国企业应采纳的办法提出主张,希望对国内企业有所协助。现在国内市场出口到欧盟市场上的大都是电子制品或许其他消费类电子,这类常常要做的是REACH-SVHC的测验,也就是约束这一大类的。
REACH是在欧盟多年对化学品的处理经验和现行法令的基础上,结合当时具体情况所拟定的1个法规。REACH法规替代了欧盟现有的40个法规,同现行的处理理念和规则有几点严重不同:
1.将对化学物质安全数据的收集、承认和对其危险判别的职责从ZF转由企业承当;
2.对化学品从出产到毁掉实施全过程监控处理;
3.完成贯穿整个供货链的信息沟通,REACH要求供货链上所有参与者都有彼此沟通信息的责任,不仅是供货商向用户供给信息,用户相同有责任向供货商供给信息。以加强产品在整个运行中的透明度。
至此:殴盟化学品处理局ECHA于2018年6月27日正式归入第19批10种SVHC物质(授权物质候选清单),至此候选清单中的SVHC高度关注物质清单已达191项。
注:依据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,假如任一项SVHC在物品中总含量超越0.1%,且每一年出产/进口该物品中的SVHC总量超越1吨,则出产商或许进口商必须在新物质归入清单后的6个月内通报欧洲化学品处理局(ECHA)。10种新增物质的SVHC候选物质通报时间的截止日期是2018年12月27日。
REACH认证流程
1.咨询---提供产品资料
2.报价---明确reach认证费用和周期
3.开案---回签合同、费用支付
4.检测---工程师按照reach标准测试
5.完成测试后,签发reach认证报告
通常reach认证没有严格的有效期,可是reach认证不是一成不变的,随着法规的更新,reach认证必须进行更新,老的报告随之失效。
通常情况下,出具REACH测试报告必须7-10个工作日
REACH测试申请表填写说明:通常reach认证与CCC认证、ul认证形式不同,不必须每一年都进行验厂,仅必须对产品进行安全测试,因此也不会产生年费、维护费等后续费用。根据产品的原资料的不同价格也不同,金属类的话只必须测试59项,非金属类需测试191项,费用就相对的贵一些。测试方法上又分为单独测试和混侧。金属组别材质办理REACH认证,目前测试费用在1000~1500之间。非金属组别材质办理REACH认证,目前测试费用在2000~3500之间.
那么,REACH检测报告的有效期是多长,REACH认证有证书吗,接下来由专业做检测认证服务的老司机深圳市倍测检测为您解惑:
一、REACH检测报告的有效期是多长
在产品设计、法规指令要求没有变更的情况下,REACH检测报告是一直有效的,买家有特殊要求的除外。
二、REACH认证有证书吗
REACH认证是没有证书的,仅有检测报告的哦。
三、REACH为何有检测和申请注册之分?
REACH法规首先是针对化工品而专门实施的一部法规。 化工品的制造商、进口商必须完成REACH申请注册,才能在欧盟市场上销售化工品。因此,大家记住最重要的一点,假如产品是化工品则必须做REACH申请注册!
那么对于化工品范畴之外的产品呢,REACH法规要求这些产品当中所含有的“高关注度物质(简称SVHC)”的含量不能超过0.01%,因此这类产品经常被欧洲顾客要求做SVHC检测。
小结:化工品必须做申请注册,非化工品必须做检测。
四、REACH申请注册为何这么贵?
首先我们要搞清楚REACH申请注册时,到底申请注册什么?申请注册时除了提交企业信息外,更重要的是提交化学物质的理化、毒理、生态毒理数据。欧盟必须掌握化学品的数据,来评估化学品的风险,制定正确的应急措施、防火措施、预防措施、储存措施。
REACH法规讲究“数据共享,费用分摊”。每一种物质都会推举一家企业来担任领头申请注册人(简称LR),由LR去开展实验,测出一套高质量的数据。其他申请注册人必须与LR共享数据,分摊成本。
许多人感慨申请注册费用高,主要就是由于数据费较高。按照欧盟GLP的要求来测试,一整套数据的试验费会高达十几万欧元至100多万欧元。 这些成本由所有的申请注册人一起平均分摊。 因此,假如某种物质申请注册人较少,那么每一家企业分摊的成本就高;反之申请注册人越多,数据费就越低。
小结:申请注册费用的高低取决于申请注册人数多少、申请注册吨位大小、物质类型。
五、REACH是欧盟的一部法规,该法规主要提出的要求是:
1) 假如产品是化学品,并且向欧盟市场投放的数量超过1吨/年,那么企业必须要进行REACH申请注册(registration)
2)REACH法规建立了”高关注度物质清单“,即SVHC清单。目前该清单含有173种有毒有害的物质。REACH法规要求出口到欧盟市场的产品中,所含有的SVHC物质含量不能超标。也就是说,非化学品出口到欧盟必须做SVHC测试,而化学品则必须做REACH申请注册。