QC080000认证标准2017版要求的文件清单
实施QC080000认证体系人员都晓得,QC080000认证标准要求形成的文件是硬性规定是必不可少的,本篇参照QC080000认证标准2017版要求理整出要求文件清单供参考。
4.3 体系范围应作为成文信息
4.4.1必要时,组织应保持成文信息以支持其过程运行,并保留成文信息作为证据,证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的
5.2.2 成文的方针应可获取,
6.1.1组织应保持和保留与风险和机遇明确过程结果相关的成文信息
6.2.1组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息
7.1.5.1组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。
7.2h)根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息
7.2组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。
7.4适宜时,组织应保留成文信息作为其沟通的证据
7.5.1HSPM 管理体系文档应包含:
a) HSF 方针和目标,适宜时,包含消除对已识别HS 的使用的时间表;
b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表;
c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。
7.5.3应根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。
8.1d)在必要的范围和程度上,明确并保持、保留成文信息,以满足以下目的:
1) 确信过程已按策划进行,包含对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息;
2) 证实产品符合其HSF 要求;
3) 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。
8.2.1b) 提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF 特性的信息,必要时包含HS 数据、HSF 成文信息、HSF 符合性证据;
8.2.3适用时,组织应保留有关评审结果和任何针对产品和服务的新HSF要求的成文信息。
8.3.2e)证明HSF要求得到满足所需的成文信息。
8.3.2在策划设计时,应在成文信息中对任何HS 的使用予以识别,同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。
8.3.3组织应保留设计和开发方面与HSF 要求相关的成文信息。
8.3.4组织应保留有关设计和开发控制活动的成文信息,包含明确HSF 要求、评审、验证和确认。
8.3.5f)包含与法律法规或顾客HSF 要求相符的HSF 成文信息。
8.3.5组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
8.3.6这类更改的成文信息应予以保留
(通过提前明确要求的文件清单以确保在QC080000认证审核时没有无遗漏。)
8.4.1组织应保留有关已获鉴定的HSF 外部供方的成文信息,其中应包含该供方提供的且确认过的HSF 过程、产品和服务。
8.4.2b) 只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF 过程、产品和服务用于HSF 生产,否则必须有成文的批准信息;
8.4.3f) 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据;
8.5.1 组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包含:
a) 可获得成文信息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施;
8.5.2组织应在必要时控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。
8.5.3当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。
8.5.4e)与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。
8.5.5组织应保留适宜的成文信息作为HSF 符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。
8.5.6评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包含授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
8.6适用时,成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。
8.7.2 组织应保留下列成文信息:
a) 描述HSF 不合格的,包含检测到的HS、含有该种HS 的资料或输出以及涉及该HS 的过程;
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;
c) 描述所采取的措施;
d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
9.2应保留怎样获得和评价该项能力的成文信息。
9.3.3应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据。
10.2对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果,应保留成文信息作为证据。
QC080000认证标准2017版要求的文件汇总如上共41项。是不是还想要知道QC080000认证标准2017版要求的记录有什么呢?