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江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行,江门ISO9001认证管理评审流程和核心要点

  
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江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行

江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行?

一、管理评审计划

通常在评审前的3~4周,由管理者代表编制《管理评审计划》,经总经理批准后下发至参加人员。《管理评审计划》包含以下内容:

1. 评审目的

2. 评审内容

3. 评审方式

4. 评审的参加人员

5. 评审的时间安排

6. 评审输入的准备

二、评审输入的准备

1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容:

a)以往管理评审所采取措施的情况

b)与质量管理体系相关的内外部因素转变

c)下列有关质量管理体系绩效和性的信息,包含其趋势:

1)顾客满意和有关相方的反馈

2)质量目标的实现程度

3)过程绩效以及产品和服务的合格情况

4)不合格及纠正措施

5)监视和测量结果

6)审核结果

7)外部供方的绩效

d)资源的充分性

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1)

f)改进的机会

管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)

a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)

b) 过程有效性的衡量

c) 过程效率的衡量

d) 产品符合性

e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1条)

f) 顾客满意(见 ISO9001第9.1.2条)

g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)

h) 保修绩效(在适用情况下)

i) 顾客计分卡评审(在适用情况下)

j) 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识

k) 实际使用现场失效以及对环境和安全的影响

l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的明确和分析报告(见8.3.4.1条)

三、各部门管理评审报告的主要内容

管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中,这些报告通常应在管理评审会议2周前交给管理者代表。可将多份报告的内容汇总在一份报告里。现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容:

1. 品质部

纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)

产品质量统计分析报告(包含产品合格率、重大质量事故、顾客退货等情况)

不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据,由财务成本部负责统计不良质量成本,但实际上较多公司财务部未定义这个职能,或已定义未执行)

保修绩效(针对向顾客承诺过产品保修的情况,假如没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)

顾客记分卡评审报告(通常较知名的顾客会每月、每季或每一年给供应商就质量、交付等情况评分。假如没有,此项可忽略)

改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包含趋势、过程绩效等。下同)

(注:改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)

2. 研发部

新产品开发情况报告

产品改进落实情况报告

新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。

通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识(此项要报告的内容是,通过FMEA分析,识别出产品在某种情况可能会导致失效,但出于成本考虑,暂不对该潜在失效进行处理,仅对此备案或标识。大家能够百度搜索“福特Pinto车油箱事件加深理解)

实际使用现场失效以及对环境和安全的影响

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

3. 生产技术部(PE)

生产过程监视和测量情况报告(包含特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、趋势分析等)

对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

4. 设备部

设备维修保养情况报告

设备维护目标的绩效评审报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

5. 生产部

生产计划的执行情况报告

生产成本、物料耗损情况报告

生产现场控制情况报告

工艺纪律执行情况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

6. 仓库

仓库管理、产品贮存状况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

7. 采购部

供应商业绩情况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

8. 人事行政部

组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告

人员培训情况报告

改进建议(包含员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告

9. 业务部/销售部

服务情况报告(包含顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)

本年度销售及市场分析报告(包含市场环境的转变等)

合同的执行状况报告

新产品开发建议

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

10. 总经理

必要时,总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告

11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)

管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告,内容包含:

公司质量方针、目标实施情况

过程有效性和效率的衡量

上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价

内、外部质量审核的总结及分析

应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件容许,建议该内容每个部门都提供)

质量体系文件的变动、组织结构的变动以以及他内外部环境的转变

改进建议

四、召开管理评审会

管理评审通常以会议形式,按管理计划进行,由总经理主持

1. 评审内容

评审人员对所提交的报告进行逐项分析并进行评价

2. 总经理总结评审结果

a. 质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。

b. 组织机构是否必须调整,质量管理体系以及过程是否必须改进?

c. 质量体系文件是否必须修改?

d. 资源配备是否充足,是否必须调整增加?

e. 产品是否必须改进?

f. 质量方针、目标是否适宜?是否必须修改?

g. 提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。

五、评审报告

管理评审报告结束后,由管理者代表编写出“管理评审报告,经总经理批准后下发各有关部门。

管理评审报告的内容:

1. 评审目的。

2. 评审日期。

3. 组织人、参加人员。

4. 评审内容。

5. 评审结论(含评审输出的内容)。

包含:

a.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。

b.组织机构是否必须调整。

c.质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否必须修改。

d.资源配备是否充足,是否必须调整增加。

e.质量方针、目标是否适宜?是否必须修改。

f.必须对体系、过程、产品实施改进的要求。

六、管理评审的后续管理

管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。

江门ISO9001认证管理评审流程和核心要点

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二 计划

首先,通常是由质量管理部门制定管理评审计划(有的公司以通知方案等形式),明确本年度管理评审工作的相关安排,经过管理者代表审核,由法人签字批准。

管理评审(或方案)的主要内容通常包含:评审时间、评审目的,评审范围和评审重点,参加评审部门(及人员),评审依据,评审的内容等。

三 管理评审流程

实施管理评审的主要流程:

各部门编制输入资料,其次通过评审会议,对评审输入做评议,对存在或潜在的不合格项提出纠正和顶防措施。评审结束后,应编制管理评审报告,并根据要求对评审结果进行改进。

通常公司应制定管理评审控制程序,规定实施管理评审工作的部门职责、工作流程以及必须产生、留存的相关记录。

四 输入资料

管理评审的输入资料,是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件,结合质量管理在本部门的运行情况,对公司质量管理体系的总结和评价性报告。

关于管理评审输入资料的模板,百度文库等网络平台上有许多模板,大家能够参考。其实最主要的是报告内容要全,要为管理评审会议提供全面、充分的输入资料,形式并不是很重要。

这里重点介绍管理评审输入资料中应包含的主要内容:

与本部门相关的内部审核结果;

顾客反馈(包含顾客满意度、顾客抱怨等);

过程的绩效和产品的符合性(包含过程、产品和服务测量和监视的结果);

纠正和预防措施的状况;

以往管理评审措实施的跟踪以及有效性;

可能影质量管理体系的各种转变;质量管理体系运行状况,包含质量管理方针、目标的适宜性和有效性;

其他改进的建议。

五 管理评审会议

管理评审会议按照计划或通知的时间进行,由公司法定代表人组织。各个部门的负责人参加管理评审会议,分别提交输入资料。

部门负责人结合各自部门承担的工作,总结公司质量管理工作在本部门的落实情况,并评价质量管理体系与当前公司实际生产是否适宜、有效,提出改进的建议等。

管理评审会议中,各部门都要发言,都要对体系做出评价。这是改进公司质量管理体系的好机会。

公司法定代表人毫无疑问是最忙的,平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运行情况,都是交给管理者代表来管,这个情况下专门抽出时间来听各部门负责人对公司质量管理体系的总结、评价和建议,能够说是机会非常难得,同时也是公司高层导重视质量管理的体现之一。

法定代表人应根据各部门的输入资料,结合公司的质量方针、目标以及当前公司的发展战略方向,考虑是否调整公司的质量目标?是否对体系进行适应性修改完善?在什么方面得到提高?有什么工作所要改进和进1步加强?

要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施,或则采取预防措施。

六 理评审报告

公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出,并形成报告。

管理评审的报告应包含以下方面的措施:

质量管理体系关于过程方面的改进;

与顾客要求有关的产品方面的改进;

资源需求。

管理评审报告通常由管理者代表负责组织编制,交总经理批准,并分发至公司各部门,由质量管理部门或者其他指定部门或人员负责跟踪管理评审改进要求的监控执行、跟踪和验证。

本次管理评审的输出能够作为下次管理评审输入之一。若管理评审引起文件方面的修改,应严格按照公司文件管理控制程序的相关要求执行。

对于管理评审中觉得对公司质量管理体系有一定影响,依规定应当采取纠正、预防措施的问题,应按公司的纠正预防措施控制程序相关规定执行。

七 改进

对于管理评审报告提出的改进要求,责任部门应制订改进措施计划或方案,经管理者代表(也可部门负责人批准,视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定)批准后实施。

通常而言,管理评审报告中明确的改进要求较为宏观。因此,责任部门通常都要制定较为详细的改进计划或实施方案,这也是贯彻质量管理PDCA循环概念的体现之一。

若责任部门直接在工作中按改进要求改进,但未能提供相关成文信息(包含文件和记录),则难以有说服力,不仅在接受外部审核时难以让人信服,就算是验证改进要求执行情况的公司质量管理部门,也很难接受。

对于管理评审中提出纠正措施,质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。

责任部门实施完相关整改要求后,质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件,方可关闭该问题。

八 增加评审的机会

在公司实施管理评审,通常时间间隔不超过12个月。

以年度作为评审公司质量理体系的频率和周期,但在有些特殊情况下,应增加管理评审的频次,以确保公司质量管理体系的完整,提高适宜性,确保公司生产和服务持续取得预期的效果。

通常以下情况应增加公司质量管理体系的管理评审频次:

公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重大转变时;

发生重大质量事故(件)或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;

当与产品、眼务相关的法律、法规以及他相关要求有重大转变时;

市场需求发生重大转变时;

第二、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时;

公司法定代表人认为有必要开展管理评审工作的其他时机。

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