如何办理医疗器械经营许可证？

医疗器械行业发展迅速，离不开国家政策的支持和人口老龄化的深化。与此同时，选择进入这个行业的企业家人数也在增加。操作医疗器械有哪些资质？医疗器械经营许可证怎么办理？接下来，边肖裕富财税集团带领大家来了解一下。

医疗器械操作资格主要包括:

1、具有与业务范围和规模相适应的营业、仓储场所；

2.有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；

3.有与运行中的医疗器械相适应的质量管理体系；

4、具备与医疗器械管理相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

企业经营二类医疗器械需要具备上述资质。经营三类医疗器械的，不仅要具备上述资质，还要有计算机信息管理系统，三类医疗器械的经营对质量管理人员的要求更高。需要具有医疗器械相关专业大专以上学历，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理经验。

医疗器械经营的备案和许可是有区别的。但是，现实中很多人往往分不清应该备案还是许可。事实上，根据《医疗器械经营监督管理办法》，不需要经营一类医疗器械。不需要备案和许可；二类医疗器械的管理需要备案；操作三种类型的医疗设备需要医疗设备许可证。由此可见，企业是否应该申报或者申请许可，并不是自己的选择，而是要根据所经营的医疗器械的种类来决定。相对来说，办理证照的要求比备案更严格，需要更长时间。所以，如果没有办理牌照的相关经验，建议交给专业机构，比如裕富财税集团，这样可以更轻松省心。

操作医疗器械的资质还是很多的。经营三类医疗器械需办理医疗器械经营许可证。如果你申请医疗器械经营许可证，你会发现裕富财税集团，熟悉代理的条件和程序，有丰富的办理经验，无疑会为企业提供更专业的代理服务。