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办理二类医疗器械经营许可证材料

  
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办理二类医疗器械经营许可证材料

医疗保健是干扰人民身体健康和人身安全最重要的领域之一,也是国家重点控制和严格监管的各个领域的有限责任公司注册,这在一定程度上体现在医务人员的定额考核和诊所的主体资格上,也体现在医疗器械的安全法规上。

现在边肖正在研究二级医疗器械经营许可所需的材料。为简化程序,其程序为有限责任公司的申请、材料提交、登记、注册和提交、审查和完成

1、《

通知》、《医疗器械经营许可证》。

2.工商行政管理部门核发的《注册商标或工商营业执照预核申请表》。

3.申请报告。

4.场馆、仓库经营娱乐活动的证明,包括房产证或租赁协议复印件和出租人的房产证。

5.营业场所和仓库结构左图。

6.拟确定监事、企业监事和全面质量管理工作人员的身份证、学历证书或职称的复印件,及其简历。

7.人员名单及以上学历和职称证明复印件。

8、全面质量管理工作规定文件目录。

9.企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统主页。

10.物流公共设施电子设备索引。

11.全面质量管理人员的在职自我保证公开信和申请材料可信度的自我保证公开信,包括申请材料的指标和企业对材料造假承担责任的承诺;

12.申请企业申请材料时,经办人员不是法人或监事本人,企业应提交授权承诺书。

13、申请《医疗器械经营许可证》确认。

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