PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别(haccp食品安全管理体系认证怎么申请)

PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别

在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案（prerequisite program，简写为PRP。其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案的范畴。

ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,简写为OPRP。其定义为：为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析明确的必不可少的前提方案。）同传统的SSOP存在关联性和差异性。OPRP同SSOP一样，都包含对卫生控制措施（SCP）的管理。但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品。而OPRP是在危害分析后明确的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。

在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP进行重组，分为三类：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。标准在引言中指出“在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划，选择和明确危害控制的方法。因此，怎样合理选择和明确有效的控制措施组合，成为新标准应用的核心和关键。

一、PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性

PRP通常由以下文献提出：相关的法律法规要求；顾客要求；公认的指南；国际食品法典委员会的法典原则和操作规范；国家、国际或行业标准等等。同时，PRP应与组织在食品链中的位置及类型、组织在食品安全方面的需求、组织运行的规模和类型以及产品性质相适应。从外延看，PRP通常包含以下方面：建筑物和相关设施的构造和布局；厂房布局；空气、水、能源和其他基础条件的供给；废弃物和污水处理；设备的适宜性和清洁保养；对采购资料、供给、权利和产品处置的管理；交叉污染的预防措施；清洁和消毒；虫害控制；人员卫生等。OPRP指“为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析明确的前提方案。HACCP计划是指“为防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平，根据HACCP原理明确的食品安全危害关键控制措施。从上面分析，PRP具有较为明确的内涵和外延，但其不是针对特定危害的控制措施；OPRP和HACCP计划没有明确的外延，其包含的范畴由危害分析明确的具体的食品安全危害决定。OPRP和HACCP计划具有相近的内涵：都是对由危害分析得出明确的食品安全危害的科学有效的控制策略。ISO22000标准中对于关键的食品安全危害的控制措施通常由HACCP计划管理；同时，HACCP计划的管理策略更为严格。从上面看，三者覆盖的范围具有相容性。

二、PRP是建立OPRP和HACCP计划的基础

标准之“7 安全产品的策划和实现给出了PRP、OPRP、HACCP计划策划和建立的过程和逻辑顺序（见下表）。

步骤一

7.2 前提方案（PRP）

步骤二

危害分析

步骤1：危害分析的预备步骤（7.3）

步骤2：危害识别和可接受水平的明确（7.4.2）

步骤3：危害评估（7.4.3）

步骤4：控制措施的选择和评估（7.4.4）

步骤三

7.5 操作性前提方案（OPRP）的建立

7.6 HACCP计划的建立

步骤四

7.7 更新 包含：产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施、PRP

8.2控制措施组合的确认

7.8验证策划

PRP依据相关法律法规、指南和标准制订，与组织在食品链中的位置、产品特性和组织规模相关。建立的PRP是进行危害分析的基础，是危害分析的输入之一。通过危害分析明确食品安全危害以及对应的控制措施及组合，采取适宜的分类逻辑方法，将这些控制措施及组合分别纳入OPRP和HACCP计划管理，从而建立起OPRP和HACCP计划。因此，PRP是建立OPRPs和HACCP计划的基础，OPRP和HACCP计划的建立将引起PRP作必要的更新，危害分析则是三者有机联络的纽带。

三、PRP、OPRP和HACCP计划三者的管理策略具有递进性

1. 三者所必须的确认、监视、验证具有递进性

确认是在控制措施实施前实施的，以证实控制措施能够“使其针对的食品安全危害实现预期控制和“控制措施有效时，能确保控制已明确的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。标准8.2条款要求“实施包含在操作性前提方案中和HACCP计划中的控制措施以前以及变更后，组织应进行确认。对于PRP，标准则没有确认要求。监视是在控制措施实施中实施的，以证实控制措施符合策划的要求。对于PRP，标准没有监视的要求；对于OPRP，标准要求实施“监视程序，以证实实施了操作性前提方案,并有“监视记录；对于HACCP计划，标准不仅要求实施监视，并且监视的要求较OPRP更为严格：首先要明确监视对象－关键控制点；其次应对每个关键控制点所设定的监视明确其关键限值；第三，建立关键控制点的监视系统，包含监视装置、校准方法、监视频率、记录要求等。验证是在控制措施实施后实施的，以证实控制措施得以有效实施，达到了控制效果。标准对三者都有验证要求，7.8条款要求验证活动应明确“前提方案得以实施、“HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效、“危害水平在明确的可接受水平之内。

PRP、OPRP、HACCP计划三者比较如下：

项目

确认

监视

验证

比较

PRPs

否

否

是

控制要求低

OPRPs

是

必须建立监视程序

是

控制要求中等

HACCP计划

是

按照HACCP原理严格监视

是

控制要求高，严格

2. PRP、OPRP、HACCP对不符合的控制具有递进性

“不符合是指不满足PRP、OPRP和HACCP计划的要求。“不符合通常来源于监视和验证的结果。标准之7.10条款规定了来源于监视结果的两种情形的不符合，一是超出关键限值，二是操作性前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而对于PRP的不符合则常见于验证（包含单项验证和内部审核）的综合结果中。

三者对不符合的控制的递进关系主要体现在受影响产品的处置上，比较见下表：

不符合情形

受影响产品处置

要求严格程度比较

PRP

基于验证结果的不符合项

通常不必须对受影响产品进行处置；

当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品未满足食品安全危害的可接受水平时(见7.4.2)，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品

低

OPRP

基于验证结果的不符合项

同PRP

中

基于监视结果的不符合项

“不符合OPRPs条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；必要时，按7.10.3进行处置

HACCP计划

基于验证结果的不符合

同PRP

高

基于监视结果的关键限值超出

“超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按7.10.3进行处置。

3. PRP、OPRP和HACCP计划三者的应用具有组合的层次性和互补性

层次性：PRP不是被选择用于控制识别出来的特定的危害，其目的是用于保持1个卫生的生产、加工和/或处置环境。因此，PRP是整个控制措施系统的基础。OPRP和HACCP计划则是被选择用于控制识别出来的特定的危害到可接受水平的，但HACCP计划要求的控制严格程度大大高于OPRP。因此，“组织可能将重点放在拥有尽可能多的由操作性PRP管理的控制措施，仅有少部分控制措施由HACCP计划管理。通常而言，当已识别的危害与产品本身或某个单独的加工步骤有关时，必须由HACCP计划来控制；当识别的危害只与环境或人员有关时，通常由OPRP来控制。有时同1个危害可能由HACCP计划和OPRP共同控制，如HACCP计划控制致病菌的杀灭，操作性前提方案控制致病菌的再污染等。假如控制措施的识别和评定不能明确关键控制点（见标准7.6.2条款），则潜在的危害须由OPRP来控制。互补性：PRP是有效的食品安全危害控制措施，虽不是被选择用于控制特定的危害，但其有效应用能够控制大部分危害，或者降低危害的程度，从而减轻OPRP和HACCP计划的压力，减少OPRP和HACCP计划管理的措施的数量。对于少数特定的危害，PRP通常难以控制，或达不到必须的控制水平，就必须按照OPRP和HACCP计划控制。此外，“不能被确认的控制措施不能包含在HACCP计划或操作性PRPs中，但能够通过PRP应用。

safen1908

确认的对象：OPRP+HACCP验证的对象：PRP+OPRP+HACCP其核心是危害的识别，危害可接受水平的确认（标杆）及控制措施组合的确认！企业应结合实际的情况（自身的所处的环境、基础硬件设施的情况、人员的情况、所用物料的情况、以及产品的预期用途）进行危害分析！

loseworm

PRP--管理通常性危害但若通常性危害沒管理好就会由潜在变成显著，而这些显著危害就必须有管理的作法这时就会用判定树作基础判定，进而分出OPRP/CCPOPRP-管理中间危害CCP-管理最严重的危害