襄阳HACCP认证怎样明确关键控制点,襄阳IATF16949认证过程方法审核的重点

襄阳HACCP认证怎样明确关键控制点

襄阳HACCP认证怎样明确关键控制点

危害分析与预防控制措施是HACCP原理的基础，根据食品中存在的危害以及相应的控制措施。但HACCP是针对产品，工序或工厂特异性，进行危害分析时应具体问题具体分析，请专家咨询以及参考有关资料。

1、定义：

CCP(关键控制点)：是指食品加工过程中的某一点，步骤或工序进行控制后，就能够防止，消除食品安全危害或其减少到可接受水平。

这几个所指的食品安全危害是显著危害，必须HACCP来控制，也就是每个显著危害都必须通过1个或多个CCP来控制。

关键控制点(CCP)就能进行有效控制危害的加工点，步骤或程序。有效的控制--防止发生；消除危害；降低到可接受水平。

（1）防止发生：如改变食品中的PH到4.6以下，能够使致病性细菌不能生长或添加防腐剂，冷藏或冷冻能防止细菌生长。改进食品的原料配方，要防止化学危害如食品添加剂的危害发生。

（2）消除

加热，杀死所有的致病性细菌

冷冻-38℃能够杀死寄生虫

金属检测器消除物理的危害

（3）减少到一定水平：有情况下有些危害不能全部，完全防止发生可消除危害，只能减少或降低到一定水平。如对于生吃的或半生的贝类，其化学，生物学的危害只能从开放的水域以及捕捞者的控制，贝类管理机构的保证来控制，但这绝不能保证防止发生，也不能消除。

控制点(CP)：食品加工过程中，在任何一点，步骤，工序，生物学，物理的，化学的因素(Factors方面问题)能够控制。

控制点(CP)只是或包含所有的问题，而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点能够定为控制点(CP)，而不定为CCP，控制点对于质量(如风味，色泽)等非安全危害的控制点。但假如企业根据自己的情况，对有关质量方面的CP通过TQA，TQC或ISO9000来进行控制。

但应注意：控制太多的点，从而就失去了重点，会削弱了影响食品安全的CCP的控制。

这个问题在以前或前几年的HACCP发展过程前期，人们趋向控制许多点，涉及到方方面面，而现在美国FDA进1步发展，只控制几个点，通常是3-5CCPS。对于其它有关危害点通过SSOP来控制，不列入HACCP计划中，对于其它质量方面的影响则能够通过全面质量保证来实现。

关键控制点毫无疑问是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。

2、判断树(Decision tree)

通过上面所进行的危害分析，我们已知道什么叫显著危害，以及采取什么样的预防措施来防止危害发生。可是危害介入的步骤，不一定就在该加工步骤进行控制，而在随后步骤或工序上控制其危害，那么后面的工序就是CCP。明确CCP容易混淆，但决定树是1个好帮手。

判断树是4个连续问题组成：

问题1.在加工过程中存在的明确的显著危害，是否在这步或后部的工序中有预防措施?假如回答，有，回答问题2。假如回答无，则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。假如回答“NO，则不是CCP。假如回答“YES，则说明加工工艺，原料或原因不能控制保证必要的食品安全，应重新改进产品等设计，包含预防措施。此外仅有显著危害，而又没有预防止措施，则不是CCP则需改进。在有些情况，的确没有合适的预防措施。在这种情况进1步说明HACCP不能保证100％的食品安全。

问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?假如回答“YES。还应考虑一下，这步是否最佳，假如时，则是CCP。假如回答“NO，则回答问题3。

问题3.是否已明确的危害能影响判定产品可接受水平，或者这些危害会增到使产品不可接受水平?假如回答“NO，则不是“CCP。主要考虑危害的污染或界入，即是否存在或是否要发生或是要增加? 假如“YES ，回答问题4。

问题4.是否下边的工序能消除已明确的危害或减少到可接受的水平? 如回答“NO，这1步是CCP。如回答 “YES，这1步不是CCP，而下道工序才能CCP。

3.CCP的改变

我们已多次提到CCP 或HACCP的是产品，加工过程特异性，对于已明确的关键点，假如出现工厂位置，配方，加工过程，仪器设备，配料供方，卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变，CCP都可能改变。（特异性Specific）

此外，1个CCP可能能够控制多个危害，如加热能够消灭致病性细菌，以及寄生虫，或冷冻，冷藏能够防止致病性微生物生长和组胺的生成。而反过来，有些危害则需多个CCP来控制，如鲭鱼罐头，在原料收购，缓化，切台，3个CCP来控制组胺的形成。

襄阳IATF16949认证过程方法审核的重点

襄阳（十堰）IATF16949认证过程方法审核的重点

一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法的顾客导向过程

组织怎样以一种单一的、统一的、能够理解的过程方法说明其所有的过程？正如抉迄今为至你所看到的，通过IATF的工作，汽车行业已经提出了一种支持汽车（依赖于得到完善管理的供应链）的过程方法（COP）方法是一种被推荐的方法，它不是IATF要求必须使用的方法）。

你已经分析了汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过程，作为一种过程方法，直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。

可是你可能很快就会意识到，不是组织的每1个过程都被定义为COP，实际上，仅有少数的过程能够定义为COP。由于COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联络的过程，因此COP的数量很少。

因此，组织可能会问-我们怎样说明过程的其余部分？进而，在进行中-我们确保我们开发/确认1个支持单一的，统一的并能够理解的过程方法（以以及期望的利益）?

二、建议的COP：

建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。下列十种COP毫无疑问不仅能够在汽车行业的组织内发现，并且它们和基于组织以及操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。

过程分析“乌龟图

编 号 详细说明

①填写COP或过程名称。

②填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明。

③填写机器，资料（包含试验设备），计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明。

④填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等。

⑤填写过程有效性的测量，例如矩阵和指标。

⑥填写详细的实际输入，这可能是一份文件，资料，工具，计划等。

⑦填写详细的实际输出，这可能是产品，文件，并且应该和实际的在效性的测量相联络。

三、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题

下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是：

0.要求是什么（输入）？

1.将要交付的是什么（输出）？

2.通过什么方式（设备，装置）？

3.由谁进行（培训，知识，技能）？

4.多少（关键测量）？

5.怎样做（指导书，程序，方法）？

问题0-3着重于考虑每1个过程的内在风险。管理者使用这4个问题开发用于降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施能够促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。

四、ISO/TS16949:2002关键的考虑事项

两个重要的考虑事项：

1.每1个顾客导向，支持或管理过程的关键因素

--过程所有者存在

--过程已经定义

--适当时，过程已经文件

--已建立的过程之间的联络

--过程已经监测，分析并改进

--保持记录

2.　8.2.1.1顾客满意—补充

组织的顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：

●已交付零件的质量绩效；

●对顾客造成的中断干扰，包含市场退货；

●交付表现（包含发生的超额运费）；

●与质量和交付问题有关的顾客通知。

组织必须监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

注：与效率有关的指标可能包含精益制造技术，使用防错设备，视觉控制和反馈，使用标准化的操作的结果。

五、过程方法在汽车行业应用中的关键问题

每1个COP的关键问题：

--怎样理解并达到顾客要求？

--过程的附加价值怎样？

--过程的绩效和效果是什么？（测量）

--持续改进的证据是什么？

六、ISO/TS16949:2002过程方法在汽车行业中的应用

所有过程的关键因素：

--过程所有者存在

--过程已经定义

--适当时，过程已经文件化

--已建立的过程之间的联络

--过程已经监测，分析并改进

--保持记录

1、关于所有者，建议地问题：

我们考虑每1个关键因素，并考虑怎样在审核过程中使用这些因素。

我们考虑的第1个因素是“过程要有所有者（owner）

--所有者是谁？

--怎样知道所有者是谁？

--所在者是否知道他们是所有者？

--是否已经给予他们在过程中的职责和权限？

ISO/TS16949:2002是否要求有过程所有者？不是，但要求了职责和权限。

为何确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有协助？

2、关于过程定义，建议的问题：

--过程是在哪儿定义的？

--过程是怎样定义的？

--过程是由谁定义的？

ISO/TS16949:2002是否要求过程定义？参阅4.1总则。

组织怎样符合4.1中说明的要求？

3、关于过程文件化，建议的问题：

--过程必须文件化吗？

--过程在哪儿文件化？

--过程怎样文件化？

是否要求过程文件化？参阅4.2文件要求。

组织怎样符合4.2中说明的要求？

4、关于联络，建议的问题：

--输入是什么？

--输入是从哪里来的？

--有多少种输入？

--输入的供方是谁？

--其它过程和这些输入的关系是什么？

--输出是什么？

--输出指向哪里？

--有多少种输出？

--输出的顾客是谁？

--其它过程和这些输出的关系是什么？

ISO/TS16949:2002是否要求建立联络？参阅4.1和0.2

组织怎样符合4.1中有关联络是说明？

5、关于过程监测，建议的问题：

--监测什么？

--多久进行一次？

--怎样报告？

--谁得到信息?

--怎样处理信息？

--信息是他们想要的吗？

--还有其它人可能想要知道吗？

--有持续改进吗？

--过程监测是管理评审的一部分？

--为何是或为何不是？