IATF16949认证体系推行过程中的问题
第6章容易发生的问题
1、缺少足够资源;
2、缺少经过培训的人员。(组织制定了必须的培训,但没
有执行);
3、对执行影响产品要求符合性工作人员的定义过于狭
窄;
4、没有联络或接口,特别是按装和服务反馈;
5、代理人员没有受到足够培训;
6、没有记录,或记录不充分;
7、程序文件不充分;
8、缺少适当的教育、培训或经验;
9、对培训需求没有进行评估;
10、培训计划不充分;
11、没有考虑培训在工作执行中的效果;
12、环境不鼓励创新和改进。
7.2章容易发生的问题
1、不存在合同程序;
2、程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互分歧
(如:设计、销售和生产之间);
3、记录不充分或不存在;
4、顾客没有介入;
5、没有处理订单的文件化程序;
6、顾客经验的反馈不充分;
7、没有考虑交付和交付后活动的要求。
7.3章容易发生的问题
1、设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;
2、团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;
3、图纸没有控制,由于:
公差不合理;
图纸没有被检查或验证;
图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;
图纸出现主观描述。
4、缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操
作的1个系统;
5、1个系统出现在书面文件中,但未使用;
6、指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);
7、原型样件不符合关键检查项目;
8、用户手册的要求设计几乎完成时才开始;
9、用于实验工作的量具和试验设备没有校准;
10、抽样系统有缺陷或没有被顾客同意。
7.4章容易发生的问题
1、缺少或没有证据显示供应商得到控制;
2、没有可接受供应商的记录;
3、违背了“仅从批准的供应商采购的规则;
4、采购文件里没有足够的数据;
5、签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;
6、没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。
7.5.1章容易发生的问题
1、服务部门和公司主要部门之间缺少联络;
2、没有程序;
3、程序不完整;
4、售后部门的测量设备和工厂内设备相比不充分。
7.5.2章容易发生的问题
1、满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培
训要求,被忽略;
2、对人员、机器、资料、工作方法、环境等的控制,缺少
可证实的策划;
3、产品或项目的目标没有设立;
4、确认和验证策划不够充足;
5、书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导
书或程序会影响质量。
7.5.3章容易发生的问题
1、零部件、原资料,或产品没有标记;
2、批次标识有要求时,批次零件彼此叠加;
3、在追溯性必要时,缺少1个阶段或操作。
7.5.4章容易发生的问题
1、顾客财产项目被损坏或没有被正确存放;
2、顾客财产没有被充分识别;
3、假设顾客已经提供资料、设备等,可是对此没有验证。
7.6章容易发生的问题
1、没有人负责操作本系统;
2、应该包含在系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和
开发领域。);
3、无法溯源到国际或内部标准;
4、无法确保可调试设备没有被改为无效校准;
5、当设备没有校准时,没有评估以前结果的影响;
6、内部实验室没有被正确阐明并设立;
7、外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
8.2.2章容易发生的问题
1、按要素审核,而不是按过程方法审核;
2、不存在审核系统;
3、对审核发现没有采取纠正措施;
4、使用审核员没有充分培训;
5、没有独立的人员执行审核;
6、文件和记录不完整。
8.2.3章容易发生的问题
1、必要时,没有应用统计技术;
2、无效的应用统计方法;
3、无效的应用抽样系统;
4、不适当的施加过多控制。
8.2.4章容易发生的问题
1、物料接受缺少控制(如,要求试验/检验的资料直接转
到存货);
2、分配给生产的资料没有标识,也没有被完全控制;
3、指定的检验或试验没有执行;
4、检验或试验记录丢失;
5、最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执
行;
6、返工产品没有完全重新检查。
8.3章容易发生的问题
1、不合格资料未被识别或放置在未指定的地方;
2、没有定义返工的评审和处理职责;
3、没有规定返工要求;
4、返修或返工没有重新检查。
8.4章容易发生的问题
1、没有在必要时对数据进行分析;
2、分析方法应用无效;
3、收集没有人使用的数据。
8.5章容易发生的问题
1、书面纠正措施计划没有被执行;
2、纠正/预防措施的职责没有被指派;
3、没有正式的预防措施计划,尤其处理产品和过程开发;
4、强调“问题解答胜于预防和持续改进;
5、预防产品失效重复发生的能力不充足;
6、仅有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问
题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA).
第5章容易发生的问题
管理承诺和职责:
1、管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;
2、管理者没有执行其职责和权限;
3、应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;
4、人员和部门之间的接口和联络不存在或没有定义。
5、1个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求
质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
6、太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些
无法实现的规范。
质量方针:
1、不存在方针声明
2、方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤
其在车间现场;
3、没有清晰定义目标;
4、控制系统实际不存在;
5、没有分配人员职责;
6、对报废或修改的文件,没有1个严格的回收系统;
7、工作指导书没有存放在工作现场;
8、文件中出现未授权的变更;
9、没有更改文件的所有问题;
10、出现铅笔更改;
11、没有文件进行功能验证。