文件受控与文件控制,文山HACCP认证怎样明确关键控制点

文件受控与文件控制

文件受控与文件控制

一、文件受控

受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。

一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其它渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。

另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。

从GB/T19023—2003标准6.5条款可知：用于投标、顾客非现场使用以及它特殊发放的文件，不要求对其更改进行控制，对此类文件应作为非受控文件明确标识。由此可见，非受控文件的重要特征视此类文件不要求对其更改进行控制，其含义有两点：

其一，对更改进行控制既没有必要，也没有意义。如生产计划、质量月报、与季节有关的作业指导书等，此类文件是有时效性的，到期自动作废，不必回收，更没必要对其内容进行更改控制。

其二，组织无权进行更改控制。如国家的法律法规、标准及设备仪器的说明书、手册等文件，组织智只能进行标识、分发和控制使用，并及时跟踪相关文件的最新版本。

GB/T19023—2003标准6.5条款的“注”指出，假如没有对此类文件实施有效的控制，可能会造成作废文件的误用。可见，对非受控文件也必须进行有效控制，以避免作废文件的误用，只是其内容可不实施更改控制。组织对文件的控制体现在许多方面，而不仅仅在于控制其更改，非受控文件并不是不必须进行控制的文件。受控文件的重要特征是组织能够对其内容进行更改控制。

二、文件控制

GB/T19001—2000标准4.2.3条款指出，质量管理体系所要求的文件应予以控制。文件控制的内容主要设计以下七个方面：①文件的批准；②文件的审批与更改；③文件状态的识别；④可获得相关文件的使用版本；⑤文件的识别；⑥外来文件的识别发放；⑦作废文件的管理。

针对质量管理体系不同类型的文件，其控制的内容和程序各不相同，对质量手册、程序文件、作业指导书、表格、质量计划、内部规范等体系文件应进行上述七个方面的控制。组织质量管理体系外来文件通常有法律法规、标准、顾客提出的设计图样、技术资料、规章和维护手册等相关文件，对这些文件只进行④、⑥、⑦项的控制即可。

记录作为质量管理体系的一种特殊文件，是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。由于记录不得进行更改，因此记录的控制通常是规定就的标识、储存、保护、检索、保存期和处置等所需的控制，而不对其实施修改控制。当我们谈到文件控制时，不仅仅是说对其内容进行更改就叫文件控制，上述①、②项外的的其它控制也是文件控制，即文件控制和文件受控是两个不同的概念。

三、文件受控和文件控制

受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，文件控制则包含了4.2.3条款中a至f各项的控制。对于外来识别后必须列入体系的文件，组织通常只进行识别、控制、分发和保存，并跟踪外来文件的版本更新。这些是对文件的控制，但不能说该文件受控。文件受控属于文件控制，但文件控制并不一定是文件受控。文件控制包含组织可对其内容进行更改的受控文件的控制和不要求对其内容进行更改的非受控文件的控制。

文山HACCP认证怎样明确关键控制点

文山HACCP认证怎样明确关键控制点(CCP)

在完成危害分析己掌握危害因素的基础上，就应明确必须要控制的关键控制点。CCP的明确必须是在食品生产过程中消除或控制

有害微生物的任何环节上，假如所有环节都成为关键点，那么就无关键可言，但不同类型的关键控制点是有不同程度的控制效果的

，某些控制点(CCP1)能够消除危害，而另一些控制点 (CCP2)则起到预防或最大程度地减轻危害，因此还应明确不同类型的关键控制

点，以便采取不同的控制措施。通常须回答下面5个问题来明确关键控制点：

(1)原料中是否含有不可接受的危害的可能性?

(2)加工过程和预期的消费活动中，是否能将危害消除或降低到可接受的(安全的)水平?

(3)半成品和最终产品的结构或配方组成是否能防止危害或使危害增加到不可接受的水平?

(4)是否有可能将危害引入再污染或1个存在的危害将增加到不可接受的水平?

(5)加工过程是否能消除危害或将危害降低到可接受的水平?