温州低压电柜企业ISO9000认证关注点,文件受控与文件控制

温州低压电柜企业ISO9000认证关注点

温州低压电柜企业ISO9000认证关注点？

一、电器设备的类型和执行标准：

电器设备中的开关和控制柜，即分低压开关设备和高压开关设备二大类，以电压等级区划产品类别：交流电压≦1200V，或直流电压≦1500V的

为低压开关设备；电压≧1KV及以上电压的开关设备为高压开关设备。以上两类电压等级的开关设备，分别采用低压开关设备和高压开关设备两类产

品系列标准。其中：

1）低压开关类设备执行：

① 低压成套开关设备执行：GB7251.1 -2005《低压成套开关设备和控制设备》及系列产品标准。

② 低压开关设备执行：GB/T14048-2000《低压开关设备和控制设备 总则》及系列产品标准。

③ 低压开关电器执行：GB14048.3-1993《低压开关设备和控制设备 低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器》及系列产品标准。

2）高压开关设备执行：

GB/T11022-1999《高压开关设备和控制设备标准的共同技术要求》及系列产品标准。

开关设备应属于用途十分广泛常见产品；特别是低压开关设备是我们日常生活不可缺少的设施。其产品特性通常表现为安全性与可靠性；且所

执行的产品标准在安全性能方面的要求往往是强制性的；当然这些开关设备产品标准，诸如产品的试验方法等也大多是推荐性的。

二、 通常电器设备（开关、控制柜）产品的生产流程：

1）控制柜生产工艺流程：

金属板、型钢落料—金属板折弯成型或压制或拉伸—柜拼装（焊接）+锁链—柜内外表面镀（涂）层或喷塑—烘干或自然干燥。

2）开关设备生产工艺流程：

冲压、锻压成型+线缆+绝缘件+电器件安装（外壳）+组装（各部件联接）+性能测试或系统调试。其中，线缆联接通常采用两种形式：压接或焊

接。

注：斜体字为“特殊过程。

三、通常用途电器设备产品在体系策划和运行的关注事项：

电器设备中开关和控制柜在QMS策划时，应在以下方面予以关注：

1) 电器零部件加工的控制：

当电器零部件加工过程涉及电器零部件的加工时在QMS策划时，应对电器开关的接触点、绝缘体（绝缘方式与资料）、断路器组件、压接或焊接

过程进行策划，确认过程能力是否满足生产工艺要求；应对过程有关的人员技能、过程设施和工艺参数进行能力需确认；并形成文件。

2) 低压开关电器产品认证或合格评定有关的事项

a) 低压开关电器产品用于国内市场销售时，应按国家强制性安全认证的标准规定，对低压开关电器产品进行3C认证或其他安全认证。

b) 低压开关电器产品用于国外市场销售时，应根据销售国家或地区有关对低压开关电器产品有关的规定，实施相应的产品安全认证或其他合格

评定。

3）体系运行时应考虑的事项：

a) 低压成套开关设备：当产品销售市场在国内时，应规定电线电缆或电器组件的供应商进行3C认证的要求或采购粘贴3C认证标志的电线电缆或

电器组件；并执行电线电缆或电器组件有关要求的采购。

b) 对产品的设计、制造加工和服务过程提出过程顺序与优化方案。包含对管理体系的审核策划安排和审核员满足电器产品安全认证的有关要求

。

四、人员资质和能力要求：

对影响产品、过程及体系符合性有关岗位的人员在满足企业岗位任职能力工要求的同时，也应满足有关低压成套开关设备对任职人员的资格或

能力要求；包含产品设计、检验或试验、体系或过程审核员等。

文件受控与文件控制

文件受控与文件控制

一、文件受控

受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。

一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其它渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。

另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。

从GB/T19023—2003标准6.5条款可知：用于投标、顾客非现场使用以及它特殊发放的文件，不要求对其更改进行控制，对此类文件应作为非受控文件明确标识。由此可见，非受控文件的重要特征视此类文件不要求对其更改进行控制，其含义有两点：

其一，对更改进行控制既没有必要，也没有意义。如生产计划、质量月报、与季节有关的作业指导书等，此类文件是有时效性的，到期自动作废，不必回收，更没必要对其内容进行更改控制。

其二，组织无权进行更改控制。如国家的法律法规、标准及设备仪器的说明书、手册等文件，组织智只能进行标识、分发和控制使用，并及时跟踪相关文件的最新版本。

GB/T19023—2003标准6.5条款的“注”指出，假如没有对此类文件实施有效的控制，可能会造成作废文件的误用。可见，对非受控文件也必须进行有效控制，以避免作废文件的误用，只是其内容可不实施更改控制。组织对文件的控制体现在许多方面，而不仅仅在于控制其更改，非受控文件并不是不必须进行控制的文件。受控文件的重要特征是组织能够对其内容进行更改控制。

二、文件控制

GB/T19001—2000标准4.2.3条款指出，质量管理体系所要求的文件应予以控制。文件控制的内容主要设计以下七个方面：①文件的批准；②文件的审批与更改；③文件状态的识别；④可获得相关文件的使用版本；⑤文件的识别；⑥外来文件的识别发放；⑦作废文件的管理。

针对质量管理体系不同类型的文件，其控制的内容和程序各不相同，对质量手册、程序文件、作业指导书、表格、质量计划、内部规范等体系文件应进行上述七个方面的控制。组织质量管理体系外来文件通常有法律法规、标准、顾客提出的设计图样、技术资料、规章和维护手册等相关文件，对这些文件只进行④、⑥、⑦项的控制即可。

记录作为质量管理体系的一种特殊文件，是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。由于记录不得进行更改，因此记录的控制通常是规定就的标识、储存、保护、检索、保存期和处置等所需的控制，而不对其实施修改控制。当我们谈到文件控制时，不仅仅是说对其内容进行更改就叫文件控制，上述①、②项外的的其它控制也是文件控制，即文件控制和文件受控是两个不同的概念。

三、文件受控和文件控制

受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，文件控制则包含了4.2.3条款中a至f各项的控制。对于外来识别后必须列入体系的文件，组织通常只进行识别、控制、分发和保存，并跟踪外来文件的版本更新。这些是对文件的控制，但不能说该文件受控。文件受控属于文件控制，但文件控制并不一定是文件受控。文件控制包含组织可对其内容进行更改的受控文件的控制和不要求对其内容进行更改的非受控文件的控制。