深圳QC080000体系2012版新版转换及差异分析,深圳QCO80000认证控制重点

深圳QC080000体系2012版新版转换及差异分析

深圳QC080000体系2012版 新版转换及差异分析

IECQ 已经于2012 年6 月正式公布QC 080000:2012 标准。为使顾客顺当完成新版标准的转换工作，BSI 依据IECQ 规定安排两年的转版过渡期，亦即自QC 080000:2012标准公布日后两年内，务必要完成贵公司QC 080000 管理系统的转版作业。

您能够选择配合每一年度后续审查时，直接采用新标准对您的系统稽核，或于两次稽核之间安排「额外稽核」。假如过了期限2014 年5 月1 日仍没有转换，原旧版将会于2012 年6月1 日自动失效，必须重新申请验证。请参考以下的转版作业说明。

1. 既有顾客：已经于2012 年6 月1 日前取得QC080000:2005 验证之组织。在2012年6月1日至2014年5月1日(含)之间，所有的追查稽核(包含年度稽核、换证和扩充验证范围)在验证单位(CB)和顾客双方同意的情况下，能够选择以QC080000:2005 或QC080000:2012 为验证标准进行稽核。

2. 证书转换:

新版证书必须在现场稽核完成后才能发放(在没有主要缺失的情况下)。

假如是在后续年度稽核或扩充验证范围稽核同时进行证书转换，必须在原有稽核人天数，增加0.5人天的文件审查人天(能够off-site)以及1 人天的现场稽核人天(不管公司规模大小)。

?假如在两次稽核之间此外安排「额外稽核」，稽核人天数比照首次正式稽核执行。

3. 新顾客: 在2012 年6 月1 日以后申请QC080000:2005 验证之组织。在2012 年6 月1 日至2014 年6 月1 日(含)之间，在验证单位(CB)和顾客双方同意的情况下，首次验证稽核能够选择以QC 080000:2005 或QC 080000:2012 为验证标准进行稽核。可是在2014 年6 月1 日以后进行的首次验证稽核则必须100%以QC 080000:2012 为验证标准，同时QC 080000:2005 将自动失效。

补充- HSPM 对于验证范围中EU ROHS 之要求：

在2013 年1 月1 日前组织能够选择将(2002/95/EC) 及/或改版的RoHS2 (2011/65/EU)列入管制范围。但自2013 年1 月1 日以后就不能够再将RoHS (2002/95/EC)列入管制范围，也就是说自2013 年1 月1 日以后贵公司的管理系统一定要将新版的RoHS(2011/65/EU)列入管制范围。

一、QC080000 管理系统标准改版简介

1. 导言

IECQ QC 080000 第三版从2012 年7月1 日起取代第二版。对于此版本IECQ HSPM 证书转换的安排。本版本QC 080000:2012 厘清组织能怎样使用IECQ QC080000 以管理他们的有害物质；而不只是强调移除及避免产品中的限制物质，新版本的优点包含：

QC 080000:2012 不只包含关于在产品中限制物质的要求、它也包含危险物质管理的要求。这些管理要求将能促使1个组织备妥过程以纳管其它的危险物质指令和法规而不仅有RoHS。本次RoHS改版的新要求：像是符合性评估、技术档案、自我宣告的准备、标志的使用，变更控制、产品召回、与供应链沟通REACH的资讯……等，都能够透过新的QC 080000:2012 要求加以管理。

内容对应比较好、且与ISO 9001:2008 在用词方面和用字的一致性，以促进IECQ HSPM 要求的组织以利于整合于他们的既有管理规范。

移除模棱两可之处、且澄清在2005 版本一些要求的目的。

2. 范围

此标准制定给以下使用者：

产品制造者、供货商、维修及保养者：藉以发展过程以鉴别、管制、控制、量化及报告他们所制造或供应之产品中HS的总量；及顾客及产品的使用者，用以知道产品HSF的状态、以及了解其所决定的过程。

本标准适用于所有希望确保符合其所宣告的有害物质政策并对其别人展示其符合性的组织，此能够经由自我评估及自我符合性的宣告或经由外部组织能源管理系统验证体现。

深圳QCO80000认证控制重点

深圳（东莞/惠州）QCO80000认证控制重点？

深圳（东莞/惠州）QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添

加了一些条款。因此，深圳（东莞/惠州）QCO80000认证还应在运行过程中对

以下方面进行控制：

1、对顾客的有害物质管理要求进行识别和评价，依据最严有害物质管理要求

，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。

2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商

按照有害物质管理标准，进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有

害物质检测报告，按计划对供应商进行定期稽核。

3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商，生产环保产品的设备与非环保

设备分开生产，并进行相应的环保标识。

4、对物料和产品进行批号管理。

5、IQC来料检验，需核对第三方检测报告，是否符合有害物质管理标准。

6、需定期将成品送第三方检测，看是否达到有害物质管理标准。

1.IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险

IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要

观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统

来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被

视为相关资料的关键质量特性，在设计选材阶段必须考虑、设计验证中必须对

资料进行认定、在存储期间必须和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该

“质量特性持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的

管理规范的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程理念上。

该标准此外1个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程

管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采

用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有

害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗的业

务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、ROHS要求等，但其核心是增值

的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来

获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目

标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、

质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有

害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流

程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑

并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并能够有效降

低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理模式来解决不同企业、不同

产品应对危害物质管理要求(包含欧盟要求)的多样性，这样就能够、1个通用

的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处

从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用

有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险，

许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器

、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是许多企业马上能

够采取的办法。再进1步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第

三方认证公司基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000，

通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系，认证结果将大大

减少重复认证审核。

已实施ISO9001：2008组织，均能够在ISO9001：2008基础上以QC080000为基准

建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证

，颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书能够证明有害物质减免过程符合

国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制

和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验。

通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处：

认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系

，带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。顾客影响力。通过IECQ

认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库向

全世界发布，顾客和潜在顾客将因此而获知其与竞争对手的不同。

效果和效率:IECQ支持顾客和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻

来覆去的重复检查，能够用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的

符合性。

通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理

体系，这并不代表着不必须针对有害物质的检测评价，假如把有害物质的管理

体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度

即是这一思想的最佳体现：能够在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合

有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。