深圳IATF16949认证对防错的要求
深圳IATF16949认证对防错的要求
1、必须1个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法
2、防错的的需求来自于问题点重要程度和所遭遇到的风险相称的程度；能够从FMEA分析中的输出来考虑防错
3、在过程设计和开发阶段就必须考虑防错的要求
4、产品设计和开发输出时，必须有产品防错结果
5、过程设计和开发输出时，适当时，包含防错识别和验证的结果
6、防错不仅仅在于产品提供过程，也包含了后续运输、交付及服务过程
7、防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA) 形成文件，过程中应包含防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录。
8、控制计划应包含防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持。同时，控制计划中应明确是否必须采取挑战件及怎样使用挑战件。
9、当实施防错装置时，还应在控制计划中明确防错装置失效后，必须采取的反应计划。
10、新增加的防错方法应在更新的控制计划中进行明确。
11、防错装置应进行风险评估，当必须进行替代时，应实施临时生产对应方式。
12、防错装置在使用过程中，应由定期对其有效性和可靠性进行监测、评估，明确其有效性、可靠性和功能发挥正常，确实起到了防错的作用
13、有知识价值的防错实施方法，建议作为知识管理的项目之一。
14、临时生产替代结束后，必须对防错装置重启验证
15、应有1个文件化的防错实施过程。
深圳IATF16949认证对嵌入式软件产品的要求有哪些
汽车技术的发展使得汽车中有越来越多的电子/电气产品，特别是伴随着智能化，软件发挥着越来越重要的作用。Automotive SPICE是欧洲的汽车制造商（OEM）制定的面向汽车行业的软件过程评估和改进模型用于指导供应商的软件定制过程，进而提高车辆上的电子控制单元（ECU）的质量。
IATF 16949：2016中对嵌入式软件提出了明确要求，提供嵌入式软件的供应商必须基于Automotive SPICE（或同等标准）进行软件定制以保证软件质量，并提供基于Automotive SPICE（或同等标准）的评估报告。
新版标准的转变点，主要包含：安全相关的零件以及工艺的要求、增强产品可追溯性的要求以支持最新的监管转变、嵌入式软件产品的需求、保证管理过程包含处理NTF（没有发现故障）和使用汽车行业指导、分层次供应商管理和发展要求的说明、增加企业责任要求。
Automotive SPICE简介
Automotive SPICE是由欧洲的主要汽车制造商共同制定的“面向汽车行业的流程评估模型。它的目的是，改善搭载于汽车上的电子控制单元（ECU）/车载电脑的质量。
欧洲的主要汽车制造商在2005年发布初版的Automotive SPICE规格，并用其于指导配件供应商的开发流程的改善活动。
Automotive SPICE的特点
Automotive SPICE的最大特点便是，它是由ECU配件供应商的OEM（汽车制造商）所制定的规格。因此它的意义不仅仅限于“取得认证，更着重于“改善产品开发项目的质量。
最近，汽车制造商开始要求供应商对应Automotive SPICE，以满足功能安全（ISO 26262）所要求的流程建立。
主要的用途
1.作为判断供应商开发能力的评估指南：
通常用基于Automotive SPICE的评估“的说法；
主要是针对1个开发项目，而不是组织或部门。
2.作为供应商改善自身流程活动的实施指南：
有情况下，汽车制造商会指定改善对象的流程；
德国BMW公司和其他汽车公司共同推荐的流程组被称为“HIS范围（SCOPE）。
3.作为满足功能安全（ISO26262）所要求的流程建立的指南：
ISO 26262要求建立能够持续地实施改善活动的组织体系和环境；
这相当于达成Automotive SPICE的能力3级“。
Automotive SPICE的结构
Automotive SPICE主要由两个部分构成：
1. 31种流程（参照下图的X轴）
前述的“HIS范围（SCOPE）在这里指其中的15种流程。
2. 从0级到5级的能力级别（参照下图的Y轴）
大多数的情况下，都是要求能达到能力3级。
Automotive SPICE的流程
Automotive SPICE主要包含31种有关软件定制的流程，它能够被用于开发项目的流程改进活动之中。
除了这些流程以外，还能够根据必须，参照作为Automotive SPICE基础的ISO15504系列规格中所定义的流程。
例如：ISO/IEC TR 15504 Part-5，Part-6（定义系统开发和组织管理的流程）
特别是在对应功能安全（ISO 26262）的情况下，除了Automotive SPICE，还必须一些在ISO15504系列规格里定义的流程。
Automotive SPICE的能力级别
Automotive SPICE利用ISO15504系列里定义的0~5级的能力级别——
主要能力级别的意思
能力级别1：以“个人单位零散地执行业务工作的阶段；
能力级别2：在领导的指挥下，以“团队单位执行业务工作的阶段；
能力级别3：基于组织标准流程，以“部门单位执行业务工作的阶段。
能力级别2和3的最大的区别便是有没有“组织标准流程，也就是说“有没有积累实施开发项目过程中获得的Know How等财产的机制。
总而言之，由于仅有达到能力级别3才能够持续／稳定地实施多个开发项目，因此汽车制造商要求配件供应商要达到能力级别3。同时，功能安全（ISO 26262）所要求的安全文化，流程设施等的建立，都必须达到能力级别3。
