QC080000认证体系文件控制要求,QC080000认证体系应用和范围

QC080000认证体系文件控制要求

QC080000认证体系文件控制要求

前面已解读QC080000认证体系几个重要过程要求，在运行这些过程情况下会产生很文件和记录，QC080000认证体系标准要求文件范围包含什么呢？需怎样控制呢？

QC080000认证体系标准要求管理体系文档包含：

a) HSF 方针和目标，适宜时，包含消除对已识别HS 的使用的时间表；

b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表；

c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。

注：适用法律法规和顾客要求的成文信息可能包含：

− 关于HSF 符合性的供方声明或合同协议；

− 技术文档/档案；

− 符合性声明；

− 安全数据表/资料安全数据表；

− 电工行业产品的资料声明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ；

− 化学成分声明；

− 检测报告；

− 国际权威数据库或平台（如BOM check、JAMP（物品管理推进协议会）、IPC-1752A 等）。

点击了解QC080000认证体系标准要求的形成文件清单

针对上述文件该怎样控制呢？QC080000认证体系对文件创建和控制要求比较简单，详细如下：

QC080000认证体系标准文件创建和更新

在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求。

注：例如，欧盟 ROHS 要求的技术文档宜遵循 EN 50581，中国 RoHS 2 要求的标识应遵循 SJ/T 11364-2014。

QC080000认证体系标准成文信息的控制

应根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。

在实施QC080000认证体系时要确保建立适合的所有要求的文件，否则就会违背QC080000认证体系标准要求产生不符合项。

QC080000认证体系应用和范围

QC080000认证体系应用和范围

许多企业在实施QC080000认证体系时往往只注着要求自第4章及以后的内容，而忽略了QC080000有害物质过程管理体系要求前面部分，导致在应用时出现偏差。其实QC080000认证体系要求前面部对理解和应用非常重要，有很强的指导作用，本篇作简要介绍供参考。

QC080000认证体系要求总则

本国际规范拟用于：

– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（以及供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS 含量；

– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其明确过程。

本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：

– 识别产品和过程中的HS；

– 明确（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态；

– 对产品中HS 的引入进行控制；

– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。

HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。

QC080000认证体系要求应用

本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。

本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。

尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。

希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包含其中的1个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。

条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。

QC080000认证体系要求规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅标明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有的修改单）适用于本文件。

IECQ 03-1，程序规则 –第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求

IECQ 03-5，程序规则 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求

ISO 9000:2015，质量管理体系 –基础和术语

ISO 9001:2015，质量管理体系 –要求

ROHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质

的2011/65/EU 号指令

中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法

许多企业实施应用QC080000认证体系要求时，看到上面说明你就知道要不要考虑中国ROHS2.0，什么文件不必不可少的。