中山QC080000认证检验和不合格控制要求,中山QC080000认证生产过程要求

中山QC080000认证检验和不合格控制要求

中山QC080000认证检验和不合格控制要求

1.QC080000认证体系产品和服务的放行要求

组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品的HSF 要求已得到满足，适用时，成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。

HSF 输出或产品按适用的要求得到了放行。

思考一下，假如企业不配置检测仪器？该怎样明确产品是否符合要求呢？如查不符合要求应该怎样处理呢？

2.QC080000认证休不合格输出的控制

1） 组织应对HSF 不合格输出进行识别，将其与合格输出隔离，并防止在没有适宜的法律法规主管部门或顾客的容许下对不合格品的非预期使用或交付。

假如在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。

应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。

2） 组织应保留下列成文信息：

a) 描述HSF 不合格的，包含检测到的HS、含有该种HS 的资料或输出以及涉及该HS 的过程；

b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；

c) 描述所采取的措施；

d) 适用时，证明顾客对交付的批准。

中山QC080000认证生产过程要求

中山QC080000认证生产过程要求

QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求

组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包含：

a) 可获得成文信息，以规定以下内容：

1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；

2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施；

b) 规定资料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；

c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；

d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。

2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求

组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。

组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。

组织应在必要时控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。

对包含任何HS 的过程应予以唯一标识并控制，以预防HSF 产品受到HS 污染。

3- QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求

组织应确保来源于外部供方（包含顾客指定的外部供方）的资料和元器件在使用前其HSF 符合

性已得到验证。

当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。

4- QC080000认证标准防护要求

组织应对输出和产品进行防护，以确保对相应要求的HSF 符合性，包含：

a) 组织应保护产品的HSF 特性；

b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性；

c) HSF 合格的和不合格的资料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理；

d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产；

e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。

必须特别注意QC080000认证标准更改控制要求

组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF 要求的持续符合性。

当适用的法律法规和顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。

评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包含授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。