QC080000认证中的物料管理,QC080000认证中有害物质应用范围

QC080000认证中的物料管理

QC080000认证中的物料管理

物料涵盖主资料，附属资料，包装资料，可能有化学品等内容。

物料管理：进料物料管理，制程的物料管理，半成品管理，成品管理等，按照制程的进程的区划；附属资料也叫耗材的管理，化学品管理。

能够建立《物料管理作业程序》、《进料检验作业程序》、《产品防护作业程序》等相关程序文件。

管理的内容：进料HSF检验，HSF和HS区域的区划（涵盖不合格品区域）

许多企业都建立了自己的BOM，那么与没有列入BOM中的资料和产品接触，可能会有危害物质的产生及残留，带来了很大的风险，因此必须管控。IQC进料检验，PQC确认制程中应用的耗材，并做好巡检记录。

耗材列1个管控清单，内容包含：型号、代理商、有害物质测试报告情况等。

主要物料能够试试编码，用编码去定义HSF物料

QC080000认证中有害物质应用范围

QC080000认证中有害物质应用范围

2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS

2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。

申请日期：

2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令

2011/65/EU更新到当地法律。

在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至

2019年7月22日，这将代表着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业

用途付费或免费。

2011/65/EU 主要内容概括如下：

1.产品范围

阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电

子电气设备：

— 包含被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；

— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包含线缆以及

它零部件。

2.限制物质

尽管并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP

）作为限制物质的候选。

HBCDD 六溴环十二烷

DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯

DBP 邻苯二甲酸二丁酯

BBP 邻苯二甲酸丁苄酯

3.CE标志要求

将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品

符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。

4.过渡期规定

为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为

相关产品设定了管控过渡期。

— 医疗设备和监控设备以及零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 体外诊断医疗设备以及零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 工业监控设备以及零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;