ISO9000质量管理体系的10个应用关键要点,ISO9000质量管理体系的39个行业分类

ISO9000质量管理体系的10个应用关键要点

ISO9000质量管理体系的10个应用关键要点

1.ISO9000质量管理体系过程的评价

4个基本问题:

过程是否已被识别并适当规定?

职责是否已被分配?

ISO9000程序是否得到实施和保持?

在实现所要求的结果方面,过程是否有效?

综合上述问题答案可明确评价结果｡

2.持续改善

持续改进ISO9000质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会,改进包含下述活动:

分析和评价现状,以识别改进区域;

找寻可能的解决方法并作出选择;

明确改进目标;

评价这些解决办法并作出选择;

实施选定的解决办法;

测量､验证､分析和评价实施的结果,以明确这些目标已经实现;

正式采纳更改｡

必要时,对结果进行评审,以明确进1步改进的机会｡

顾客和其他相关方的反馈以及ISO9000质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会｡

3.统计技术的作用

应用统计技术可协助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率｡这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策;

在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异｡这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到,并且在产品整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段,均可看到其存在;

统计技术有助于对这类变异进行测量､描述､分析､解释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现｡这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质､程度和原因提供协助｡从而有助于解决,甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进｡

4.ISO9000质量目标:要求具有适宜性､充分性｡

适宜性:管理评审要对ISO9000质量目标是否满足ISO9000质量体系的维持和持续改进作评价和调整;

充分性:部门ISO9000质量目标要能将部门的职责反映出来｡并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩｡

5.拉动式质量检查

生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来;

制程控制的情况由IPQC(过程检验)对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来;

IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来;

QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来｡

6.ISO9000管理评审的作用

将公司存在的问题进行检讨对策和对好的措施进行宣扬｡

7.ISO9000内审的关注点

ISO9000内审要捉住与质量直接相关(与部门质量职责直接挂勾)的实际问题和现场质量管理情况进行审核评价｡

8.ISO9000的精深之处

把各种方法融入到ISO9000中｡

9.内审､ISO9000外审问题点的性质届定

A.严重不符合项

存在使ISO9000体系崩溃的可能;

使用安全性能对用户方面存在影响;

ISO9000文件控制不符合随处可见;

公司在去年的外审中存在的问题再出现｡

后果:ISO9000体系整改,再审查｡

B.轻微不符合项

偶然､人为､不经意错误｡例:

文件漏签名审批;

仓库帐､物､卡的轻微偏差;

小量检测仪器存在无校验｡

C.观察项

发现点:

正面的:值得推广表扬;

负面的:目前末证明不符合,不加以控制会发展成不符合项｡

10.审查目的:ISO9000体系运行效果是否有效审查方式:抽样方式

审查结论:以抽样方式得出,存在代表性和风险性;

对待方式:客观对待,及时整改｡并不代表部门工作作得不好｡

ISO9000质量管理体系的39个行业分类

ISO9000质量管理体系的39个行业分类

ISO9000质量管理体系共分39大类:

1.农业､渔业

2.采矿业及采石业

3.食品､饮料和烟草

4.纺织品及纺织产品

5.皮革及皮革制品

6.木材及木制品

7.纸浆､纸及纸制品

8.出版业

9.印刷业

10.焦炭及精炼石油制品

11.核燃料

12.化学品､化学制品及纤维

13.医药品

14.橡胶和塑料制品

15.非金属矿物制品

16.混凝土､水泥､石灰､石膏及他

17.基础金属及金属制品

18.机械及设备

19.电子､电气及光电设备

20.造船

21.航空､航天

22.其他运输设备

23.其他未分类的制造业

24.废旧物资的回收

25.发电及供电

26.气的生产与供给

27.水的生产与供给

28.建设

29.批发及零售,汽车､摩托车､个人及家庭用品的修理

30.宾馆及餐厅

31.运输､仓储及通讯

32.金融､房地产､出租业务

33.信息技术

34.科技服务

35.其他服务

36.公共行政管理

37.教育

38.卫生保健与社会公益事业

39.其他社会服务

1.1ISO9000族标准的产生和发展

全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础｡为适应全球性ISO9000质量体系认证的多边互认､减少技术壁垒和贸易壁垒的必须,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO9000 Family)｡

ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为本国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有｡我国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证｡我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证｡

1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大转变对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO9004)的关系,使两者间能够对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性､通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,明确过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效｡

1.2ISO9000族标准的构成

2000版ISO9000族标准包含以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:

(1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语｡

(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意｡

(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南｡该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客以及他相关方满意｡

2ISO9000族标准的应用

2.1为建立质量体系选用ISO9000族标准的两种途径企业为建立质量体系选ISO9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动和“受益者推动｡家具行业多数企业采用后一种｡

受益者(顾客､员工､所有者､分供方､社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的必须,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系｡其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证公司申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系｡

在家具行业,通常大､中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计､开发､生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中､小型企业多选择GB/T19002—ISO9002《质量体系——生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力｡在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系｡

2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点

ISO9000族标准是用于提供1个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门｡1个组织的管理体系受该组织的目标､产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的｡我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术､设备条件和管理水平也有不同｡因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立1个切合本企业和适应外部环境的质量体系｡

ISO9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素｡

(1)ISO9000质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包含企业的目标和顾客的期望要求;ISO9000质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由最高管理者主持制订和签发｡

明确家具企业目标的难点是怎样将顾客的期望要求转化为产品特性｡顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性､舒适性､艺术性､经济性4个方面,但顾客所表达的内容往往是朦胧的,必须量化为技术､质量指标,并使之与本企业的能力相适应,既要先进,又要可行,便于实施和检查｡

(2)设计控制:设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证,是产品质量形成中的重要环节｡理解这个要素,首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计,这是一种狭隘的理解,要明确造型设计仅仅是设计的1个方面,而设计控制则规定了更为全面的内容｡

A.设计和开发的策划:家具企业中必须设计的产品有顾客订货､老产品改造和自行开发的新产品三类｡这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新,均需立项编制计划,列出应开展的活动,规定实施职责,委派人员和配备资源,并随设计过程的进展适时修改计划｡

B.设计输入:设计输入是设计工作的依据,包含市场信息､顾客要求､有关法令和法规要求､标准和规范要求以及本企业的要求,除除此之外,还需考虑合同评审的结果｡这些要求应形成文件,并评审其是否恰当｡通常列入设计任务书之中,由设计负责人提出｡这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范;标准､规范要求指《木家具》､《金属家具》､《软体家具》等国家标准或行业标准､规范要求;本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺､设备要求;有关法令､法规要求主要指安全､卫生和环保方面的要求｡

C.设计输出:设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果,如图样､计算书､产品说明书､样品､资料及配件清单､验收规则等,并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性｡这些技术文件将作为采购､制造､检验和服务的依据,须经评审符合要求后才能发布｡目前,大多数家具厂设计部门所提供的技术文件仅有图纸和资料分析单,对结构细节和资料性能的要求表达不充分,属于设计输出不完备｡按照标准的要求,完整的设计输出应具备产品图样,包含装配图､零件图､下料图､产品安装示意图;原辅资料清单､五金配件清单;工艺规范､检验规则(能够引用);样品和使用说明书｡

D.设计评审､设计验证和设计确认:设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求｡前者应列入计划,在设计的适当阶段结束前进行,而最终设计阶段完成前必须评审,评审工作由上一级主持,相关部门参加;后者是在设计阶段输出形成结果时,针对计算书､样品等由设计部门自行完成｡设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求,通常在成功的设计验证之后,针对最终产品或样品来进行｡设计确认必须有使用者或其代表参加｡家具企业中,营销人员了解市场行情和顾客需求,设计人员熟悉造型､结构和技术规范,工艺人员熟悉生产过程｡因此,通过组织和技术接口,使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证,发挥集体智慧,纠正设计中的偏向和失误,是使这项工作取得成效的关键所在｡