IATF16949认证咨询流程,IATF16949设计变更的管理

IATF16949认证咨询流程

IATF16949认证咨询流程

IATF16949认证咨询流程：——企业需求分析：明确企业需求；企业需求分析；潜在需求分析。

——咨询过程策划：全期工作规划；咨询阶段计划；定期工作效果评价。

——体系诊断：诊断计划；现场实施；诊断报告；改进建议。

——体系分析：企业顾客需求分析；现有管理体系分析；薄弱环节分析；运作效率分析；管理体系整合分析。

——培训提供：管理层培训；标准理解培训；文件编写培训；体系运行培训；内审员培训；认证准备培训；专项培训。

——文件编写指导：分级分部门的辅导；符合性实用性操作性审查；书面修改意见；文件适用性接口性探讨；文件审批发布。

——体系运行指导：运行前独立的辅导；运行中效果的检查；改进建议；跟踪改进效果。

——体系评价及改进：二次体系内审；体系内审纠正措施提出；纠正措施跟踪及评价；指导管理评审；与其它管理体系整合效果评价；整合体系的改进

——预审及认证准备：指导选择认证公司；提出认证申请；模拟现场审核；纠正措施跟踪；认证准备辅导；接受正式认证。IATF16949的收益：&S226;运用国际公用的标准赢得全球认证

&S226;该进汽车工业供应链、产品和过程质量

&S226;在供应链中实行统一的质量体系方法开发供应商/分供方，确保其一致性

&S226;建立汽车制造商对全球供应商的质量信心

&S226;实施第三方认证计划，通过相应的政策与程序确保全球一致性

&S226;已顾客满意为焦点，推行以过程为导向的审核

&S226;满足顾客的要求与期望

IATF16949设计变更的管理

IATF16949设计变更的管理

产品质量和设计有密切关系，按照APQP的要求进行产品设计与开发，能够确保产品符合相关要求，但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。组织能够保证设计变更的顺当完成是非常重要的。

设计变更的来源：

设计变更来源于以下3个方面：

1.来自顾客的要求：

顾客在产品使用过程中，发现产品有不符合实际要求的地方，或是对产品提出了改进的要求，在确认要进行变更时，会正式通知组织要求对产品实施变更，以使产品满足新的要求；

2.来自组织自身的要求：

1） 设计时条件考虑不周，相关部分有差错，如资料选择不当，性能不良等；

2） 条件发生了转变，如新增了供应商，工艺发生了改变；

3） 技术提升的必须。

3.来自供方的要求

1） 原有资料供方生产困难，

2） 供方有新的资料或工艺能够降低成本增强性能等。

设计变更的控制要求：

设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果，这必须综合各方面的信息和具体情况才能做出正确的决定。

1. 变更的准备要充分：

要有充分的根据，确认变更的必要性和变更的正确性。设计变更的输入要清楚明白，并且对变更的输入要进行评审，论证充分后才能够进行，否则有可能变更反倒不如不变更，

2. 考虑变更的关联性

1） 工装设备的关联性：

1个部件的尺寸或形状发生了变更，那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之转变。使用“变更相关一览表将与变更有关的部件或其他方面全部列出，明确随之变更的要求和时间安排。

2） 文件的关联性：

对于一项设计变更，有关的技术文件，工艺文件，生产管理文件，质量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。如原资料、协作件的供应。检查的标准、作业规程、售后服务手册。备品一览表等硬件软件都要随之变更。

3） 时间的关联性：

变更要考虑到已生产的产品怎样处理，正在生产的产品怎样处理，将来的产品怎样改变等，特别是必须长期的供应备品备件的产品，其变更要考虑到将来对市场的影响。

4） 供应链的关联性：

变更不能仅考虑组织内部的变更，要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更，若1个零部件尺寸外观发生了变更，则供方的资料，工艺文件，工艺等也要随之改变。而顾客方面则要考虑操作手册，使用规程，备品备件等怎样变更。

3. 变更的时机选择要得当

1） 在新产品开发中，由于设计变更可能会对整体进度产生影响，在这种情况下，有必要综合考虑影响程度和调整的可能性，对新产品开发的进度做出调整。

2） 对于已经投入批量生产的设计变更，必须用文件的形式明确。从几月几日实施变更，至于变更日期的明确，要综合考虑变更的紧急程度和变更可能造成的费用损失。对于市场发生的重大质量事故，查明原因的要立刻进行设计等有关方面的变更，假如容许，应该考虑减少企业经济上的损失，变更的实施期，最好安排在原有库存品使用完了之后，或是下次定期设计变更时一并进行。实施变更的制造部门，因此设计部门要与制造部门充分协商。不能出现生产时用原有图纸，而成品检验确发给质量部新的图纸，这样的变更就会造成管理上的混乱，重则会让不合格品发给顾客。

4. 变更实施的管理

1） 变更要符合顾客的相关要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程规范中规定：应及时评审顾客要求的变更，不应超过两个工作周。当变更涉及到顾客批准的PPAP文件时，应重新提交变更后的PPAP文件，并得到顾客批准。

2） 在文件要明确变更登记的编号，变更的名称、变更的项目、变更的理由、变更影响到的项目（物品、作业进度）变更所需发生的成本，变更后质量确认方法。变更实施的开始日期（开始机号）等。各企业关于变更的文件都有明确的要求和标准化的表格。特别是控制计划 ，作业指导书，FMEA等要及时进行相应的变更。

3） 对于协作件的设计变更要集中统一管理。对协作厂得变更要批准。若供方提交过PPAP，则必须供方重新提交更新后的PPAP，并进行批准。

4） 库存品的处理。这是的库存品是1个广义的概念。包含供方，组织，顾客，在途，在制等多个环节的产品的处理

5） 对旧图纸、旧工具等的回收和处理

Ⅰ.实施变更后，对旧图纸、旧工具等也要及时处理。新旧图纸同事存在于生产现场的话，有可能误用，造成不应该发生的质量事故。

Ⅱ.假如变更时规定从下一批开始实行的话，由于时间不明确，管理就困难些，特别是新、旧部件件设有互检性的情况下，为了供应维修用的旧部件，采取新旧部件同时生产时一定要有明确的区分方法，实行严格的管理、否则容易发生差错。

5. 变更的正式实施及批准

1） 变更后首批检查是质量保证的主要手段。也是对变更的验证，必要时可能组织评审，找出问题，做出改进。

2）变更要进行正式的批准，包含供方、组织及顾客的批准，作为变更的正式输出。

3） 有时还有必要对操作工进行新的培训，教育。