IATF16949对生产的通用要求,IATF16949各阶段需要提交哪些材料

IATF16949对生产的通用要求

IATF16949对生产的通用要求

一、生产和服务提供

(一)、生产和服务提供的控制（7.5.1）

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包含：

a、获得表述产品特性的信息；

b、必要时，获得作业指导书；

c、使用适宜的设备；

d、获得和使用监视和测量装置；

e、实施监视和测量；

f、 放行、交付和交付后活动的实施。

(二)、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包含公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

组织应对这些过程作出安排，适用时包含：

a、为过程的评审和批准所规定的准则；

b、设备的认可和人员资格的鉴定；

c、使用特定的方法和程序；

d、记录的要求；

e、再确认。

以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。

二、产品标识和可追溯性

1、产品标识和可追溯性必须有书面程序；

2、用图样、吊牌或标签等进行产品标识；

3、产品或批次的可追溯性标识必须记录。

三、过程控制

(一)、组织应明确并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包含：

1、假如没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序

2、设备和环境必须适合工作要求；

3、厂房应保持清洁、有序和良好维护状态；

4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。

5、要求监视过程参数和产品特性。

6、过程控制必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。

7、使用特殊特性时，应符合顾客要求；

8、必须时，对过程和设备进行认可；

9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；

10、特殊过程必须按照书面程序进行监督和/或实施；

(二)、过程监视和作业指导书

1、负责操作的所有员工，都应有书面的操作和监督指导书；

2、这些指导书必须在工作场所，不中断操作情况下查阅到；

3、这些指导书可能是过程卡、检验和实验室试验操作规程等形式；

4、应尽可能包含所列的项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。

(三)、过程控制的维护

1、保持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数；

2、确保控制计划和过程流程图的实施；

3、在控制图上要标记对过程有影响的事件；

4、在顾客同意下，能够对能力指数很高的过程修改控制计划。

5、过程不稳定或能力不足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包含对输出的控制和100%检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准。控制输出和100%检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。

(四)、过程控制要求的修改

在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出）

(五)、作业准备的验证

1、无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、资料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。

2、作业准备人员应易于得到作业指导书，推荐采用末件比较的方法（上批产品的最后一部分和本批的开始一部分）进行验证。

3、较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。

(六)、过程更改

1、零件编号、工程等级、制造场所、资料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准，并且可能要求再提交PPAP。

2、若有多个场所、过程和资料来源的选择，最初的批准能够提交多个PPAP，但当更改时，组织仍必须通知顾客。

3、鼓励持续改进的更改，但仍应经顾客批准。

四、不合格品的控制及纠正与预防措施

1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、资料或隔离区；

2、对不合格品按规定做出处理；

3、在工作场所应易于得到返工指导书，并为相应的操作者所使用；

4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划；

5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果；

6、参与制定消除不合格原因所需的纠正措施；

7、实施控制，以确保纠正措施的执行以及有效性；

8、采用纠正措施以及实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因；

9、利用适当的信息来源。如影响产品质量的过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因；

10、对任何要求预防措施的问题明确所需的处理步骤；

11、采取预防措施并实施控制，以确保有效性；

12、确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审。

五、搬运、包装、防护和交付

1、避免对所采购的资料、过程工作中产品的损坏；

2、产品的包装与标识必须按顾客要求进行；

3、当产品受组织控制时，组织应对其采用适当的防护和隔离措施；

4、在最终检验和试验后，组织应采取保护产品质量的措施。合同要求时，这种保护应延续到交付的目的地；

5、组织应建立为确保百分之百按期发货的体系，以满足顾客生产及服务要求。假如不能确保百分之百按期发货，组织应采取纠正措施改进交付能力，包含与顾客就交付问题进行信息沟通；

6、组织的生产计划活动应按计划单进行。

六、统计技术的应用

在生产的全过程中，采用适宜的统计技术对生产过程进行监视和控制。

IATF16949各阶段需要提交哪些材料

一阶段审核

顾客资料：包含汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；

体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；

内部审核：包含体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等

管理评审：评审计划、评审报告等；

过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包含业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；

与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；

与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等

二阶段审核

管理层

公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；

企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

公司战略：未来3~5年的公司总体战略发展规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；

年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包含每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；

内部审核：

体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；

过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；

产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、资料报告）→产品审核报告；

生产

生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；

生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；

现场管理：区域区划（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；

设备

台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；

新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；

设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；

特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包含：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

工装模具

新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验收单（检验记录等）→台帐

日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单（要填上处置记录）

工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；

注：工装包含工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具等。

质保中心

新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的资料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；

常规采购的产品→报检单→进货检验记录；

生产过程：工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！

不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；

针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；

实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）；

试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

相关方（顾客、供应商等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行；

技术/项目

新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；

所有汽车产品的PPAP资料，包含所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。

过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；

技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；

相关方（顾客等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行；

营销

市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；

顾客档案：顾客清单→顾客特殊要求清单；

合同管理（包含销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）→合同评审表；

订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供！

满意度管理：顾客满意度调查表（发给顾客）/顾客满意度测评（内部评价）→顾客满意度评价报告；

顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录；

相关方（顾客等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行；

采购

供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、工商营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特殊行业生产许可证资质/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；

供方评价：供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；

样件管理：新品开发→技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）→OTS送样→样件认可→PPAP提交（必要时）→PPAP认可（必要时）→量采；

变更管理：更新后的文件→文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；

采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定

不合格控制：不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核

相关方（供应商等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行；

供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录

计划物流、仓库

生产计划：顾客订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包含产能分析；

账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域区划/布局、出货检查记录等

相关方（顾客、中储、供应商等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行；

人力资源

培训：培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；

人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考评、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。

满意度评价：员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证；

各部门文控/记录

受控文件清单（管理性清单）→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；

记录清单（含规定的保存周期）→分发记录→修订记录→修订后的收发记录；

财务

成本核算：至少核算到各工序产品成本；

收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。

收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。

形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势

说明：

1、管理性文件包含手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理规范、操作规程、作业指导书等。

2、操作规程及作业指导书不包含产品制造工艺类文件。