HACCP认证审核中易出现的问题及对策,HACCP认证时申请资料的准备

HACCP认证审核中易出现的问题及对策

HACCP审核常见的问题

HACCP审核分为认证审核、第一阶段审核、第二阶段审核、监督审核、换证审核和复评六种类型，常见问题有以下几点。

01、审核计划未覆盖HACCP要求的全部内容

第一阶段审核的目的是对受审核方以HACCP为基础的食品安全体系的先决条件进行审核，包含GMP、SSOP计划、员工培训计划、设备维修保养计划和HACCP计划等。有些审核员在第一阶段审核的审核计划中，却遗漏了HACCP要求的部分内容。

02、审核计划中的部门名称与受审核方组织结构图中的部门名称不一致

例如，审核计划中的部门名称是品质部、生产部，而受审核方组织结构图中的部门名称是技术质量部、生产计划部;有的在涉及部门的栏目中遗漏了包装物料仓库、辅料仓库和成品仓库;有的审核资料上报后，审核员也没有发现审核计划不完整的情况。

03、忽略了文件资料审核的细节问题

例如，有的组织建立了HACCP体系，而提供的水管网络图上未标明捕鼠笼的编号，未提供生产车间人流图和物流图，缺少老鼠和蝇虫控制资料，如老鼠和蝇虫控制程序(计划)、厂区灭鼠网络图等。一些审核员常常对上述细节问题视而不见。

04、未填写观察结果的记录

有些审核员编制核查的“产品描述及工艺流程图栏目中有“为确保流程图正确、完整，HACCP小组成员是否进行现场验证的要求，而在“观察结果栏目内却未填写观察结果的记录;在核查表“HACCP计划栏目中有“HACCP文件化的程序必须得到审批的要求，而在“观察结果栏目中未记录文件已经过审批。

05、遗漏加工工序

例如，受审核方提供的罐装糖水桔子HACCP计划的工艺流程图中有“清洗热烫加工工序，而“危害分析工作单却遗漏了该工序，且未进行“清洗热烫的危害分析。有些审核员在文件和现场审核中均未发现受审核方遗漏了“清洗热烫加工工序。

06、不符合项的描述不确切

例如，厂区更衣室不规范、车间较零乱、原始记录不齐全。对此，审核员应描述厂区更衣室不规范的具体击剑容，车间在什么零乱，原始记录不齐全的种类、项目，以便组织有针对性地采取整改措施。

07、跟踪验证不认真

有些审核员出具的第一阶段不符合项报告中，在“对应原因拟采取的纠正及纠正措施栏目中，组织尽管填写了“修改糖水桔子、糖水枇杷的产品描述，增加PH和AW值等内容，却未提供何见证资料，而审核员在“跟踪验证栏目中竟然也签字确认。

08、未全面地对HACCP计划进行评价

有些审核员在出具的第一阶段审核报告中未评价CCP明确、HACCP计划制定的合理性等内容。例如，在第一阶段审核报告中写道，“经审核组审核，除对部分不够完善的地方。有的审核员在HACCP审核报告“审核综述及HACCP体系有效性评价意见栏目中写道，“个别CCP监控出现偏离时未能采取相应的纠正措施。

几点对策

01

审核员首先要审核受审核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合标准的要求，如HACCP计划、文件资料、工艺流程验证、各CCP点的关键限值、能否控制危害等。重点审核HACCP计划是否对关键控制点进行适当监控，监控和验证措施是否与体系文件保持一致，全面审核受核方对HACCP文件的管理。

通常来讲，以下文件是必须审核的：

①产品描述和预期用途;

②加工流程图以及标明的CCP和相关参数;

③HACCP工作单，应包含标明的危害、控制措施、关键控制点、关键限值、监控程序和纠正措施;

④验证工作清单;

⑤按照HACCP计划进行监控和验证的结果记录;

⑥HACCP计划的支持性文件。

02

审核组长编制的审核计划必须覆盖审核准则的所有要求和HACCP体系范围内的所有领域，审核的部门需覆盖HACCP要求的相关条款，审核时间安排必须符合认证公司规定的时限要求。现场审核前，需向审核组人员介绍受审核方的概况和食品卫生的相关专业知识。

03

审核核查表的编制，必须覆盖审核计划的要求。编制核查表时，应以相关的HACCP体系以及应用准则以及组织的HACCP体系文件为依据，注意审核的途径。审核员应对组织的HACCP体系文件有充分的了解，结合组织的具体情况编制核查表，必须考虑抽样原则等。审核员依据手中的核查表，在审核过程中掌握审核时间和重点，遇到新的情况能够高速或改变核查表的内容。假如审核员发现审核计划和核查表内容不确切，如遗漏审核准则、审核时间安排不合理、审核思路不明确、抽样未明确样本数量等，应及时修改核查表。

04

在审核现场，审核员应根据验证后的工艺流程和工艺描述，对产品进行独立的危害分析，并与受审核方HACCP小组建立的危害分析工作单进行比较，两者要保持基本一致。审核员应判断受审核方对潜在的危害是否均已识别并得到较好的控制，对显著危害是否均设立了CCP进行控制。受审核方应保证按照HACCP计划表制定的CCP监控方案基本有效，关键限值科学合理，纠偏程序能应付各种可能发生的情况。

05

审核员通过抽取代表性样本进行审核记录并作现场验证。审核员应判断受审核方的产品加工过程是否能够按照HACCP计划规定的工艺流程和工艺要求进行，CCP点的监控是否基本有效实施，以及CCP的监控人员是否经相应的资格培训，并能够胜任岗位工作。受核方对CCP的监控结果应能够及时记录并进行隔日审核，记录应基本准确，真实可靠，能够实现追溯;对于CCP监控发现的偏离能够采取相应的纠正措施;HACCP计划能按规定的频率和要求进行周期确认、评估。现场审核应证实GMP和SSOP以及前提计划均基本得到受审核方遵守并保持了相应的记录;对发现的问题和顾客的要求，受审核方能及时整改。综合评价受审核方建立的HACCP体系的实施、运行是否符合规定要求。

06

审核员应跟踪验证受审核方对第一阶段不符合项报告的关闭情况，必须验证其对不符合原因分析的准确程度，纠正措施及见证资料符合要求的程度，跟踪情况验证结论的确切性等。

07

审核组长出具HACCP审核报告必须符合规定要求，审核报告应准确完整，使用语言应确切，应对受审核方HACCP体系的有效性进行评价，审核结论应客观公正。

HACCP认证时申请资料的准备

HACCP认证时申请资料的准备

HACCP认证时申请资料的准备

由于时间关系，小编先整理部分内容，后期继续。

1、是否有完整的GMP、SSOP、HACCP手册、HACCP计划、程序文件等，及支持性文件，应包含：人员培训程序，设备设施维护与养护，产品标识、产品召回与不合格品控制程序，内部审核程序（如适用），文件记录控制程序（如适用），实验室管理程序（如适用），计量器具的校准（如适用），原辅料及产品卫生质量控制及检验（如适用），基地建设备案资料（如适用）等。

2、是否有支持性文件清单、相关法律法规清单、相关记录表单、设备与检测设备清单。

下面为某企业程序文件清单，仅供参考。

1、质量方针、质量目标

2、职责、权限和任职要求

3、质量管理体系

4、质量职责考核办法

5、文件和资料管理规范

6、质量记录管理规范

7、从业人员健康检查管理规范

8、采购的管理规范

9、原料验收及进货查验管理规范

10、生产过程质量控制制度

11、关键环节控制的管理规范

12、出厂检验记录管理规范

13、不合格品管理规范

14、产品质量检验制度

15、监视、测量装置和计量器具管理规范

16、标识和可追溯性管理规范

17、纠正和预防措施管理规范

18、不安全食品召回制度

19、食品安全风险监测信息收集制度

20、食品安全事故处置管理规范

21、消费者投诉受理制度

22、食品添加剂管理规范

23、从业人员培训管理规范

24、包装、储存、运输制度

25、有毒有害物品的管理规范

26、应急准备和响应制度

27、设备管理规范

28、食品安全自查制度

29、产品安全防护控制制度

30、食品安全风险评估管理规范

31、检测设备管理规范

32、虫鼠害控制程序

33、废弃物管理规范

34、食品安全风险监测和评估信息收集制度

35、信息交流控制程序

36、基础设施控制程序

37、设计和开发控制程序

38、管理评审控制程序

39、内部审核控制程序

40、验证控制程序

41、转基因食品管理控制程序

42、过敏原管理控制程序

43、欺诈防护控制程序

44、良好操作规范

45、操作性前提方案

46、食品防护计划

47、HACCP计划

48、清洗消毒制度

49、车间管理控制程序

50、洁净车间微生物控制程序

51、工作服的清洗消毒规程

52、化验室管理流程

53、HACCP手册

54、金属探测器使用规程

55、化验室管理流程

3、是否有与HACCP体系相适应组织机构图、厂区与车间平面图、经确认的工艺流程图、给排水网图、防虫防鼠网络图等。

4、GMP是良好生产规范( Good Manufacturing PractiCE)的简称。它规定了食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的规范性卫生要求。其主要目标是确保在食品企业生产加工出卫生的食品。通常情况下,它以法规、推荐性法案、条例和准则等形式公布,其内容常常包含以下几个方面:加工环境;厂房、设施的结构与卫生要求;厂区及车间卫生设施;加工用水;设备与工器具;人员(卫生、健康与培训);原资料卫生管理;生产过程管理;成品管理与实验室检测(质量检验、储存、运输、销售管理等);卫生和食品安全控制(管理体系要求等)。

5、SSOP是卫生标准操作程序( Sanitation Standard Operation Procedure)的简称。SSOP是食品生产企业为了保证达到GMP所规定的卫生要求,保证加工过程中消除不良的人为因素，使其所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中怎样实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。