深圳IATF16949认证对防错的要求(16949认证申请)

深圳IATF16949认证对防错的要求

1、必须1个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法

2、防错的的需求来自于问题点重要程度和所遭遇到的风险相称的程度；能够从FMEA分析中的输出来考虑防错

3、在过程设计和开发阶段就必须考虑防错的要求

4、产品设计和开发输出时，必须有产品防错结果

5、过程设计和开发输出时，适当时，包含防错识别和验证的结果

6、防错不仅仅在于产品提供过程，也包含了后续运输、交付及服务过程

7、防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA) 形成文件，过程中应包含防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录。

8、控制计划应包含防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持。同时，控制计划中应明确是否必须采取挑战件及怎样使用挑战件。

9、当实施防错装置时，还应在控制计划中明确防错装置失效后，必须采取的反应计划。

10、新增加的防错方法应在更新的控制计划中进行明确。

11、防错装置应进行风险评估，当必须进行替代时，应实施临时生产对应方式。

12、防错装置在使用过程中，应由定期对其有效性和可靠性进行监测、评估，明确其有效性、可靠性和功能发挥正常，确实起到了防错的作用

13、有知识价值的防错实施方法，建议作为知识管理的项目之一。

14、临时生产替代结束后，必须对防错装置重启验证

15、应有1个文件化的防错实施过程。