ISO/TS16949过程方法审核要点(怎么申请ISO认证)

ISO/TS16949过程方法审核要点

一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法的顾客导向过程

组织怎样以一种单一的、统一的、能够理解的过程方法说明其所有的过程？正如抉迄今为至你所看到的，通过IATF的工作，汽车行业已经提出了一种支持汽车（依赖于得到完善管理的供应链）的过程方法（COP）方法是一种被推荐的方法，它不是IATF要求必须使用的方法）。

本课程到现在为止，你已经分析了汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过程，作为一种过程方法，直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。

可是你可能很快就会意识到，不是组织的每1个过程都被定义为COP，实际上，仅有少数的过程能够定义为COP。由于COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联络的过程，因此COP的数量很少。

因此，组织可能会问-我们怎样说明过程的其余部分？进而，在进行中-我们确保我们开发/确认1个支持单一的，统一的并能够理解的过程方法（以以及期望的利益）

二、建议的COP：

建立一套COP有助于ISO/TS16949:2009审核的开始。下列十种COP毫无疑问不仅能够在汽车行业的组织内发现，并且它们和基于组织以及操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。

过程分析“乌龟图

编 号详细说明

①填写COP或过程名称。

②填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明。

③填写机器，资料（包含试验设备），计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明。

④填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等。

⑤填写过程有效性的测量，例如矩阵和指标。

⑥填写详细的实际输入，这可能是一份文件，资料，工具，计划等。

⑦填写详细的实际输出，这可能是产品，文件，并且应该和实际的在效性的测量相联络。

三、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题

下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是：

0.要求是什么（输入）

1.将要交付的是什么（输出）

2.通过什么方式（设备，装置）

3.由谁进行（培训，知识，技能）

4.多少（关键测量）

5.怎样做（指导书，程序，方法）

问题0-3着重于考虑每1个过程的内在风险。管理者使用这4个问题开发用于降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施能够促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。

四、ISO/TS16949:2002关键的考虑事项

两个重要的考虑事项：

1.每1个顾客导向，支持或管理过程的关键因素

过程所有者存在

过程已经定义

适当时，过程已经文件

已建立的过程之间的联络

过程已经监测，分析并改进

保持记录

2.8.2.1.1顾客满意—补充

组织的顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：

已交付零件的质量绩效；

对顾客造成的中断干扰，包含市场退货；

交付表现（包含发生的超额运费）；

与质量和交付问题有关的顾客通知。

组织必须监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

注：与效率有关的指标可能包含精益制造技术，使用防错设备，视觉控制和反馈，使用标准化的操作的结果。

五、过程方法在汽车行业应用中的关键问题

每1个COP的关键问题：

怎样理解并达到顾客要求

过程的附加价值怎样

过程的绩效和效果是什么（测量）

持续改进的证据是什么

六、ISO/TS16949:2002过程方法在汽车行业中的应用

所有过程的关键因素：

过程所有者存在

过程已经定义

适当时，过程已经文件化

已建立的过程之间的联络

过程已经监测，分析并改进

保持记录

1、关于所有者，建议地问题：

我们考虑每1个关键因素，并考虑怎样在审核过程中使用这些因素。

我们考虑的第1个因素是“过程要有所有者（owner）

所有者是谁

怎样知道所有者是谁

所在者是否知道他们是所有者

是否已经给予他们在过程中的职责和权限

ISO/TS16949:2002是否要求有过程所有者不是，但要求了职责和权限。

为何确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有协助？

2、关于过程定义，建议的问题：

过程是在哪儿定义的

过程是怎样定义的

过程是由谁定义的

ISO/TS16949:2002是否要求过程定义参阅4.1总则。

组织怎样符合4.1中说明的要求

3、关于过程文件化，建议的问题：

过程必须文件化吗

过程在哪儿文件化

过程怎样文件化

是否要求过程文件化参阅4.2文件要求。

组织怎样符合4.2中说明的要求

4、关于联络，建议的问题：

输入是什么

输入是从哪里来的

有多少种输入

输入的供方是谁

其它过程和这些输入的关系是什么

输出是什么

输出指向哪里

有多少种输出

输出的顾客是谁

其它过程和这些输出的关系是什么

ISO/TS16949:2002是否要求建立联络参阅4.1和0.2

组织怎样符合4.1中有关联络是说明

5、关于过程监测，建议的问题：

监测什么

多久进行一次

怎样报告

谁得到信息

怎样处理信息

信息是他们想要的吗

还有其它人可能想要知道吗

有持续改进吗

过程监测是管理评审的一部分

为何是或为何不是

ISO/TS16949:2002是否要求过程监测参阅5.6.1，4.1d，7.4.3.2，7.6

组织怎样符合以上所列条款中关于过程监测的说明？