质量管理体系之编写原则,质量管理体系知识汇总

质量管理体系之编写原则

质量管理体系之编写原则

文件的编制过程不应该是对现有活动的写实，而应该成为一次增值的活动。为了实现高增值的目标，必须创造性的劳动，必须在文件编制时遵循以下重要的原则和原理。

1.符合性

质量管理体系文件必须具有以下两个符合性：

① 符合企业的质量方针和质量目标

质量方针和目标不应停留在口头上，而应确保其实现，仅有这样才能确保企业在市场竞争中占据有利的位置，不断增强竞争实力。应根据质量方针和质量目标的要求，施加具有施加具有相应的控制力度的措施。有些体系不能保证质量方针、目标的实现，就是不符合要求的。如有的企业提出的顾客满意度要达到100%，但却无评价顾客满意与否的标准和方法。

② 符合质量管理体系标准的要求

这是对质量管理体系的基本要求，而不是全部要求。具有这两个符合性，也是对质量管理体系的基本要求。

2. 创新性

① 创新思维是持续改进的源泉

要提倡创新，在质量管理体系中营造有利于创新的氛围，要鼓励那些立足于企业，在在管理方法和手段上不断创新的人。用新的更好的方法和手段去代替原有的方法和手段，才回不断的实现质量改进。

② 创新会带来效益

仅有创新，才可能取得突破性进展，带来巨大的效益。管理创新往往带来质的飞跃，在质量管理发展史上，每一次重大的创新和变革都会带来显著的效益，如：统计质量控制(SQC)明显减少了废品；准时管理（JIT）改变了传统的库存概念；精益管理方式向一切浪费宣战。

③ 创新的范围

创新不只是限于新产品、新技术、新工艺、新资料等方面，在质量管理体系的持续改进中，还要不断的强调管理的创新，以强化企业在市场中的竞争力，使顾客更为满意。

3、明确性

在描述任何质量活动过程时，都必须使其具有明确性。即必须明确规定何时、何地、做什么、由谁来做、依据什么文件、怎么做及应保留什么记录等，排除人为的随意性。仅有这样才能保证过程的一致性，才能保证过程质量和工作质量的稳定性。例如：有的企业在编制检验作业指导书（或称检验文件）时未明确检验取样部位、测量部位和方向，使检验人员在检验时有相当大的随意性，致使检验结果的正确性不可靠。

4、相容性

各种质量管理体系有关的文件之间，应保持良好的相容性，即不仅要协调一致不产生分歧，并且要各自为实现总目标承担相应的任务。从质量策划开始，就应该考虑保持文件的相容性。如：有的企业在设计输出中明确规定对质量特性的要求，而在相应的工艺文件中未能全部覆盖全部质量特性的要求，或无法验证这些要求是否达到。在这里，设计文件、工艺文件、检验文件之间就存在不相容的问题。

5、可操作性

质量管理体系文件必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这是文件得到有效贯彻落实的重要前提。因此，编写人员应该深入实际进行调查研究，使用人员应该及时反映使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可操作且行之有效。当文件确实难以操作，而又未能及时发现问题时，首先是编写人员的责任、其次使用人员也负有未及时反馈消息的责任。质量管理体系文件的可操作性要通过落实职责来保证。

6、系统性

质量管理体系应该是1个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体，但在质量管理体系文件编写的过程中，由于过程、要素及部门人员的分工不同、侧重点不同以及局限性，较难保持全局的系统性。因此，应该站在系统的高度，着重分厘清每个程序在组织中的作用，其输入、输出与其他程序间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。除此之外，文件间的支撑关系必须清晰：质量管理体系程序文件要支撑品质手册、即对质量手册提出的各种管理要求都应作出各种具体的交待、有控制的安排；作业指导书应该支撑程序文件。系统管理要求分清文件的层次，保证每个文件的唯一性，加强系统协调，改善系统的综合性并实施动态管理。

质量管理体系知识汇总

质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系对于许多人而言既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行1个知识的汇总。

质量管理体系的5W3H思维模式

1. why：为何，为何要做？为何要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）

2. What：何事，什么事？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）

3. Where：何处，在何处着手进行最好？在哪儿做？（工作发生的地点）

4. When：何时，什么情况下开始？什么情况下完成?什么情况下检查？（时间）

5. Who：何人，谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？

6. How：怎样，怎样做？怎样提高效率？怎样实施？方法怎样？（用什么方法进行）？

7. How much：何价，成本怎样？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量怎样?质量水平怎样？费用产出怎样？

8. How do you feel：工作结果，工作结果预测。

概括：即为何？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。

8D/5C报告

8D报告。D0：准备，征兆紧急反应。D1：成立改善小组。D2：问题描述。D3：临时处理措施。D4：根本原因分析。D5：制订永久纠正对策。D6：实施/确认永久措施PCA。D7：防止再发生。D8：结案并祝贺。

5C报告。指DELL为质量问题解决而提出来的，即为5个C开头的英文缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于8D报告简单了些，可是思维基本相同。Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包含任何多余的内容；Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。

QC七大手法

QC手法分为新旧两种手法。

QC旧七大手法为：1.鱼骨图（找寻因果关系）；2.曾别法Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；3.柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数）；4.查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；5.散布图Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；6.直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；7.管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。

QC新七大手法为：1.关系图法（关联图法）；2.KJ法（亲和图法、卡片法）；3.系统图法（树图法）；4.矩阵图法；5.矩阵数据统计分析法；6.PDPC法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；7网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。

IATF16949五大核心手册

1.FMEA（潜在失效模式及后果分析）；

2.2.MSA（测量系统分析）；

3.3.SPC（统计制程管制）；

4.4.APQP（产品质量先期策划和控制计划）；

5.5.PPAP（生产件批准程序）。

10S/五常法

由5S延续出来的10S。整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。

五常法是用于维持质量环境的一种技术，西方国家成为5S。在香港推行五常法，自然必须5个中文配合，也是我们平时所说的：整理、整顿、清扫、清洁、修养。

7M1E

7M1E为人（man）、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）、测（measure）、管理（management）、市场（markrt）。

112 344 568

ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则，可简化为“112 344 568。

1. 1个精髓：说、写、做保持一致。

2. 1个中心：以顾客为中心思想。

3. 两个基本点：顾客满意和持续改进。

4. 3个特性：适应性、充分性、有效性。

5. 四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

6. 四大产品：服务、软件、硬件、流程性资料。

7. 五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

8. 六大文件：ISO9000：:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

9. 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

其中最关键的就算八项原则，那么将八项原则分解开来解释:

1. 以顾客为关注焦点。组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

2. 领导作用。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3. 全员参与。各级人员是组织之本，仅有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来益处。

4. 过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理，能够更高效地得到预期的效果。

5. 管理的系统方法。识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6. 持续改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的1个永恒的目标。

7. 基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8. 互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。