ISO9000质量管理体系文件架构的两大系统,ISO9000质量管理体系文件在QMS中的3个作用

ISO9000质量管理体系文件架构的两大系统

ISO9000质量管理体系文件架构的两大系统

构成ISO9000系列标准的质量体系文件的架构可分为两大系统:英国系统和德国系统｡

1.英国系统

英国系统是由BS-5750等有关文件发展而来的,文件架构也是根据BS-5750的架构演变而成,大体上可分为四层:

ISO9000一阶文件:ISO9000质量手册;

ISO9000二阶文件:ISO9000程序文件;

ISO9000三阶文件:ISO9000作业指导书;

ISO9000四阶文件:ISO9000质量记录｡

在国内目前的认证公司中,沿用英国系统的有DNV､LRQA､BVQI､BSI等｡

2.德国系统

德国系统以TUVCERT为中心,是由ISO9001､ISO9004､ISO/TR10013(质量管理体系文件指南)等对质量管理体系进行补充的相关标准中的有半质量要求加以汇总整理而发展出来的,大体上可分为三层:

ISO9000一阶文件:ISO9000质量手册;

ISO9000二阶文件:ISO9000程序文件;

ISO9000三阶文件:各种ISO9000作业指导书,包含ISO9000质量记录或表格｡

目前国内在TUVCERT所辖的所有分支机构以德国系统的分类方式进行认证,如RWTUV､莱茵TUV､TUVPS等｡

不论是英国系统还是德国系统,其文件的内容都分为ISO9000质量手册､ISO9000程序文件､各种作为ISO9000指导书､ISO9000质量记录或表格四部分,因此本书均以这四种内容架构加以介绍和说明｡

ISO9000质量管理体系文件在QMS中的3个作用

ISO9000质量管理体系文件在QMS中的3个作用

文件化是ISO9000质量管理体系的特征之一(规范化､系统化､文件化),企业建立QMS必须形成文件｡其作用主要有:

1､传递信息,沟通意图,统一行动,是标准要求与企业实际相结合的产物,是企业内部人人遵守的法规｡

2､是ISO9000质量管理体系实施､保持与改进的载体及手段,是一种资源,是一项增值的活动｡通过ISO9000质量管理体系文件,企业员工能够共享企业乃至社会的知识经验｡

3､具有可重复性和可追溯性,作为客观证据,企业向相关方和ISO9000认证公司证实ISO9000质量管理体系得以建立并运行,是评价ISO9000质量管理体系符合性､适宜性的依据｡