食品FDA企业申请注册一般需要怎样申请,食品FDA认证范围,一般需要申请注册的食物有什么

食品FDA企业申请注册一般需要怎样申请

食品标签审核

FDA监管食品标签，要求其遵循《联邦食品药品和化妆品法案》以及修正案。食品标签的要求，包含必须准备的食物,如面包、谷类、罐头和冷冻食品,零食,甜点,饮料等。产品为原资料(水果和蔬菜)和鱼的营养标签是自愿符合其要求的。

低酸酸化类食品申请注册FCE及产品申报SID

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每1个企业要在FDA进行申请注册;并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案。

根据美国国会2003年通过的反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)，要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国食品药品管理局(FDA)申请注册。

美国代理人US　Agent

非美国的生产企业必须指定美国法规代理与FDA联络。代理要求地址或经营场所在美国，并能够随时与FDA沟通企业的相关事宜，处理突发状况或紧急事件。这代表着代理必须一周7天，一天24小时随时待命。

预先申报

假如您寄送食品或者饮料至美国，务必要进行预先申报以防遭遇扣留，即使您寄送给收货方(例如：买家，展会或盆有等)的食品或饮料的数量很少或仅是样品。 除此之外，通过快递(Fedex，DHL,UPS等)方式寄送食品或饮料同样也必须进行预先申报。

食品接触资料

食品接触资料即为“任何组成用于生产、包装、装箱、运输或放置食品的资料的物质，同时此物质对食品没有任何技术作用。许多食品接触资料的厂商被要求满足FDA的要求。

食品安全现代化法案

美国食品和药品管理局(FDA)将增加对所有食品企业设施的常规检查次数，以满足于 2011年 1 月 4 日经总统签署生效的 FDA《食品安全现代化法》(FSMA)内的新增规定。FSMA旨在将工作重点由应对污染转移为预防污染，进而确保美国食品供应的安全。

食品安全计划;外国供应商验证计划FSVP。

危害分析关键控制点HACCP

HACCP是一种管理体系，通过分析和控制从原资料生产、采购和处理，到成品的生产、分销和消费的生物、化学和物理危害，从而解决食品安全问题。

自由销售证明

自由销售证明是由FDA签发的一份证书，列明该产品在FDA的监管或者营销现状。申请方是在FDA申请注册的美国企业。

邓白氏号码申请

邓白氏号码(D-U-N-S® Number是Data Universal Numbering System的缩写)是1个独一无二的9位数字全球编码系统，被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。邓氏编码能够协助您迅速获得独创的，丰富并且高质量的信息产品和服务。

自2010年起，FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA申请注册时，必须先取得邓白氏号码(也称邓氏号码,DUNS号码)。后续食品企业也必须申请邓白氏号码。

如您必须，我们会免费帮您获得邓白氏号码。

食品FDA认证范围,一般需要申请注册的食物有什么

食品FDA认证范围，必须申请注册的食物有什么？

FDA批准食品，饮料和膳食补充剂：

FDA不批准食品，饮料或膳食补充剂，食品机构在美国分销产品以前不必获得任何类型的认证或批准，食品设施必须在FDA申请注册，但在FDA申请注册并不标明FDA批准该设施或其产品。

新的食品添加剂确实必须获得FDA的批准，假如制造商希望在其产品中使用新的食品添加剂，则必须对添加剂进行适当的测试，并向FDA证明该添加剂是安全的。

食物FDA认证产品范围包含：

一、动物食品FDA申请注册：

1.氨基酸类食品

2.动物蛋白类食品

3.植物萃取物或药草

4.啤酒酿造原料

5.化学防腐剂

6.柑橘类食物

7.直接喂养式微生物

8.酿制品

9.酵母、酵素

10.脂肪和油类

11.发酵产品

12.饲料

13.人类食物副产品

14.糖浆类食品

15.非蛋白氮产品

16.花生类产品

17.经处理的动物粪便

18.残渣

19.生产过程添加剂

20.维生素类

21.酵母类食品

22.混合食物

23.宠物食品

24.宠物膳食品

25.宠物营养补充物

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人类食品FDA申请注册：

1.咖啡，茶

2.食品色素

3.饮食替代物（医疗食物）

4.膳食补充剂

a，蛋白质，氨基酸，脂肪和脂类物员

b，维生素和矿物质

c，动物副产品和提取物

d，草本植物和提取物

5.酱料和调料

6.渔业/海鲜产品类别

7.食品知剂

8.食品甜味剂（如营养元素）

9.水果和水果产品

a，鲜切产品

b，原始农业大宗商品

c，其它水果和水果产品

10.零食（植物油和面粉为原料）

11.香料，调料，盐

12.汤

13.软饮料和水

14.蔬菜和蔬菜产品

a，鲜切产品

b，原始农业大宗商品

c，其它水果和水果产品

15.植物油（包含橄榄油）

16.植物蛋白产品（模拟肉类类

17全谷类、经研磨谷物产品（面粉），或淀粉

18.其他

食品怎样进行FDA申请注册流程：

1.确认产品是否属于FDA食品管制范围

2.选择1个美国代理人（USAGENT）

3.准备企业英文信息和产品英文信息

4.进行申请注册