全面质量管理运行中有问题解决对策在此,全球2.21多万家FDA认证申请注册的食品工厂,统计报告申请注册信息

全面质量管理运行中有问题解决对策在此

在质量管理实际运行中，难免会遇到许多问题急需解决方案，本文为管理者充充电1正确认识TQM的正确性管理者要为质量不好承担最主要责任，质量不好更多是管理系统造成的，而不是由某些不良员工造成的，因此质量是企业最高管理者必须要关注的首要大事，做好质量也必须从企业全面系统去考虑、去着手，全面质量管理强调的就是全员、全过程、全方位地对质量进行管理。ISO是标准，是TQM的基石，TQM的能动性加上ISO的框架保证两者结合才能实现最高的质量、最少的成本，通过持续改进使得企业始终处于最佳的实践全员。

2成立QCC小组实行全员长期改善Qualitycontrol cycle中文译成品管圈，是由日本质量管理权威石川馨创立。亦指同一工作现场、工作性质相似的基层人员自发进行品质管理的活动时组成的小组称为品管圈。作为质量管理的1个环节，在自我启发和相互启发下，灵活运用各种QCC手法，全员参与，对自己的工作现场不断地进行维持和与改善的活动。活动跟全员参与有着密切的关系，活动的过程比口号重要，应从这几个方面入手：1.明确圈员2.明确主题(提出工作迫切必须改善的问题，经常出现断头情况的问题，掌握现状)

3.目标设定(要达到的指标)

4.原因深入有效的分析5.对策的制定及解决6.效果及成果的公布QCC注重全员参与，这与企业全面质量管理的理念是相符合的，把员工个人的发展愿望集合成企业发展的动力，鼓励优秀员工与企业一起成长，培养了员工对企业的忠诚度，提升了员工发现问题、分析问题、解决问题的能力。QCC在问题分析及解决方案上不可否认用到许多数据，怎样整理及提取有效的数据，对于整个QCC活动取得进展起到至关重要的作用。

3建立相应文件内控制度1.成立相关部门及组织相关人员专项管理，指定专人对其文件进行切实有效的管理，有利于企业数据资源的保密性及因此导致数据管理的流失，对其岗位进行定义;2.建立相应文件控管理流程，对文件按机密等级进行分类处理，对于整个文件进行编码统计，发放文件做好登记(保证可追溯性)，ISO中尽管有明确阐述，但还是要找到合适当前企业的文件管理系统;3.建立文件的内部文件稽核制度，文件的各个环节的流通容易造成文件的缺失、遗漏、损毁，这时必须定期对企业内部的文件进行有效的稽核。按内控管理流程进行部门与部门之间的文件审查，此活动能够分季度作相应的检查;4.定期的整理文件，做好6S.

做好6S的好处：使办公、加工现场宽敞明亮，待检、合格、不合格、安全区域标识醒目，仪器、操作设备检定操作记录正确，现场使用的文件清洁、规范、有效的6S活动不仅提升员工素质，也提高了企业的效益，更重要的是时时督促按照6S标准，去做好每一件事，杜绝不合格现象发生，最重要的一点是使企业的效率和效益得到提升，使员工的主动性提高，从而降低企业的运营成本。

4正确制程质量管控1.质量问题的预防动作等质量问题的发生，对于企业而言已经产生了损失，这就必须引入FMEA(失效模式与影响分析)，其工作原理为：①.明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分;②.客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时企业能检测出该原因发生的可能;③.对各种潜在的产品和流程失效进行排序;④.以消除产品和流程存在的问题为重点，并协助预防问题的再次发生。

2.制程管控⑴.IQC进料阶段制程管控，用到的统计手法为抽样计划(通常用到GB2828.1)，按照检测作业指导书的每一项要求进行检查。

⑵.全面质量管理中QC七大手法的灵活运用，通过图表得出结论、分析问题、解决这些问题，统计的好处在于使问题更加集中化更易识别，这就必须我们加强统计方法的培训，工先利于事，必先利其器，掌握正确的方法，正确的工具才能找到问题症结所在。

注：老七种：因果图、排列图、直方图、调查表、分层法、控制图、散布图新七种：系统图、关联图、亲和图、箭条图、矩阵图、矩阵数据统计分析、PDPC法⑶.测量系统分析测量系统对于我们用统计制程手法分析问题的准确性起到关键性作用，分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统。因此我们要对测量仪器进行论证，来保证测量数据的准确性，对于后面结果分析的有效性起到关键性的作用，假如测量我们的测量数据错误，将会将我们带入此外1个圈子，问题将周而复始的发生。这就必须我们对于目前的量测仪器作定期检查，做好年检记录。

综上所述，TQM不仅仅是1个口号，而要体现到具体行动上。优秀的公司满足需求，伟大的公司创造市场。

全球2.21多万家FDA认证申请注册的食品工厂,统计报告申请注册信息

全球2.21多万家FDA认证申请注册的食品工厂，统计报告申请注册信息

食品美国FDA申请注册：

美国食品和药物管理局（FDA）法规遵从服务的领先提供商最近从FDA收到了数据，其中详细介绍了该机构数据库中已申请注册食品设施的数量。数据显示，截至2019年12月31日，有221,843个FDA申请注册的食品工厂，其中127,420个（57％）位于美国境外。

与在过去3年中收到的类似报告相比，该数据表明，2016年12月至2019年12月之间，已申请注册的食品设施逐渐增加了14,190（7％）。

下表显示了FDA总申请注册量的逐年比较。减少标明FDA取消了数千个申请注册的阶段，这很可能是由于设施在要求的申请注册续订期内未能续签。

2016年12月2017年1月2018年1月2018年12月2019年2月2019年12月美国申请注册86,77379,958（-7.9％）93,871（+ 17.40％）102,207（+ 8.88％）82,921（-18.87％）94,423（+ 13.87％）非美国申请注册120,88070,972（-41.29％）115,647（+ 62.95％）131,444（+ 13.66％）103,103（-21.56％）127,420（+ 23.59％）总申请注册207,653149,930（-27.80％）209,518（+ 39.74％）233,651（+ 11.52％）186,024（-20.38％）221,843（+ 19.26％）

FDA申请注册食品设施（2016年12月至2019年12月）（百分比代表上一阶段的转变）

食品FDA申请注册最多的国家：

截至2019年12月，拥有FDA申请注册食品设施最多的5个国家是中国，日本，法国，意大利和墨西哥。这些国家拥有25％的FDA申请注册食品设施和44％的非美国申请注册设施。

美国贸易代表办公室的统计数据显示，美国从这些国家的主要食品和饮料进口包含水果和蔬菜产品，休闲食品和酒精饮料。以下列出了2018年每个国家的主要食品进口量。

中国

加工的水果和蔬菜（12亿美元）

果汁和蔬菜汁（3.93亿美元）

零食（2.22亿美元）

SpiCEs（1.67亿美元）

新鲜蔬菜（1.6亿美元）

日本

葡萄酒和啤酒（7,200万美元）

零食（6500万美元）

茶（6300万美元）

植物油（4700万美元）

加工的水果和蔬菜（3400万美元）

欧洲联盟

葡萄酒和啤酒（64亿美元）

零食（包含巧克力）（17亿美元）

植物油（14亿美元）

加工的水果和蔬菜（13亿美元）

墨西哥

新鲜蔬菜（59亿美元）

新鲜水果（58亿美元）

葡萄酒和啤酒（36亿美元）

休闲食品（22亿美元）

加工的水果和蔬菜（17亿美元）

大量的FDA申请注册机构也位于加拿大，西班牙，大韩民国，印度和德国等国家。下表显示了2019年12月FDA食品设施申请注册最多的国家/地区。

获得FDA食品设施申请注册最多的国家：

国家2019年12月申请注册占申请注册总数的百分比非美国申请注册的百分比中国/香港特别行政区12,3495.57%9.69%日本12,0575.43%9.46%法国11,3285.11%8.89%意大利10,7774.86%8.46%墨西哥8,9584.04%7.03%加拿大6,2962.84%4.94%西班牙5,0282.27%3.95%大韩民国46672.10%3.66%印度4,2621.92%3.34%德国2,3951.08%1.88%

下图说明了这些国家在2016年12月至2019年12月之间FDA申请注册设施的转变。

通过FDA申请注册和美国代理商要求为全球超过20,000家食品机构提供协助。我们的服务包含全年无休的好处，例如免费的事前通知备案，您机构的FDA法规遵从性监控协助等等。如需有关申请注册或其他美国FDA要求的协助，请致电133-1698-9011或与我们法规顾问聊天。