江门ISO9000认证怎样控制不合格品,江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行

江门ISO9000认证怎样控制不合格品

江门ISO9000认证怎样控制不合格品？

进料品质异常控制

质量部负责设计抽检方案，按照标准执行检验。进料品质如发现不合格时，张贴不合格标签并依流程执行批退，并将异常反馈给采

购部门进行沟通处理。

批退（Reject）：如需退货则由采购联络供应商，将不合格品退回供应商；若资料需求紧急，则由生产规划或采购主导邀请相关部

门召集原资料评审委员会，会商紧急处理方式如1.2~1.5执行。

供应商挑选：采购联络供应商对不合格品自行全检，挑选出合格品交予我方；不合格品办理退换货处理。

代供应商挑选：如供应商无法前来挑选，则由厂内安排代为挑选。但挑选之工时费用将转嫁给供应商支付。

返工（Rework）：经挑选后可修理的不合格品，由供应商针对不合格项目重新加工，使产品符合需求的规格及品质。

特采：因生产需求紧迫，不合格项目在投入后不影响产品功能及外观，或经评审影响度在可接受的范围，以以及它认为可让步使用

的状况，经原资料评审委员会评审会签后同意采用，并由原资料评审委员会主席签字后方可特采；特采之产品依公司规定进行特采

标识，所有记录须按记录管理要求存档。注：品质异常如属客供资料时，由质量反映给销售通知顾客异常状况，销售须沟通顾客并

给出处理意见；按照顾客回馈意见执行处理。

2、生产过程产品异常控制

质量检测、巡检过程中发现品质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时，须立即告知该生产段班长作应急处理。对不合格品及

可能受影响的产品进行识别、区分、隔离，并标示明确。

质量或工艺设定检验、检测方法对异常隔离品作全检或测试，确认合格后方可流入下一工序。

质量部依控制计划、《EAR&MRB启动及执行流程管理程序》开立OCAP或EAR、MRB给责任单位进行分析改善，质量部负责确认品质异常

改善成效。

品质异常应急处理停线时机：技术性文件（工艺文件、作业指导书）生产参数设定失当，导致产品发生大批量，一致性之不良时；

生产不良率偏高，紧急处理对策无效，生产不良率持续升高；非预期资料、资料误用导致产品不符合时。停线须由工艺、质量、生

产及相关部门经理决议，停线后经确认异常排除，经试做确认无问题后方可恢复生产。

生产过程不合格品按照既定的控制计划和处理流程作业，或经工艺、质量、生产等相关部门评估执行返工、修理、挑选、报废、特

采、降级等作业。

3、成品或出货检查发生品质异常控制

OQC对成品执行出货抽检如发现品质异常超出管控要求，产品不得出货。依据各部门出货检验作业指导书规定方式进行不合格品处理

。

如顾客反馈有品质异常时，则依各部门顾客抱怨管理流程及退换货流程处理。

客诉、变更、信赖性品质异常水平展开时，质量部需检查库存品之品质状况，如库存品品质经查核为不合格时，则质量须通知仓库

进行标示、隔离，仓库不得出货。质量通知生产规划，生产规划给出库存品处理意见，其它单位配合生产规划处理意见进行不合格

品处理。

当厂内发现产品品质异常，如该异常涉及的产品已出货到顾客端或在运往顾客路途中，产品必须由质量或销售与顾客联络将产品返

回重新检测，或协商处理方式以确保出货至顾客端产品品质。

4、不合格品处理流程

以上根据不合格品的控制要求定义的不合格品经识别、区分、隔离、标示后，依据各过程的作业程序要求或控制计划进行处理，或

经工艺、质量、生产等相关部门评估执行返工、修理、挑选、报废、特采、降级等作业。

5、返工处理流程

工艺部根据产品工艺流程及产品特性，评价不合格品返工的条件，对有条件进行返工的产品定义返工标准及作业方法；

质量根据工艺定义的返工标准对产品进行检验、检测判定，识别需返工产品；

因变更涉及的产品须进行返工时，由工艺定义返工方法；

生产根据质量判定结果及工艺定义的返工作业方法执行返工作业，返工品须特别标示并留存返工记录。

6、修理处理流程

工艺部根据产品工艺及产品特性，评价不合格品是否能够修理，对有条件进行修理的产品定义修理方法；

修理需由指定的、经过能力评定的人员执行作业，修理品须特别标示并留存修理项目记录，维修记录需具备可追溯性。

7、挑选处理流程

工艺根据产品的性能制定不合格品的测试挑选处理方法；质量根据外观质量要求，制定外观挑选标准；

生产根据工艺提供的测试方式或质量提供的外观标准执行挑选作业；

挑选后的良品、不良品须分别标示并留存挑选记录。良品流入下一工序，不良品隔离、标示。

8、报废处理流程

不合格品报废由产品归属单位或责任单位提出，并填写报废申请单。

不合格品的报废需经过工艺、质量、生产部门会签，由质量部全检确认，并最终经该厂厂长签核确认后方可执行。

9、特采处理流程

特采申请须由资料或产品的需求部门提出：生产性资料由生产规划或采购提出申请，生产过程产品特采由生产规划或生产提出申请

，生产成品由顾客、业务或生产规划提出申请，其余状况由需求单位提出特采申请。

特采需经过工艺、质量、生产部门及相关方组成的原资料评审委员会会签：由工艺对电性能的影响进行判定并给出评审意见，由质

量对外观的影响进行判定并给出评审意见，由生产对资料或产品对生产过程的影响程度进行判定并给出评审意见。如对产品最终性

能或外观有影响时须由顾客或业务代表顾客签核同意方可继续执行特采。特采须由原资料评审委员会主席签字同意后方可成立。

特采资料须贴附特采标签进行标示并留存特采记录及生产过程的追溯性信息以备追溯性查证。

10、降档、降级处理流程

如资料或产品特性为分级或分档产品，如资料或产品不能满足标称的级别或档位的要求，但能够完全符合下1个或下几个等级或档

位的要求，则可执行降级或降档的操作。

资料或产品的降级、降档需经过工艺、质量、生产等相关部门组成的原资料评审委员会评审：由工艺对电性能进行判定并给出评审

意见，由质量对外观进行判定并给出评审意见，由生产对资料或产品对生产过程的影响程度进行判定并给出评审意见。资料或产品

的降级、降档需经过该资料或产品的供方同意或由采购代表供方同意方可继续执行，降级、降档需经原资料评审委员会主席签字同

意后方可成立。

降级、降档须留存评审记录及生产过程的追溯性信息以备追溯性查证。

江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行

江门ISO9001认证2015管理评审怎样进行?

一、管理评审计划

通常在评审前的3~4周，由管理者代表编制《管理评审计划》，经总经理批准后下发至参加人员。《管理评审计划》包含以下内容：

1. 评审目的

2. 评审内容

3. 评审方式

4. 评审的参加人员

5. 评审的时间安排

6. 评审输入的准备

二、评审输入的准备

1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容：

a）以往管理评审所采取措施的情况

b）与质量管理体系相关的内外部因素转变

c）下列有关质量管理体系绩效和性的信息，包含其趋势：

1）顾客满意和有关相方的反馈

2）质量目标的实现程度

3）过程绩效以及产品和服务的合格情况

4）不合格及纠正措施

5）监视和测量结果

6）审核结果

7）外部供方的绩效

d）资源的充分性

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1)

f）改进的机会

管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)

a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)

b) 过程有效性的衡量

c) 过程效率的衡量

d) 产品符合性

e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1条)

f) 顾客满意(见 ISO9001第9.1.2条)

g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)

h) 保修绩效(在适用情况下)

i) 顾客计分卡评审(在适用情况下)

j) 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识

k) 实际使用现场失效以及对环境和安全的影响

l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的明确和分析报告(见8.3.4.1条)

三、各部门管理评审报告的主要内容

管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中，这些报告通常应在管理评审会议2周前交给管理者代表。可将多份报告的内容汇总在一份报告里。现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容：

1. 品质部

纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)

产品质量统计分析报告(包含产品合格率、重大质量事故、顾客退货等情况)

不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据，由财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上较多公司财务部未定义这个职能，或已定义未执行)

保修绩效（针对向顾客承诺过产品保修的情况，假如没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)

顾客记分卡评审报告(通常较知名的顾客会每月、每季或每一年给供应商就质量、交付等情况评分。假如没有，此项可忽略)

改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包含趋势、过程绩效等。下同)

(注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)

2. 研发部

新产品开发情况报告

产品改进落实情况报告

新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。

通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识(此项要报告的内容是，通过FMEA分析，识别出产品在某种情况可能会导致失效，但出于成本考虑，暂不对该潜在失效进行处理，仅对此备案或标识。大家能够百度搜索“福特Pinto车油箱事件加深理解)

实际使用现场失效以及对环境和安全的影响

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

3. 生产技术部(PE)

生产过程监视和测量情况报告(包含特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等)

对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

4. 设备部

设备维修保养情况报告

设备维护目标的绩效评审报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

5. 生产部

生产计划的执行情况报告

生产成本、物料耗损情况报告

生产现场控制情况报告

工艺纪律执行情况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

6. 仓库

仓库管理、产品贮存状况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

7. 采购部

供应商业绩情况报告

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

8. 人事行政部

组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告

人员培训情况报告

改进建议(包含员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告

9. 业务部/销售部

服务情况报告(包含顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)

本年度销售及市场分析报告(包含市场环境的转变等)

合同的执行状况报告

新产品开发建议

改进建议、本部门质量目标实施情况报告

10. 总经理

必要时，总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告

11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)

管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告，内容包含：

公司质量方针、目标实施情况

过程有效性和效率的衡量

上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价

内、外部质量审核的总结及分析

应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件容许，建议该内容每个部门都提供)

质量体系文件的变动、组织结构的变动以以及他内外部环境的转变

改进建议

四、召开管理评审会

管理评审通常以会议形式，按管理计划进行，由总经理主持

1. 评审内容

评审人员对所提交的报告进行逐项分析并进行评价

2. 总经理总结评审结果

a. 质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。

b. 组织机构是否必须调整，质量管理体系以及过程是否必须改进？

c. 质量体系文件是否必须修改？

d. 资源配备是否充足，是否必须调整增加？

e. 产品是否必须改进？

f. 质量方针、目标是否适宜？是否必须修改？

g. 提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。

五、评审报告

管理评审报告结束后，由管理者代表编写出“管理评审报告，经总经理批准后下发各有关部门。

管理评审报告的内容：

1. 评审目的。

2. 评审日期。

3. 组织人、参加人员。

4. 评审内容。

5. 评审结论(含评审输出的内容)。

包含：

a.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。

b.组织机构是否必须调整。

c.质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否必须修改。

d.资源配备是否充足，是否必须调整增加。

e.质量方针、目标是否适宜？是否必须修改。

f.必须对体系、过程、产品实施改进的要求。

六、管理评审的后续管理

管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。