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化妆品FDA认证检测项目是什么,化妆品fda申请注册标签要求-出口美国

  
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化妆品FDA认证检测项目是什么,化妆品fda申请注册标签要求-出口美国

化妆品FDA认证检测项目是什么

化妆品FDA认证检测项目是什么?

当消费者按照标签上的说明或习惯或预期的方式使用化妆品时,化妆品必须是安全的,产品测试只是制造商为确保化妆品安全而做的事情之一。有时,FDA进行测试时,我们正在调查可能的安全问题与1个产品,或作为我们的研究计划的一部分。FDA在化妆品测试方面的资源对消费者和行业都是有价值的。

化妆品FDA认证检测项目:

1.重金属含量测试(Pb,Hg)

2.微生物测试

3.皮肤刺激性测试

4.理化成分分析

5.TRA毒理学评估成分标签审核

6.防腐功效测试

附加测试:

制造商还可能必须进行毒理学测试,以填补现有信息中的任何空白。毒理学或其他测试方法可能是必要的,以明确每种成分和成品的安全性。动物测试并不是销售化妆品的具体要求,可是,所有测试都必须是科学合理的。

作为政府机构,FDA不为私人测试实验室提供推荐服务。然而,在“化妆品行业相关行业和专业协会.”

化妆品不一定是无菌的,但它们不能含有任何有害微生物,并且每克需氧微生物的数量必须很低。

我们的能力:

我们在化妆品安全测试和个人护理产品的功效方面拥有广泛的专业知识,功效测试涉及在产品研发过程中完成的一系列程序,测试产品的预期目的,以证实产品包装广告上的说法。

根据FDA和国际标准,我们定期测试的一些产品包含,但毫无疑问不限于:

润肤霜和乳液

化妆与基础

青铜器

护发用品

防晒霜等等

经常问起的成分:

化妆品中的过敏原

α羟基酸

β羟基酸

二乙醇胺

化妆品中的香水

化妆品中的乳胶

纳米技术

对位

邻苯二甲酸酯

禁止

滑石

化妆品FDA检测可咨询我们快速办理!

化妆品fda申请注册标签要求-出口美国

化妆品FDA申请注册标签要求-出口美国

化妆品fda申请注册标签要求:

正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的1个重要方面,标签用于协助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告,其成分和内容的净数量,以及产品的制造或分销地点。美国食品和药物管理局(FDA)在美国食品和药物管理局(FDA)的授权下,对化妆品标签进行了监管。

食品、药品和化妆品法(FD&C法)而公平包装和标签法,这些法律以及相关条例旨在保护消费者免受健康危害和欺骗行为,并协助消费者对其购买的个人护理产品作出知情决定。联邦法规要求化妆品标签上的成分必须按浓度递减顺序列出。由于化妆品成分往往是复杂的化学物质,该清单可能无法理解产品的通常用户。可是,假如所有制造商都使用相同的名称,消费者能够比较不同的产品,并对它们作出合理的判断。

作为禁止虚假或误导性信息的一部分,任何化妆品都不能被贴上标签或用声明表明FDA已经批准了该产品,即使制造机构已申请注册,或产品已提交FDA存档,也是如此。自愿化妆品申请注册计划.所有美国法律或法规要求的标签信息必须是英文的。

化妆品FDA标签的基本信息:

1.标签:

本术语是指产品上的所有标签和其他书面、印刷或图形资料(FD&C法案,SEC),201(M);21 U.S.C.321(M)]。

2.主要展示面板(Pdp):

这是标签中最有可能展示或检查的部分,在通常的展示条件下出售[21 CFR 701.10]。

3.信息面板:

通常,这个术语指的是PDP以外的面板,它能够容纳消费者可能看到的标签信息,这个面板上的信息必须是突出和显眼的。

举列:

作为禁止虚假或误导性信息的一部分,任何化妆品都不能被贴上标签或用声明表明FDA已经批准了该产品。即使制造机构已申请注册,或产品已提交FDA存档,也是如此。自愿化妆品申请注册计划所有美国法律或法规要求的标签信息都必须是英文的。

这条规则的唯一例外是只在一种不同语言占主导地位的美国领土上销售的产品,例如波多黎各。假如化妆品的标签包含任何外国语言的标明,所有根据FD&C法案所要求的标签信息也必须以该语言出现[21 CFR 701.2(B)]。

化妆品FDA标签主显示板(Pdp):

标签的主显示面板(Pdp)是标签中最有可能在通常的展示条件下展示或检验以供销售的部分,产品在零售时直接展示在消费者面前的包装,纸盒,折叠纸盒。假如产品仅有直接容器,没有外包装,那么直接容器将被认为是外包装。

PDP的面积是1个矩形包装1个完整的侧面,1个圆柱包装40%的高度x周长,和任何其他形状的集装箱40%的容器表面,不包含顶部,底部,颈部,肩部和法兰。说明所需信息的形式有具体要求,包含面板显示、面板大小、字母的样式和大小、背景对比度和模糊设计。

化妆品FDA标签PDP所需信息如下:

1.身份陈述*

一种身份说明,表明化妆品的性质和用途,使用普通或通常名称、描述性名称、公众理解的奇幻名称或插图。

2.NET量:

内容净值的准确表述,在重量、度量值、数值计数或数字计数与重量或度量的组合方面。

3.§740.10警告*

假如化妆品含有未获得足够安全性证实的成分,则必须向PDP提出类似的警告“警告-本产品的安全性尚未明确。"

注假如有外部和内部包,则标识语句、净数量和740.10警告总是在外部包上,而在内部包上只必须标识语句。

以下信息必须显示在化妆品FDA标签主显示面板上:

一种身份说明,表明化妆品的性质和用途,使用普通名称或通常名称、描述性名称、公众理解的异想天开的名称或插图[21 CFR 701.11]。

内容净数量的准确陈述,按重量、计量、数字计数或数字计数和重量或计量的组合[21 CFR 701.13]。

以下信息必须出现在化妆品FDA标签信息面板上:

1.经销商声明:

假如名称和地址不是制造商的名称和地址,标签必须标明“为.制造”或“由.分发”[21 CFR 701.12]。

2.资料事实:

不披露资料事实是一种误导标签的形式,因此使产品被冠以错误的标签[21 CFR 1.21]。1个例子是,假如化妆品有可能被滥用,安全使用的方向。

3.警告和警告声明:

这些必须突出和显眼,“FD&C法案”和相关条例规定了与特定产品有关的警告和警告声明[21 CFR Part 700]。除此之外,可能对消费者有害的化妆品必须贴上适当的标签警告[21 CFR 740.1]。喷雾剂等易燃化妆品是必须特别警告的产品的1个例子。

4.成分:

假如一种化妆品是在零售的基础上向消费者出售的,即使它被贴上“仅供专业使用”的标签或大意如此的文字,这些成分必须出现在信息面板上,按优势的顺序递减。[21 CFR 701.3]。假如该产品也是一种非处方药(Otc),其标签必须符合fda对非处方药和化妆品成分标签的规定。

注意:

标签上的字体高度必须是1/16英寸以上;

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