关于药品GMP认证,关于英国BS8800-职业安全卫生管理体系指南

关于药品GMP认证

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关于英国BS8800-职业安全卫生管理体系指南

关于英国BS8800-职业安全卫生管理体系指南

自ISO 9000系列标准和IS014000系列标准在全世界范围内被广泛采纳之后，ISO(国际标准化组织)开始涉足职业安全卫生管理体系的标准化问题。尽管目前ISO已标明暂不开展这方面的工作，但此项事宜巳引起了世界各国政府及企业界等有关方面的关注。为满足国内读者的要求，让国内的有关人士更多地了解世界各国的发展情况，从本期开始，我刊将陆续登出几个国家的职业安全卫生管理体系标准或标准草案。熟悉ISO9000质量管理系列标准和ISO14000环境管理系列标准的人士郁知道，这两套系列标准都遵循了相同的有理，就是在先进的工业化国家被公认的一种好的管理模式。该模式是由4个步骤组成的螺旋式上升的模式，这4个步骤是：在任何管理工作之初，都要分析当时的状况，根据当时现状明确所要达到的目标，在此基础上做出行动计划，此阶段标明为P(PION)；在制定计划之后，就要按照计划去做：此阶段标明为D(D。)：在按照计划做的过程中，应及时很好计划内容及面临的新情况、新要求进行检查，此阶段标明为C(CHECK)；在进行检查之后，对出现的不符合情况及状况，及时给予纠正，此阶段标明为A(ACBN)。在完成这4个步骤之后进入更高层次的循环。所有管理工作都可队遵循该模式，不断循环，逐渐改造，从而不断提高管水平，以适应企业发展的要求。英国属世界上的先进的工业 化国家，它在各领域都有着严密的 管理体系。在ISO制定和发展ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理标准过程中，英国都起了很大的推动作用。尤其是对于ISO14000系列标准中ISO14001《环境管理体系规范使用指南》，是以英国的BS7750《环境管理体系规定》标准为蓝本制定的。鉴于上述原因，英因BS 8800《职业安全卫生管理体系指南》标准成为当今谈论职业安全卫生管理标准化时，各界人士认为最具参考价值的标准。英国的BS8800《职业安全卫生管理体系指南》标准(以下简称英国BS88OO)，于1996年由英国标准协BS(British StondoRDS I nstituticn)制定。来自政府、雇主、雇员及保险界四方的38家机构参与了该标准的制定。该标准的目的是协助企业建立职业安全卫生(OHS)管理体系，以及将OHS纳入企业全面管理提供指导。关于职业安全卫生的管理有许多方法，BS8800里仅介绍了两种方法：一种是以及国安全卫生执行局(HSE)的指导性文件(成功的职业安全卫主管理HS(G)65》为基础的模式：另一种是环境管理体系BS ENISO 14001模式，这两种方法的指导思想实质是相同的。 从标准的构成上，标准正文中提供了职业安全卫生管理标准化的原则，标准附录中提供了建立和改进职业安全卫生管理体系的具体方法。标准的具体内容包含：1.初始状态评审 其目的是为了明确影响现行系统或建立职业安全卫主管理体系所需的信息，并为衡量今后的改进情况提供原始资料。评审依据包含：有关的OHS管理的法津要求；组织内现有的OHS管理指南及有关机构或部门的指导;OHS管理现有资源的配置及效果。2．OHS方针企业的最高管理部门应制定OHS方针并形成文字形式，OHS方针中应包含如下方面的承访：应把OHS视为整个经营活动中不可分割的组成部分；从法规要求为最少标准，以持续有效改造为原则，努力达到高水平的OHS管理；为贯沏OHS方针提供充分的资源；各级管理层都应将OHS管理当作其主要职责；对各级雇员培训，使其理解并贯彻OHS方针，从而胜任承担的责任和职责等。3．OHS管理计划企业应编制OHS管理计划，包含如下关键内容：为实现方针制定的总体计划和目标，包含骒人事和资源的分配；获取OHS知识、技能经验和及时了解法律要求的途径；为管理已识别的风险和为满足法律要求所要采取的行动计划；运行和运行控制：实施绩效测定、审核和状态评审、纠正措施的计划。4．实施与运行保证OHS管理体系顺当运行所应采取的行动和行动控制，包含(1)各级责任：OHS管理的最终责任由企业的最高管理部门承担，各层人员部应对所管理的人员、自身及同事等人员的健康和安全负责，了解自己所应承担的责任及自己行动对企业整个OHS管理体系的影响；(2)培训：企业应明确各层次现有人员的能力及OHS体系正常运行所要求人员能力，有针对性地施以培训：(3)信息交流：建立畅通的OHS信息公开交流，提供专家咨询和服务，员工参与的渠道：(4)OHS管理体系文件：组织应建立有效的文件管理规范，及时保证文件的更新、有效和可操作性，及时撤掉不必要的文件，使文件量精简到最少；(5)运行控制措施：企业应通过明确各尽职责与义务。确保有关人员具有放行职责的必要权力，根据具体情况配备足够的资源等控制措施，来保证体系顺当运行；(6)应急准备与反应：企业应就建立应急反应计划做出安排，以及时预见紧急情况并把可能由此带来的影响降到最小化。5．检查及纠正措施通过定性和定量及预防性检查和事后性检查等方法对OHS管理体系进行绩效测定，从中发现OHS管理体系的有效之处及存在的不足，找出不足发生的原因并采取纠正措施。6．审核和管理评审除日常的绩效测定外，还要进行定期评审和管理评审。审核通包含对OHS管理体系中各要素和全面情况的评价，内容包含企业的OHS管理体系是否达到了所要求的OHS标准；是否履行了OHS的全部义务：OHS管理体系的优点和缺点等。这类审核应由称职的人员承担。管理审核通常是对OHS管理体系进行的定期评审，内容包含OHS管理体系的总体行为，法律改变及新技术引进等内外因素的影响等。管理评审提供了一种向前看的机会。通过审核和管理评审，能够发现管理体系及各要素中存在的不足，据此能够明确采取什么样的措施以弥补这些不足。在OHS管理体系运行过程中，在完成上述6个要素后，就完武了第1个循环，第二循环是在第1个循环基础上，也就是高于第1个循环的起点，以第1个循环终点为起点的又一次循环，这样，就使的OHS管理不断提高，持续改进造。