GMP/GSP/中药材GAP认证(药品资质认证申请)

  
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GMP/GSP/中药材GAP认证(药品资质认证申请)

GMP/GSP/中药材GAP认证

GMP/GSP/中药材GAP认证申请资料:

(1)企业申请报告:

(2)《药品GMP、GSP、GAP》(含电子文档);

(3)药品GMP、GSP、GAP认证自查报告(含电子文档)(具体要求附后);

(4)新修订药品GMP、GSP、GAP认证前后生产能力转变情况表(含电子文档)

(5)申请人身份证复印件,核原件;

(6)申请资料真实性的《自我保证声明》,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

(7)凡申请企业申报资料时,申请人不是法定代表人本人,企业应当提交《法定代表人授权委托书》;

(8)按申请资料顺序制作目录。

将部分生产车间分立或跨原管辖地迁移形成新的药品生产企业的,应同时申请原药品GMP认证许可的变更或注销。

申请资料一式两份,应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请资料目录顺序装订成册;

凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上标明”此复印件与原件相符”字样或者文字说明,标明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

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