佛山IATF16949认证一般需要保留的文件化信息有什么,佛山IATF16949认证转版过程

佛山IATF16949认证一般需要保留的文件化信息有什么

佛山IATF16949认证必须保留的文件化信息有什么？

IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，如：保留了质量手册、程序

文件。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息

一、4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。

二、4.4.2 必要时，组织应：

a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；

b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

三、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；

四、6.1.2.2应急计划；

五、7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）；

六、7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行

校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的

信息；

七、7.1.5.2.1 校准／验证记录；

八、7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有1个明确的范围，包含进行要求的检验、试验和

校准服务的能力。实验室范围应包含在质量管理体系文件中；

九、7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产

品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别

的关注；

十、7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）；

十一、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应明确、文件化和实施记录保存过程；

十二、7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录；

十三、8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准

8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。

十四、8.3.2.2 设计和开发策划－培训

组织应明确过程，以明确在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时

，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应

能够提供。培训应包含。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并使用必要的可

用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有

关的培训。

十五、8.3.4.4 产品批准过程；

十六、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文

件化并传达给顾客。

十七、8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部

提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。

十八、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体

系能力的证据。

十九、8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。

二十、9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录

佛山IATF16949认证转版过程

佛山IATF16949认证转版过程

2016年8月9日，ISO组织和IATF共同发布消息： IATF 16949:2016将取代当前的ISO/TS 16949:2009标准，规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015。正式标准预计将于今年10月正式发布。

同时，国际汽车工作小组（IATF）已发布最新转换指导文件Transition Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949 ，为相关各方（例如，已获得认证和/或使用 ISO/ TS 16949 的组织、认证公司及审核员）提供指导，并取代 2016年4月在 IATF官方网站上所发布的转换指导文件。现将《IATF 16949:2016 转换指导文件》关键信息进行解读，为顺当过渡到新版标准做好充分准备！

1

转换时间要求

自 2017年10月1日起，ISO/TS 16949:2009的审核（初次审核、监督审核、再认证审核或转移审核）都将停止。

已有ISO/TS 16949:2009认证的组织，应基于当前审核周期内已明确的审核安排（例如在当前的监督审核或再认证审核中），并且根据 IATF认证规则（简称IATF规则）5.1.1规定的时间要求进行IATF 16949:2016新标准的转换审核。

假如下1个既定的审核是年度监督审核，转换审核需满足相关规定中 6个月（提前/延后1个月）、9 个月（提前两个月或延后1个月）或12个月（提前3个月或延后1个月）的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证公司需根据 IATF 规则 8.1 e)启动撤证流程。相关现场审核员应根据 IATF 规则 8.4 重新安排转换审核。

假如下1个既定的审核是再认证审核，审核期限需满足 IATF 规则 5.1.1 的转换审核时间要求（最多能够提前3个月，但不能延后）。

假如在 IATF 规则 5.1.1规定的时间内未能完成转换审核（或者依据IATF 规则8.4规定已启动撤证流程），要求组织根据以下许可偏差重新进行初次审核：

-- 只要组织在 ISO/TS16949:2009 最后一次审核的 18 个月内进行 IATF 16949 的初次审核，则第一阶段审核能够豁免。在这种情况下，认证公司无需从相关IATF 监管机构申请豁免。

2

两种情况不能直接转换至 IATF 16949:2016

获得 ISO/TS 16949:2009 认证的组织不能在以下情况下直接转换至 IATF 16949:2016：

（1）转移到 IATF新认可的认证公司的转移审核

（2）特殊审核或任何其他与现有 ISO/TS 16949:2009 审核周期节点不匹配的审核

3

转换审核要求??

转换审核需在 IATF 规则5.2 要求的时间内完成，同时，应与再认证审核一样，是一次完整的系统审核，并遵循IATF 规则 6.8 所规定的所有要求。

审核计划应符合 IATF 规则 5.7 规定的所有要求并满足以下特定要求：

在转换审核前必须进行非现场文档审查。非现场文档审查应至少包含对组织质量管理体系文档（例如，质量手册与程序）的审查，并且包含遵循 IATF 16949 要求的相关证据。

假如组织并未提供以上所需信息，则审核计划应包含至少 0.5 天额外审核时间，供审核员在一小时现场会议以前现场收集并审查遗漏的信息。

4

转换审核不合格管理

当认证公司在转换审核中发现不符合项，组织与认证公司需遵循下列要求：

按照 IATF 规则 5.11 的规定，执行不合格管理流程。

按照 IATF 规则 8.1 c)和8.2的规定，启动撤证流程。假如在转换审核中发现严重的不符合项，应依据IATF规则8.3作出暂停决定。

5

IATF 16949的初审

所有必须进行初审的组织都可在2017年10月1日前进行ISO/TS 16949的认证，但ISO/TS 16949的证书将在2018年9月14日失效。

自2017年10月1日起，组织只能进行IATF 16949标准的审核与认证。必须进行IATF 16949初审的组织在明确审核天数时，可根据以下情况酌情减少：

A、具备有效ISO 9001:2015认证的组织

从现有ISO 9001:2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数，减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的30%（参照IATF规则5.2，表5.2规定）。

组织需接受为其进行ISO 9001:2015审核的认证公司安排的IATF 16949审核。

已认证ISO 9001:2015的顾客如选择此外的认证公司进行认证，那么在IATF 16949转换审核完成前，新认证公司至少要进行一次ISO 9001:2015监督审核。

假如初审范围扩大，没有转换审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

转换优惠政策对拥有有效ISO 9001:2008认证的组织并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

B、具备有效VDA 6.1 和 ISO 9001 认证的组织：

从 VDA 6.1 和 ISO 9001:2015升版至 IATF 16949 的第二阶段审核天数，减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的50%（参照 IATF 规则 5.2，表 5.2 规定）。

转换优惠政策对具备有效 VDA 6.1 和 ISO 9001:2008 认证的组织并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

假如初审范围扩大，没有转换审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

C、具备有效 ISO/TS 16949 符合证明函：

参照 IATF规则5.14.4，转换优惠政策对具备有效 ISO/TS 16949:2009 符合证明函的组织并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

D、以前具备 ISO/TS 16949 认证但并未按时进行再认证审核的组织：

对于具备以前已撤销的ISO/TS 16949:2009 认证的组织，根据IATF规则5.4 h)节规定，初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间。审核时间需与初审时间相同。

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